КСАЛАТАН

Matière active: Latanoprost
Lorsque ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucomateuses drogue
CIM-10 codes (témoignage): H40.0, H40.1
Lorsque CSF: 26.01.01.07
Fabricant: Fabricant PFIZER. BELGIQUE N.V. (Belgique)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Gouttes pour les yeux 0.005% clair, Incolore.

Excipients: le chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium (monohydrate), le phosphate acide de sodium (anhydre), le chlorure de benzalkonium, eau d / et.

2.5 ml – gouttes bouteille en plastique (1) – packs de carton.
2.5 ml – gouttes bouteille en plastique (3) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antiglaucomateuses drogue, аналог простагландина F_2une, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, principalement, par uvéoscléral, ainsi que par le réseau trabéculaire. Établi, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 heures après l'injection, l’effet maximum est un 8-12 non, действие сохраняется в течение не менее 24 non.

Pharmacokinetics

Absorption

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения – кислоты латанопроста. C_maximum латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Distribution

V_ré составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 non, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Métabolisme

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Déduction

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: J_1/2 est 17 m. Системный клиренс составляет примерно 7 ml / min / kg. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% dose.

Témoignage

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

— с открытоугольной глаукомой;

— с повышенным офтальмотонусом.

Posologie

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 tomber 1 heure / jour, dans l'après-midi. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (c'est à dire. ne doublez pas la dose). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном^® других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 m.

Effet secondaire

Sur la partie de l'organe de la vision: irritation des yeux (sensation de brûlures, ощущение песка в глазах, démangeaison, покалывание и ощущение инородного тела), .Aloe, hyperémie conjonctivale, yeux irrités, augmentation de la pigmentation de l'iris, преходящие точечные эрозии эпителия, gonflement des paupières, œdème et érosion de la cornée, conjonctivite, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, keratit, œdème maculaire (incl. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, vision floue.

Les réactions dermatologiques: éruption, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

A partir du système nerveux: vertiges, mal de tête.

Le système respiratoire: l'asthme bronchique (incl. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), essoufflement.

Sur la partie du système musculo-squelettique: douleurs musculaires, douleur articulaire.

Autre: неспецифические боли в груди.

Contre-

- Jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, incl. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Grossesse et allaitement

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана^® при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана^® в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Précautions

Ксалатан^® следует назначать не чаще 1 fois / jour, tk. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, au moins, 5 m.

В состав препарата Ксалатан^® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 m.

Le latanoprost peut provoquer une augmentation progressive de pigment brun dans l'iris. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, et pas d'augmentation du nombre de mélanocytes eux-mêmes. Typiquement, la pigmentation brune apparaît autour de la pupille et se prolonge de manière concentrique à la périphérie de l'iris. Les iris entiers ou parties de ceux-ci deviennent brunes. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, principalement, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Par Conséquent, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, rarement – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 années. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

Les patients, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Les patients, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

Dose excessive

Symptômes: irritation des yeux, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, douleur abdominale, vertiges, fatigabilité, приливы и потливость.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, dans 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interactions médicamenteuses

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Interaction pharmaceutique

Ксалатан^® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C. Durée de vie – 3 année.

Après l'ouverture de la bouteille le médicament doit être utilisé dans 4 semaines, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.