KVADROPRIL

Matière active: Spirapril
Lorsque ATH: C09AA11
CCF: Inhibiteur ACE
CIM-10 codes (témoignage): I10, I50.0
Lorsque CSF: 01.04.01.03
Fabricant: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Allemagne)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, tour, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K30, chlorhydrate de glycine, альгиновая кислота, dioxyde de silicium colloïdal, le stéarate de magnésium, oxyde de fer de colorant rouge (E172).

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Inhibiteur ACE – enzyme, catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilatateur, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, jeu, principalement, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h après administration, atteint grâce 4-8 ч и продолжается около 24 non.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_maximum в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – par 2-3 non.

Distribution

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Métabolisme

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Déduction

Excrété dans l'urine (40%) et les fèces (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. J_1/2 est 2 ч для первой фазы экскреции и 40 non – для второй фазы.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- L'insuffisance cardiaque congestive (dans une thérapie de combinaison).

Posologie

Le médicament est pris par voie orale, quel que soit le repas, boire beaucoup de liquides, sans mâcher.

À hypertension et insuffisance cardiaque chronique начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 onglet.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 onglet.). La dose d'entretien est, moyenne, 6 mg (1 onglet.) par jour. La dose quotidienne maximale – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

À les patients atteints d'insuffisance rénale (CC 10-30 ml / min) La dose quotidienne recommandée est de 3 mg (1/2 onglet.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 onglet.), которую принимают утром.

Dans patients de умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), une insuffisance hépatique, et y больных пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Effet secondaire

Système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, hypotension orthostatique; rarement – évanouissement; dans quelques cas, – tachycardie, Arythmie, angine, Infarctus du myocarde, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

A partir du système urinaire: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, protéinurie.

A partir du système nerveux central et périphérique: церебральный инсульт, vertiges, mal de tête, faiblesse; lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses – insomnie, anxiété, dépression, confusion, paresthésie, les troubles du sommeil, déséquilibre.

De les sens: нарушения вестибулярного аппарата, déficiences visuelles et auditives, bruit dans les oreilles, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

A partir du système digestif: nausée, diarrhée, ictère cholestatique, dyspepsie, constipation, diminution de l'appétit, stomatite, glossite, bouche sèche, augmentation des transaminases hépatiques, giperʙiliruʙinemija; dans quelques cas, – iléus, la fonction hépatique anormale, hépatite, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (jusqu'à la mort).

Le système respiratoire: toux sèche, infiltrats pulmonaires, bronchospasme, essoufflement, rhinite, rhinorrhée, sinusite, pharyngite, disfonija.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaison, urticaire, photosensibilité, ангионевротический отек тканей лица, membres, lèvres, langue, la glotte et / ou du larynx, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, érythème exsudative maligne (Syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Le syndrome de Lyell); dans quelques cas, – angio-œdème intestinal.

A partir du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie; rarement – eozinofilija; dans quelques cas, – agranulocytose, pancytopénie, gemoliz.

Métabolisme: augmentation de l'urée, hyperkaliémie, giponatriemiya.

Autre: alopécie, onycholysis, puissance réduite; dans quelques cas, – titre élevé d’anticorps antinucléaires.

Contre-

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Angio-œdème héréditaire ou idiopathique;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, Sténose de l'artère rénale sur rein unique, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), condition après la transplantation du rein, стенозе аортального или митрального клапана, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hyperaldostéronisme primaire, les maladies du tissu conjonctif (par exemple,, SLE, sclérodermie), la fonction hépatique anormale, cérébro- et les maladies cardio-vasculaires (incl. insuffisance cérébrovasculaire, CHD, insuffisance coronarienne), suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, diabète, hyperkaliémie, соблюдении диеты с ограничением натрия, dans des conditions, accompagnée d'une diminution de la bcc (incl. diarrhée, vomissement), et les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Квадроприл^® contre-indiqué pendant la grossesse.

При необходимости применения Квадроприла^® lactation allaitement doit être interrompu.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (violation de reins, réduction de la pression sanguine du foetus et du nouveau-né, altération de la fonction rénale, hyperkaliémie, hypoplasie crânienne, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, hypoplasie pulmonaire).

Précautions

Hypotension, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, peut-être marqué réduction de la pression artérielle. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (par exemple,, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (diminution de la pression artérielle, essoufflement, vomissement, éruptions cutanées allergiques).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (conditionné, par exemple,, vomissement, diarrhée, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, si nécessaire, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 non.

Car, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, membres, lèvres, langue, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-récepteurs).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Dans la période de traitement doit renoncer aux activités des activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, bradycardie, effondrement, choc, violations de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale aiguë.

Traitement: symptomatique (lavage gastrique, назначение адсорбирующих веществ). Dans les cas graves, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Avec hypotension artérielle, principalement, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interactions médicamenteuses

Antihypertenseurs (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

AINS (par exemple,, l'acide acétylsalicylique, Indométacine), incl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® avec des suppléments de potassium, diurétiques épargneurs de potassium (par exemple,, spironolactone, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® avec l'allopurinol, prokaynamydom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS à usage systémique) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, hypoglycémiants oraux (ʙiguanidov, sulfonylurées).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.