KRAYNON

Matière active: Progestérone
Lorsque ATH: G03DA04
CCF: Progestatif
CIM-10 codes (témoignage): N91, N92, N93, Z31.1
Lorsque CSF: 15.11.03
Fabricant: SERONO LIMITED (Grande Bretagne)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Vaginal Gel homogène, blanche ou presque blanche, мягкой консистенции, et l'odeur.

Excipients: glycérol, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, carbomère 974R, l'acide sorbique, поликарбофил, L'hydroxyde de sodium, Eau purifiée.

1 dose (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – packs de carton.
1 dose (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – packs de carton.

Action pharmacologique

Progestérone – l'hormone du corps jaune. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, la phase sécrétoire. Réduit excitabilité et la contractilité des muscles de l'utérus et les trompes de Fallope.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, au moins, pendant 3 jours.

Pharmacokinetics

Distribution

При применении вагинального геля в дозах, pertinent 90 мг прогестерона, C_maximum obtenue par 6 et h est 11 ng / ml.

Métabolisme et l'excrétion

J_1/2 – 34-48 non. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “premier passage” par le foie. Le principal métabolite, 3-une, 5-β-прегнандиол, excrétée dans l'urine.

Témoignage

— поддержание лютеиновой фазы, incl. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

- La thérapie de remplacement d'hormone.

Posologie

À поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 applicateur) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

À вторичной аменорее, saignements utérins anormaux, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 par 25 Cycle jour. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Pendant le la thérapie de remplacement d'hormone dose de médicament 90-180 mg (1-2 аппликатора) introduit 1-2 fois / jour.

Conditions d'utilisation de la drogue

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Malgré, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Effet secondaire

SNC: mal de tête, somnolence.

A partir du système digestif: mal de ventre.

Sur la partie de l'appareil reproducteur: sensibilité des seins; rarement – saignements intercurrents, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Contre-

- Saignements vaginaux d'étiologie inconnue;

- Porphyrie;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, maladie thromboembolique;

- AVC ischémique aigu (incl. l'histoire);

— неразвивающаяся беременность;

- Allaitement;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Contre-indiqué pour une utilisation pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Précautions

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (la dermatite de contact).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, asthme, insuffisance cardiaque chronique, violations du rein (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). Dans le contexte de la drogue, les patients atteints de diabète doivent être étroitement surveillés.

Effets sur l'aptitude à conduire le véhicule et la gestion d'autres mécanismes

Les patients, appliquer Kraynon, Vous devez être prudent lorsque vous faites des activités, nécessiter une attention (tk. peut provoquer des sentiments de fatigue). La consommation d'alcool peut renforcer cet effet.

Dose excessive

Actuellement, les cas de surdose de drogue ont été signalés Kraynon.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation du médicament Kraynon avec d'autres agents intravaginal ne sont pas recommandées.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie - 3 année.