ЛИЗИГАММА

Matière active: Lisinopril
Lorsque ATH: C09AA03
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I21, I50.0, N08.3
Lorsque CSF: 01.04.01.02
Fabricant: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Allemagne)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills blanc, tour, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – autre.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, amidon de maïs, amidon pré-gélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Pills blanc, tour, de lentille, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – autre.

Excipients: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, amidon de maïs, amidon pré-gélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Pills blanc, tour, de lentille, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – autre.

Excipients: mannyt, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, amidon pré-gélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antihypertenseurs, Inhibiteur ACE. Réduit la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Il réduit la dégradation de la bradykinine, et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit PR, DE, précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, Il provoque une augmentation du débit cardiaque et augmenter la tolérance au stress du myocarde chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Il élargit l'artère à une plus grande mesure, de veines. Certains effets sont expliqués par l'influence sur le système rénine-angiotensine tissulaire. L'utilisation prolongée réduit l'hypertrophie myocardique et les parois artérielles Type résistif. Il améliore le débit sanguin vers le myocarde ischémique.

Inhibiteurs de l'ECA prolongent la survie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentir la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, environ 25% lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger ne modifie pas l'absorption. moyennes d'absorption 30%, biodisponibilité – 29%. C_maximum plasma (90 ng / ml) obtenue par 7 non.

Distribution

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. La perméabilité de la barrière placentaire et BBB est faible.

Métabolisme

Lisinopril est pas biotransformé dans le corps.

Déduction

Excrété par les reins sous forme inchangée. J_1/2 est 12 non.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_maximum в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 fois, чем у пациентов молодого возраста.

Témoignage

- L'hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d’autres antigipertenzivei signifie);

- L'insuffisance cardiaque congestive (dans une thérapie de combinaison pour le traitement de patients, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Le traitement précoce de l'infarctus du myocarde aigu (premier 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya néphropathie (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas.

L'hypertension artérielle

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, nommer 5 mg 1 heure / jour. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 jours sur 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / jour (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). La dose quotidienne habituelle de maintenance – 20 mg. La dose quotidienne maximale – 40 mg.

Plein effet est habituellement par 2-4 semaines de traitement, Qu'est-ce à considérer lors de l'augmentation de la dose. Avec effet clinique insuffisante du médicament peut être combiné avec d'autres antihypertenseurs.

Si le patient a reçu un traitement antérieur par des diurétiques, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Si cela est impossible, то начальная доза Лизигаммы^® ne doit pas dépasser 5 mg / jour. Dans ce cas, après la première dose recommandée surveillance médicale pendant quelques heures (effet maximal est atteint après environ 6 non), t. à. может возникнуть выраженное снижение АД.

Si l'hypertension rénovasculaire или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / jour, под усиленным врачебным контролем (Contrôle de la PA, la fonction rénale, concentration de potassium dans le sérum sanguin). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

En cas d'insuffisance rénale depuis, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии le médicament est prescrit à une dose 10-15 mg / jour pendant une longue période.

En cas d'insuffisance cardiaque chronique le traitement est initié avec des dosages 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg après 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / jour. La dose maximale – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / jour).

При остром инфаркте миокарда (dans une thérapie de combinaison) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, puis 5 mg par jour, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 heure / jour. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 semaines.

Au début du traitement ou lors de la première 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. ou ci-dessous) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Dans le cas de la réduction BP (la pression artérielle systolique inférieure ou égale 100 mmHg.) dose quotidienne 5 мг можно, si nécessaire, временно снизить до 2.5 mg. En cas de baisse importante prolongée de la pression sanguine (la pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg. Plus 1 non), лечение препаратом Лизигамма^® cesser.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 heure / jour. Дозу можно, si nécessaire, увеличивать до 20 mg 1 heure / jour d'atteindre des valeurs de BP diastolique ci-dessous 75 mmHg. dans la position assise. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. dans la position assise.

Effet secondaire

Souvent: vertiges, mal de tête (5-6%), faiblesse, diarrhée, toux sèche (3%), nausée, vomissement, hypotension orthostatique, éruption cutanée, douleurs à la poitrine (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Système cardiovasculaire: réduction marquée de la pression sanguine, hypotension orthostatique, troubles du rythme cardiaque, palpitations, tachycardie, Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral vasculaire cérébral chez les patients à risque de maladie, en raison de la diminution significative de la pression artérielle.

SNC: fatigue, somnolence, saccadés des membres et les lèvres, syndrome asthénique, labilité de l'humeur, confusion, puissance réduite.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie possible, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, traitement à long terme – une légère diminution de la concentration d'hémoglobine et de l'hématocrite, érythropénie.

Du tube digestif: bouche sèche, anorexie, dyspepsie, changements dans le goût, mal de ventre, pancréatite, hépatocellulaire ou ictère cholestatique, hépatite.

A partir du système urinaire: altération de la fonction rénale, oligurija, anurija, insuffisance rénale aiguë, urémie, protéinurie.

Les réactions dermatologiques: urticaire, augmentation de la transpiration, démangeaisons, alopécie.

Les réactions allergiques: 0.1% – œdème de Quincke (visage, lèvres, langue, larynx, ou dans l'épiglotte, membres supérieurs et inférieurs).

Les résultats de laboratoire: hyperkaliémie, azotémie, hyperuricémie, giperʙiliruʙinemija, augmentation des enzymes hépatiques, en particulier ceux ayant des antécédents de maladie rénale, le diabète et l'hypertension, rénovasculaire.

Autre: myalgie, fièvre, croissance du fœtus; syndrome, y compris l'accélération de ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Contre-

- Une histoire d'œdème de Quincke, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

- Angio-œdème héréditaire;

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue;

- Hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de l'ECA.

DE prudence следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, insuffisance rénale, azotémie, hyperkaliémie, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, les maladies cérébrovasculaires (incl. lorsque l'insuffisance cérébrovasculaire), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. sclérodermie, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; Contexte sur les régimes de sodium est interdite; при гиповолемических состояниях (incl. due à la diarrhée, vomissement); chez les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (peut être marqué réduction de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie crânienne, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril traverse la barrière placentaire. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Pour les nouveau-nés et les bébés, qui ont subi des effets in utero d'inhibiteurs de l'ECA, doivent être étroitement surveillés pour la détection précoce de la diminution significative de la pression artérielle, oligurii, hyperkaliémie.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Précautions

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, causée par un traitement diurétique, уменьшением соли в пище, dializom, diarrhée ou des vomissements. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, peut-être marqué réduction de la pression artérielle. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, à la suite de l'utilisation de diurétiques à des doses plus élevées, hyponatrémie ou une insuffisance rénale. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Les patients, страдающих ИБС, insuffisance cérébrovasculaire, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Réponse hypotensive transitoire ne sont pas une contre-indication à la réception de la prochaine dose.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, mais avec une tension artérielle normale ou faible, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, qui est généralement pas une cause de l'arrêt du traitement.

До начала лечения Лизигаммой^®, peut-être, la concentration de sodium doit être normalisée et / ou remplir le volume de liquide perdu, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Dans le cas d'une sténose de l'artère rénale (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), et une insuffisance circulatoire en raison du manque de sodium et / ou liquide, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, L'insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible après le retrait du médicament.

Dans infarctus aigu du myocarde montre l'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, les bêta-bloquants). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Avec une importante intervention chirurgicale, ainsi que l'application d'autres médicaments, provoquant une diminution de la pression artérielle, Lisinopril, le blocage de la formation de l'angiotensine II , peuvent provoquer une réduction prononcée imprévisible de la pression artérielle.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Puisque nous ne pouvons pas exclure le risque potentiel d'agranulocytose, nécessite une surveillance périodique de l'image du sang. Lors de l'application du médicament dans une membrane de dialyse de polyacrylonitrile peut se produire un choc anaphylactique, il est recommandé que le type de membrane de dialyse différent, ou l'administration d'autres médicaments antihypertenseurs.

Incidence sur l’aptitude à conduire des véhicules et machines

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Cependant, il doit être pris en compte, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Par conséquent, les patients, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): réduction marquée de la pression sanguine; bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité.

Traitement: thérapie simptomaticheskaya, à / dans un liquide, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamtérène, amilorid), potassium, заместителями соли, contenant du potassium, risque accru d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, généralement, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – le risque de diminution significative de la pression artérielle (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

Dans une application avec les AINS (incl. indométacine), Estrogen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

L'éthanol augmente l'effet de la drogue.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, abri de la lumière, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.