LANZOPTOL

Matière active: Lansoprazole
Lorsque ATH: A02BC03
CCF: Inhibiteur N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcère de drogues
CIM-10 codes (témoignage): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Lorsque CSF: 11.01.03
Fabricant: KRKA jj. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules blanc; contenu de la capsule – pastilles du blanc au blanc avec le Valium ou teinte jaunâtre.

Excipients: Perles de sucre, hydroksypropyltsellyuloza, le carbonate de magnésium, saccharose, amidon de maïs, le laurylsulfate de sodium, hydroxypropyl, l'acide méthacrylique, talc, macrogol 600, Le dioxyde de titane.

La composition des capsules à enveloppe: Le dioxyde de titane, gélatine.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.

* – dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – lansoprazole.

Action pharmacologique

Anti-ulcère de drogues, un inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H⁺-K⁺-ATPase). Il est métabolisé dans les cellules pariétales de l'estomac pour les dérivés de sulfonamides actifs, qui inactivent le groupe sulfhydryle de H⁺-K⁺-ATPase. Le blocage de l'étape finale de la synthèse de l'acide chlorhydrique, réduisant à la fois la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. L'inhibition de la production d'acide chlorhydrique à une dose de 30 mg – 80-97%. Aucun effet sur la motilité du tractus gastro-intestinal. L'effet inhibiteur de l'augmentation dans la première 4 Réception de jour. Après l'arrêt de l'acidité 30 h reste inférieur 50% le niveau basal, augmentation de la sécrétion de rebond n'a pas marqué. L'activité de sécrétion est restauré par 3-4 le lendemain de la prise du médicament. Chez les patients avec effet de Zollinger-Ellison plus durable.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, l'absorption est élevé. L'apport alimentaire réduit l'absorption et la biodisponibilité, mais un effet inhibiteur sur la sécrétion gastrique reste le même, quel que soit le repas. Lorsqu'il est administré à une dose de 30 mgC_maximum les niveaux de plasma atteints après 1.5-2.2. et h est 0.75-1.15 mg / l.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques – 97.7-99.4%.

Métabolisme

Largement métabolisé dans le “premier passage” par le foie.

Déduction

J_1/2 est 1.3-1.7 non.

Excrété par les reins sous forme de métabolites (14-23%) et à travers l'intestin.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

En cas d'insuffisance hépatique et chez les personnes âgées est de ralentir.

Témoignage

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal;

- Œsophagite par reflux, érosive et une oesophagite ulcéreuse;

- Érosives et ulcérées lésions de l'estomac et du duodénum, associées à la prise d'AINS, les ulcères de stress;

- Érosives et ulcérées lésions de l'estomac et du duodénum, associé à Helicobacter pylori (dans la thérapie complexe);

- Zollinger-Ellison.

Posologie

Le médicament est pris par voie orale.

À ulcère duodénal en phase aiguë nommer 30 mg / jour pour 2-4 semaines, dans des cas résistants – à 60 mg / jour.

À ulcère de l'estomac dans la phase aiguë et érosive et une oesophagite ulcéreuse – par 30-60 mg / jour pour 4-8 semaines.

À lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, causée par AINS – par 30 mg / jour pour 4-8 semaines.

DE целью эрадикации Helicobacter pylori – par 30 mg 2 fois / jour pour 10-14 jours en combinaison avec des agents antibactériens.

À anti-traitement de l'ulcère gastrique et ulcère duodénal – par 30 mg / jour.

À protyvoretsydyvnoho de traitement de l'oesophagite par reflux – 30 mg / jour pendant une longue période (à 6 Mois).

À Le syndrome de Zollinger-Ellison Dose réglée individuellement pour obtenir le niveau de sécrétion basale moins 10 mmol / h.

Les gélules doivent être avalées en entier, sans mâcher.

Effet secondaire

A partir du système digestif: augmenté ou diminué l'appétit, nausée, douleur abdominale; rarement – la diarrhée ou la constipation; dans certains cas – yazvennыy colite, candidose gastro-intestinale, augmentation des enzymes hépatiques, des niveaux élevés de bilirubine dans le sang.

SNC: mal de tête; rarement – malaise, vertiges, somnolence, dépression, alarme.

Le système respiratoire: rarement – toux, pharyngite, rhinite, les infections des voies respiratoires supérieures, symptômes pseudo-grippaux.

A partir du système hématopoïétique: rarement – thrombocytopénie (avec manifestations hémorragiques); dans certains cas – anémie.

Les réactions allergiques: éruption cutanée; dans certains cas – érythème polymorphe.

Les réactions dermatologiques: rarement – alopécie; dans certains cas – photosensibilité.

Autre: rarement – myalgie.

Contre-

- Les tumeurs malignes du tractus digestif;

- Je trimestre de la grossesse;

- Allaitement;

- Jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence doit être prescrit le médicament pour le foie et / ou d'insuffisance rénale, grossesse (Trimestres II et III), les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans le I trimestre de la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Des précautions doivent être prescrits le médicament pendant la grossesse (Trimestres II et III).

Précautions

Avant le traitement pour exclure la malveillance dans le tractus gastro-intestinal supérieur, tk. le médicament peut masquer simptomamiku et compliquer le diagnostic.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de lansoprazole, ralentit l'excrétion des médicaments, métabolisé dans le foie par oxydation microsomale (incl. diazepama, phénytoïne, anticoagulants).

Diminue la clairance de la théophylline à 10%.

Lansoprazole modifie l'absorption dépendante du pH de médicaments, appartenant aux groupes d'acides faibles (ralentissez) et des bases (accélération).

Sucralfate réduit la biodisponibilité du lansoprazole sur 30% (observer l'intervalle entre l'administration de ces préparations 30-40 m).

Les antiacides ralentissent et réduisent l'absorption du lansoprazole (antiacides doivent être administrés pour 1 h ou par 1-2 heures après l'administration de lansoprazole).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.