HUMULIN RÉGULIÈRE
Matière active: insuline humaine
Lorsque ATH: A10AB01
CCF: Courte durée d'action de l'insuline humaine
CIM-10 codes (témoignage): E10, E11
Lorsque CSF: 15.01.01.01
Fabricant: ELI LILLY VOSTOK S.Un. (Suisse)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Solution injectable stérile, clair, incolore, pH 7-7.8.
| 1 ml | |
| инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий | 100 MOI |
Excipients: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glycérol, eau d / et, Acide chlorhydrique, L'hydroxyde de sodium.
3 ml – cartouches (5) – cloques (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, incolore.
| 1 ml | |
| insuline humaine | 100 MOI |
Excipients: crésol, glycérol (glycérol), eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) для создания необходимого уровня pH.
10 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
Solution injectable.
| 1 ml | |
| insuline humaine | 100 MOI |
10 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
Solution injectable.
| 1 ml | |
| insuline humaine | 40 MOI |
10 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, incolore.
| 1 ml | |
| insuline humaine | 100 MOI |
Excipients: crésol, glycérol (glycérol), eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) для создания необходимого уровня pH.
3 ml – cartouches (5) – cloques (1) – packs de carton.
Solution injectable clair, incolore.
| 1 ml | |
| insuline humaine | 100 MOI |
Excipients: crésol, glycérol (glycérol), eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) для создания необходимого уровня pH.
4 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
10 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Outre, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (sauf cerveau) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Pharmacokinetics
Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.
Начало действия препарата – через 30 minutes après l'administration, максимальный эффект действия – между 1 et 3 non, продолжительность действия – 5-7 non.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.
Témoignage
— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
— впервые выявленный сахарный диабет;
— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).
Posologie
Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Le médicament doit être administré s / c, JE /, возможно в/м введение.
П/к препарат вводят в область плеча, hanches, fesses ou abdomen. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.
Lorsque / s à faire preuve de prudence, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.
Conditions de préparation et d'administration
Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.
Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.
Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Effet secondaire
Effet secondaire, associé à l'action principale du médicament: gipoglikemiâ.
Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) mort.
Les réactions allergiques: réactions allergiques locales possibles – hyperémie, enflure ou des démangeaisons au niveau du site d'injection (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); réactions allergiques systémiques (se produire moins souvent, mais c'est plus sérieux) – démangeaisons généralisées, difficulté à respirer, essoufflement, diminution de la pression artérielle, augmentation du rythme cardiaque, augmentation de la transpiration. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.
Autre: вероятность развития липодистрофии минимальна.
Contre-
- Gipoglikemiâ;
— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Grossesse et allaitement
При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.
У больных сахарным диабетом в период лактации (allaitement maternel) nécessiter l’ajustement de la dose d’insuline, диеты или того и другого.
При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.
Précautions
Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (par exemple,, M3, NPFS), espèce (porc, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ADN recombinant insuline ou insuline animale) могут привести к необходимости коррекции дозы.
Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, l’hypophyse ou des glandes thyroïde, avec insuffisance rénale ou hépatique.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, qui ont été observés chez eux dans le contexte de l'introduction d'insuline d'origine animale. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, tout ou partie des symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent disparaître, ce que les patients doivent être informés.
Les symptômes-prédicteurs de l'hypoglycémie peuvent changer ou être moins prononcés avec un diabète sucré prolongé, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Cela peut être dangereux dans des situations, dans lequel ces capacités sont particulièrement nécessaires (conduire une voiture ou faire fonctionner des machines). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Dose excessive
Symptômes: gipoglikemiâ, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, taxikardiej, pâleur de la peau, mal de tête, tremblement, vomissement, confusion.
Sous certaines conditions, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, les symptômes prédisant l'hypoglycémie peuvent changer.
Traitement: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (dextrose) или сахара. Un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire, régime ou activité physique.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.
Conditions hypoglycémiques sévères, accompagné de coma, convulsions ou troubles neurologiques, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dextrose). Après avoir repris conscience du patient est nécessaire de donner de la nourriture, riche en glucides, afin d'éviter une récidive de l'hypoglycémie.
Interactions médicamenteuses
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, corticostéroïdes, médicaments d’hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, diazoksid, les antidépresseurs tricycliques.
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (par exemple,, l'acide acétylsalicylique), sulfamides, Inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants, éthanol et préparations contenant de l'éthanol.
Les bêta-bloquants, clonidine, la réserpine peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
Interaction pharmaceutique
Effets, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, pas étudié.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être conservé dans un réfrigérateur à 2 ° à 8 ° C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Durée de vie – 2 année.
Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (de 15° à 25°C) pas plus 28 jours.
