KSEOMIN

Matière active: toxine botulique de type A
Lorsque ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. L'inhibiteur de la libération d'acétylcholine
CIM-10 codes (témoignage): G24.3, G24.5
Lorsque CSF: 02.10.02
Fabricant: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium pour médicament d'une solution pour la / m blanc.

Excipients: saccharose, albumine sérique humaine.

Bouteilles (1) – des plateaux en matière plastique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Miorelaksant. L'inhibiteur de la libération d'acétylcholine. Kseomin agit sélectivement sur les terminaisons nerveuses périphériques holinergicakie, inhibition de l’acétylcholine. Introduction de l’acétylcholine, les nerfs se produit dans 3 Phase: la liaison des molécules de la membrane des composants externes, l’internalisation de la toxine par endocytose et la translocation toxine d’èndopeptidaznogo domaine d’èndosomy dans le cytosol. En citozoli la toxine de molécule èndopeptidaznyj domaine fend sélectivement SNAP-25, composante protéique importante du mécanisme, contrôler la membrane èkzovezikul de mouvement, clôturant, ainsi, acétylcholine. L’effet est le relâchement de l’in″ecirovannoj musculaire.

L’action de la drogue commence, moyenne, pendant 4-7 jours après l’injection. L’effet de chaque procédure dure, généralement, 3-4 Mois, Bien qu’il peut durer beaucoup plus longtemps ou moins.

Pharmacokinetics

La drogue farmakokinetike Kseomin non disponible.

Témoignage

- Blépharospasme;

-dystonie cervicale idiopathique (torticolis spasmodique), formulaires pour la plupart rotatifs.

Posologie

La drogue peut entrer seuls les médecins, possédant une formation spéciale, ainsi que l’expérience du traitement de la toxine botulique et avec l’équipement d’électromyographie. Dosage et le nombre d’injection de sièges chez le docteur muscle définit pour chaque patient.

Spasme nictitante

Après la dissolution de la Kseomin, introduire une aiguille stérile n ° 27-30 (G). La dose initiale recommandée – 1.25-2.5 ED (0.05-0.1 ml) dans chaque endroit de l’injection. Pièces de médial et latérales d’ingeziruut drogue du muscle circulaire de le œil (m. oculi 54) paupière supérieure et dans la partie latérale des muscles oculaires circulaire de la paupière inférieure.

Si la vision est perturbée en raison de spasmes dans le front, les sections latérales du muscle circulaire de l’oeil et dans la partie supérieure du visage, dans ces zones peuvent être faites des injections plus. L’action de la drogue commence, moyenne, pendant 4 jours après l’injection. L’effet de chaque procédure est enregistré, généralement, 3-4 Mois, Bien qu’il peut durer beaucoup plus longtemps ou moins.

Si l’effet de la dose initiale était insuffisante (durée de moins de 2 Mois), procédures répétées dose peut être augmentée en 2 fois. La dose initiale ne doit pas dépasser 25 U dans un oeil. Dans chacun des sièges, il devrait y avoir une dose, excédant 5 ED. Dose totale de spasme munis pour le traitement 12 semaines de traitement ne doivent pas dépasser 100 ED.

Torticolis spasmodique

Dans le traitement des krivošei spastique posologie doit être adaptée individuellement, Selon la position de la tête et du cou, Localisation de la douleur, le volume des muscles (hypertrophie, atrophie), le poids du corps du patient, et sa réaction aux traitements thérapeutiques. Dans la pratique, la dose maximale de la drogue dans le cadre d’un traitement généralement ne doit pas dépasser 200 ED, Cependant, la dose est possible jusqu’au 300 ED. Au même endroit ne doit pas être injecté dose, excédant 50 ED.

Thérapie de krivošei spastique comprend sterno-injection pour le muscle klûčično-soscevidnuû, dans le muscle, angulaire de l'omoplate, dans les muscles de l’escalier, ceinture de muscle, et/ou est un muscle trapèze (muscle).

Il n’est pas nécessaire de faire les injections dans les deux muscles mamillaires sterno-klûčično-a, parce que cela augmente le risque d’effets indésirables (en particulier, Dysphagie), qui se déroulent à des injections bilatérales de la drogue dans ce muscle, ou quand des doses, dépassement 100 ED. Pour l’injection dans les muscles superficiels utiliser aiguilles n ° 25, 27 et 30 g, et pour les muscles profonds – aiguille n° 22.

Dans le muscle spastique pour déterminer l’étude électromyographie impliqué peut-être être nécessaires. Les injections dans quelques endroits permet de drogue uniformément couvrir des sites musculaires, enclin à la dystonie (surtout quand des injections du muscle grandes). Le nombre optimal de l’injection de sièges dépend de la taille des muscles. L’action de la drogue commence, moyenne, pendant 7 jours après l’injection. L’effet de chaque procédure reste environ 3-4 Mois, mais peuvent durer beaucoup plus longtemps ou moins. L’intervalle entre les traitements doit être au moins 10 semaines.

La dissolution de la drogue

Dilution de la drogue ne peut pas ouvrir une bouteille, Retirez le bouchon.

Avec bouteille enlever le film plastique qui protège. Immédiatement avant l'accouplement de la partie centrale du bouchon du flacon doit être traité avec de l'alcool.

La solution injectable est préparée, piercing aiguille stérile CAP et introduire dans le flacon stérile 0.9% solution de chlorure de sodium. Faites tourner doucement le flacon, valium de mélange avec le solvant pour dissoudre. Après la dissolution de la forme transparente, solution incolore.

La drogue n’utilise pas, Si, après que la dissolution de la solution obtenue est opaque ou contient des particules et paillettes visibles. La drogue dissoute dans le volume nécessaire, Selon le tableau.

Dosage, recommandé pour les Kseomina, peut pas être utilisé pour recalculer lorsque vous utilisez d’autres drogues, contenant la toxine botulique.

Parce que la préparation ne contient-elle pas d’agents antimicrobiens, Il est recommandé que vous l’utilisez immédiatement après la dissolution de la. Si nécessaire, vous pouvez stocker le médicament dissous le flacon d’origine avant 24 h dans le réfrigérateur à une température de 2° à 8° c, fourni, cette dissolution a eu lieu dans des conditions aseptiques.

Effet secondaire

Spasme nictitante

Souvent: ptosis (6.1%), yeux secs (2%).

Rarement: paresthésie, conjonctivite, bouche sèche, éruption cutanée, mal de tête, faiblesse musculaire.

Outre, Lorsque vous utilisez un médicament similaire, contient la toxine botulique de type a, et utilisé dans les essais cliniques, ainsi que de la drogue Kseomin, les effets secondaires suivants a connu. Ils sont possibles et en appliquant la drogue Kseomin.

Souvent: kératite superficielle, lagophthalmos, irritation, photophobie, larmoiement.

Rarement: keratit, èktropiâ, diplopie, vertiges, éruptions cutanées diffuses, dermatite, entropion, focale paralysie des nerfs faciaux, la faiblesse des muscles faciaux, fatigue, troubles visuels, Vision floue.

Rarement: local induite par gonflement de la peau des paupières inférieur.

Rarement: glaucome aigu à angle, Ulcération cornéenne.

Torticolis spasmodique

Souvent: dysphagie (10%), faiblesse musculaire (1.7%), mal au dos (1.3%).

Rarement: Inflammation ou qui ont besoin de sensation au site d’injection, mal de tête, asthénie, augmentation de la transpiration, tremblement, enrouement de la voix, colite, vomissement, diarrhée, bouche sèche, ostealgias, myalgie, éruptions cutanées, démangeaison, desquamation de la peau, yeux irrités.

Outre, Lorsque vous utilisez un médicament similaire, contient la toxine botulique de type a, et utilisé dans les essais cliniques, ainsi que de la drogue Kseomin, les effets secondaires suivants a connu. Ils sont possibles et en appliquant la drogue Kseomin.

Souvent: douleur.

Souvent: vertiges, tension artérielle élevée, une sensation d’engourdissement, faiblesse généralisée, symptômes catarrhales, malaise général, bouche sèche, nausée, mal de tête, Rigidité musculaire, irritation au site d'injection, rhinite, les infections des voies respiratoires supérieures.

Rarement: essoufflement, diplopie, fièvre, ptosis, troubles de la parole.

La dysphagie est généralement de divers degrés de sévérité (très légère à sévère, avec la possibilité d’aspiration); dans de rares cas, cela nécessite une assistance médicale. La dysphagie peut persister pendant 2-3 semaines après l’injection, Toutefois, fixé trois mois cas de dysphagie. Dysphagie développe dozozawisimo. Selon une étude clinique, La dysphagie est rare, Si la dose totale ne dépasse pas 200 U pour une procédure.

Les effets secondaires courants

L’information suivante est basée sur des données sur les effets des autres préparatifs complexes, contenant la toxine botulique de type a. Informations sur les réactions indésirables graves, qui peut être associée à une lésion du système cardio-vasculaire (tel, comme l’arythmie et l’infarctus du myocarde, incl. fatal), Ultra mince. Si ces décès sont causés par la toxine botulique de type a injection, ou les maladies cardio-vasculaire concomitantes, pas exactement installé. Il est rapporté un cas de choc anaphylactique après l’introduction de la drogue intégrée, contient la toxine botulique de type a.

Effets secondaires observés ces, comme mnogoformnaya exsudative érythème, urticaire, éruption psoriasiforme, démangeaisons et allergiques réactions, Cependant, leur drogue de conditionnalité d’action intégré, contient la toxine botulique de type a n’est pas confirmée. Parfois après l’injection de toxine botulique, tapez une année à l’autre des fluctuations dans fond électrophysiologique dans certains muscles distants; Cet effet secondaire n’est pas associé à une faiblesse musculaire, ni avec d’autres anomalies èlektrofiziologičeskimi.

Contre-

— violation de la transmission neuromusculaire (myasthénie gravis, Syndrome de Lambert-Eaton);

-fièvre;

-maladies infectieuses et non infectieuses aiguës;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence affecter le produit quand côté amiotroficescom EMG, Quand des maladies neurologiques à la suite de la dégénérescence des neurones moteurs et autres maladies avec atteinte la transmission neuromusculaire.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Précautions

Immédiatement après que l’injection de la solution dans le flacon ou la seringue doit inactiver la solution d’hydroxyde de sodium (0.1 NaOH N). Tous les documents à l'appui, est en contact avec le médicament, doit être avtoklavirovany ou inaktivirovany pour une période de pas moins de 18 h solution d’hydroxyde de sodium (0.1 NaOH N). Préparation déversée devrait être planchers sont portés à adsorber chiffon, imprégné d’une solution d’hydroxyde de sodium.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

En raison de la nature des maladies, médicaments pour traiter les bactéries, On peut réduire la capacité du patient à gérer les différents équipements. Outre, effets secondaires de la drogue peut avoir à exploiter sur la capacité du patient à gérer la technologie; respectivement, le patient doit s’abstenir de telles activités jusqu'à ce que le, Alors que sa capacité n’a pas récupéré entièrement.

Dose excessive

Dans l’application Kseomina à fortes doses peut-être développer une paralysie des muscles prononcés dans les lieux, lointaines provenant des sites d’injection (faiblesse généralisée, ptosis, diplopie, mauvaise parole et la déglutition, ainsi que la paralysie des muscles respiratoires, menant à l’apparition de la pneumonie par aspiration).

Traitement: surdosage nécessite l’hospitalisation pour les activités de soutien communes. Quand la paralysie des muscles respiratoires besoin d’intubation et VENTILATION mécanique jusqu'à ce que la condition de normalisation.

Interactions médicamenteuses

L’application combinée avec aminoglikozidami ou spektinomicinom n’est pas recommandée.

Action périphérique de décontractants musculaire doit être appliquée avec prudence.

L’effet du médicament peut être réduite tout en dérivés de 4-aminohinolina d’action.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

La drogue est sortie uniquement aux institutions médicales spécialisées.

Conditions et modalités

Les médicaments doivent être stockés et transportés hors de portée des enfants, à température ambiante (au-dessus de 25 ° C). Durée de vie – 3 année.