COAXYLE

Matière active: Tianeptine
Lorsque ATH: N06AX14
CCF: Antidépresseur
CIM-10 codes (témoignage): F31, F32, F33, F41.2
Lorsque CSF: 02.02.05
Fabricant: Les Laboratoires Servier (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, recouvert blanc, Ovale.

Excipients: mannitol, amidon de maïs, le stéarate de magnésium, talc, Silice colloïdale anhydre, natriya carbonate, karmelloza de sodium, la cire d'abeille blanche, Le dioxyde de titane, l'éthylcellulose, monooléate de glycéryle, polysorbate 80, povidone, saccharose.

30 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Antidépresseur du groupe des dérivés tricycliques.

Dans des expériences sur des animaux de laboratoire, la tianeptine augmente l'activité spontanée des cellules pyramidales de l'hippocampe et augmente la vitesse de leur récupération après inhibition fonctionnelle.; augmente la recapture de la sérotonine par les neurones du cortex cérébral et de l'hippocampe.

De par la nature de l'effet clinique sur les troubles de l'humeur, il occupe une position intermédiaire dans la classification bipolaire entre les sédatifs et les antidépresseurs stimulants.. Chez les patients, la tianeptine aide à réduire les symptômes somatiques (en particulier à partir du tractus gastro-intestinal), associé à l'anxiété ou aux troubles de l'humeur.

La tianeptine n'a aucun effet sur le système cholinergique (n'a pas d'effet anticholinergique), sommeil et capacité de concentration.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, la tianeptine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal..

Distribution

La tianeptine est rapidement distribuée dans le corps. Se lie fortement aux protéines du plasma sanguin (sur 94%).

Métabolisme

La tianeptine est largement métabolisée dans le foie par -oxydation et N-déméthylation.

Déduction

J_1/2 la tianeptine est 2.5 non. La tianeptine est excrétée par les reins.: partie principale – sous forme de métabolites, 8% – sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

En cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients plus âgés 70 ans T_1/2 augmente de 1 non.

Les paramètres pharmacocinétiques du médicament ne changent pas de manière significative chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique (incl. en présence de cirrhose du foie).

Témoignage

- états dépressifs.

Posologie

Le médicament est prescrit à l'intérieur, avant les repas, par 12.5 mg (1 onglet.) 3 fois / jour (matin, après-midi et soir).

À patients atteints d'alcoolisme chronique avec ou sans cirrhose du foie modification de la posologie n'est pas nécessaire.

Les patients âgés (supérieur 70 années) et chez les patients insuffisants rénaux la dose doit être réduite à 2 onglet. / jour.

Effet secondaire

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la prise de tianeptine avec la fréquence suivante: Souvent (≥10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10 000, <1/1000), rarement (≥1 / 100 000, <1/10 000) et ne pas régler la fréquence.

Système cardiovasculaire: souvent – tachycardie, arythmie, douleur dans la région précordiale, marées.

SNC: souvent – insomnie, somnolence, vertiges, cauchemars, asthénie, mal de tête, tremblement, pâmoison. Développement possible de la toxicomanie et de l'abus de drogues, surtout chez les jeunes patients 50 années avec des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool.

A partir du système digestif: souvent – mal de ventre, douleurs épigastriques, bouche sèche, nausée, vomissement, constipation, flatulence.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent – mialgii, mal au dos.

Le système respiratoire: souvent – gêne lors de la respiration.

Troubles et maladies métaboliques, causée par des troubles métaboliques: souvent – anorexie.

Symptômes généraux et troubles au site d'injection: souvent – sentiment “coma” dans la gorge.

Contre-

- L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO; lors du passage d'un traitement par inhibiteurs de la MAO à un traitement par tianeptine, une pause d'au moins deux semaines est nécessaire. Lors du passage de la thiapentine aux inhibiteurs de la MAO, il suffit de faire une pause 24 non;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 15 années;

- hypersensibilité à la tianeptine et à d'autres composants du médicament;

DE prudence prescrire le médicament aux patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.

Grossesse et allaitement

La prise de tianeptine pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Il est conseillé de maintenir l'équilibre mental pendant la grossesse.. Si cela nécessite un traitement médicamenteux, alors vous pouvez commencer ou continuer le traitement commencé précédemment, de préférence en monothérapie.

Résultats des études du médicament Coaxil^® chez les animaux de laboratoire sont encourageants, cependant, l'expérience clinique est insuffisante. Compte tenu de ces données, la prise de tianeptine pendant la grossesse n'est pas recommandée.. Si, pour des raisons de santé, il est nécessaire de commencer ou de poursuivre le traitement par Coaxil^® au cours de la grossesse, les propriétés pharmacologiques du médicament doivent être prises en compte lors de la surveillance d'un nouveau-né.

Car, que les antidépresseurs tricycliques passent dans le lait maternel, l'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé.

Précautions

Les états dépressifs étant caractérisés par le risque de tentatives suicidaires, les patients doivent être sous surveillance constante, en particulier dans la période initiale de traitement.

Si une anesthésie générale est nécessaire, l'anesthésiste doit être averti de, que le patient prend Coaxil^®. Le médicament doit être annulé après 24 ou 48 heures avant l'intervention. En cas d'intervention chirurgicale d'urgence, l'opération peut être réalisée sans arrêt préalable du médicament., mais sous contrôle strict de l'état du patient pendant l'opération.

Lors de l'arrêt du traitement par Coaxil^®, comme avec l'utilisation de tout médicament psychotrope, la dose doit être réduite progressivement, pendant 7-14 jours.

Prendre le médicament Coaxil^® déconseillé aux patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose et déficit en saccharose-isomaltase.

Ne pas dépasser la dose recommandée du médicament.

Les patients toxicomanes ou alcooliques doivent être sous surveillance médicale étroite, pour éviter de dépasser la dose recommandée du médicament.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Chez certains patients, la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices peuvent diminuer, à cet égard, pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'exercice d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Traitement: dans tous les cas de surdosage, vous devez arrêter de prendre le médicament et effectuer un suivi médical du patient. Si nécessaire, un lavage gastrique doit être effectué, surveiller les fonctions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, la fonction rénale, indicateurs d'homéostasie et thérapie symptomatique (par exemple,, ventilation artificielle, correction des troubles métaboliques et de la dysfonction rénale).

Interactions médicamenteuses

Combinaison de médicaments indésirables

Lorsqu'ils sont pris simultanément avec des inhibiteurs de la MAO non sélectifs, un collapsus ou une augmentation soudaine de la pression artérielle peut se développer, Hyperthermie, saisies, mort.

Le rendez-vous combiné avec mianserin est indésirable, car avec une telle combinaison de médicaments sur le modèle expérimental un effet antagoniste a été révélé.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

La préparation est disponible sur prescription médicale.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C, hors de portée des enfants. Durée de vie – 3 année. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage..