LUVERIS

Matière active: Lutropine alfa
Lorsque ATH: G03GA07
CCF: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
CIM-10 codes (témoignage): N97
Lorsque CSF: 15.06.05.02
Fabricant: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration sous forme de poudre ou de masse poreuse blanc.

Excipients: saccharose, polysorbate 20, méthionine, phosphate monosodique dihydraté, dïgïdrofosfata sodium monohydraté, l'acide phosphorique, L'hydroxyde de sodium.

Solvant: eau d / et (1 ml).

Bouteilles volume de verre 3 ml (1) conjointement avec le solvant (амп./фл. 1 PC.) – Les contenants de plastique (1) – packs de carton.
Bouteilles volume de verre 3 ml (3) conjointement avec le solvant (амп./фл. 3 PC.) – Les contenants de plastique (1) – packs de carton.
Bouteilles volume de verre 3 ml (10) conjointement avec le solvant (амп./фл. 10 PC.) – Les contenants de plastique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

L'hormone lutéinisante recombinante, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Pharmacokinetics

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. J_1/2 – sur 12 non. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% de la dose administrée.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Témoignage

— лечение бесплодия, en raison de troubles hypothalamo-hypophyso, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Posologie

Le médicament est administré s / c. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

Habituellement, commencer avec une dose 75 ME препарата (1 bouteille) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 Moi tous 7-14 jours.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 semaines.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (hCG) dose 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Effet secondaire

A partir du système digestif: часто – боли в животе, nausée, vomissement.

SNC: часто – головная боль, somnolence.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: часто – боли в молочных железах, kystes ovariens. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, peut-être, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, Donc, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (CHMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Les réactions locales: возможны боль, rougeur, démangeaison, gonflement, ecchymoses.

Contre-

- Les tumeurs de la région hypothalamique-pituitaire;

- Hyperprolactinémie;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (incompatible avec la grossesse normale);

— фибромиома матки;

- Metrorragija (étiologie inconnue);

- tumeurs dépendantes des oestrogènes (cancer de l'ovaire, cancer de l'utérus, cancer mammaire);

- Insuffisance ovarienne primaire;

- Grossesse;

- Allaitement;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Précautions

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 UI / l. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, contenant oeuf. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Ainsi, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Les patients, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

Dans ce cas, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Dose excessive

Symptômes de surdosage inconnus. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Interactions médicamenteuses

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, tk. Des études ont montré, Ces deux médicaments peuvent être mélangés et administrés simultanément sans affecter l'activité thérapeutique.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.