Macropen

Matière active: Midekamicin
Lorsque ATH: J01FA03
CCF: Les antibiotiques macrolides
CIM-10 codes (témoignage): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Lorsque CSF: 06.07.01
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, Pelliculés blanc, tour, légèrement biconcave, avec des bords biseautés et une encoche sur un côté; des présentations – белая масса с шероховатой поверхностью.

Excipients: polakrilin de potassium, le stéarate de magnésium, talc, cellulose microcristalline.

La composition de la coque: l'acide méthacrylique, macrogol, Le dioxyde de titane, talc.

8 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

Granules pour suspension buvable amende, Orange, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Excipients: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, l'acide de citron, le phosphate acide de sodium (anhydre), arôme de banane, poudre, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, saccharinate de sodium, mannitol.

20 g – flacons de verre foncé (1) в комплекте с дозировочной ложкой – packs de carton.

Action pharmacologique

Les antibiotiques macrolides. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – bactéricide.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Bactéries à Gram négatif: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C_maximum в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 heures après l'ingestion.

Distribution

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 non.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – sur 3-29%.

Métabolisme

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 métabolites, обладающих противомикробной активностью.

Déduction

J_1/2 environ 1 non. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (sur 5%) urine.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC et T_1/2.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- les infections des voies respiratoires (incl. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, otite moyenne aiguë, sinusite, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie communautaire;

- Infections de l'appareil génito-urinaire, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.. и Ureaplasma urealyticum;

- Infections de la peau et du tissu sous-cutané;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Posologie

Препарат следует принимать перед едой.

Adultes et enfants pesant plus de 30 kg Макропен^® nommer 400 mg (1 onglet.) 3 fois / jour. La dose quotidienne maximale pour les adultes – 1.6 g.

À les enfants pesant moins de 30 kg dose quotidienne est 20-40 mg / kg de poids corporel 3 de réception ou 50 mg / kg de poids corporel 2 admission, à infections sévères – 50 mg / kg de poids corporel 3 admission.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (dose quotidienne 50 mg / kg de poids corporel 2 admission) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 à 14 jours, à лечении хламидийных инфекций – 14 jours.

Dans le but de профилактики дифтерии le médicament est prescrit à une dose 50 mg / kg / jour, razdelennoy de 2 admission, pendant 7 jours. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Dans le but de профилактики коклюша le médicament est prescrit à une dose 50 mg / kg / jour pour 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

À приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Effet secondaire

A partir du système digestif: diminution de l'appétit, stomatite, nausée, vomissement, diarrhée, sensation de lourdeur dans l'épigastre, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; dans certains cas – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, eozinofilija, bronchospasme.

Autre: faiblesse.

Contre-

- Insuffisance hépatique sévère;

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années (Pilule);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

DE prudence doit être prescrit pendant la grossesse, lactation, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Grossesse et allaitement

Применение Макропена^® La grossesse peut seulement, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® allaitement doit cesser d'allaitement.

Précautions

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Mannitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (colorant jaune soleil) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Dose excessive

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, non.

Symptômes: nausée, vomissement.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® Cyclosporine, anticoagulants (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Durée de vie – 3 année.

Cuit facile peut être utilisé dans 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.