HUMULIN RÉGULIÈRE

Published by
Vladimir Andreïevitch Didenko

Matière active: insuline humaine
Lorsque ATH: A10AB01
CCF: Courte durée d'action de l'insuline humaine
CIM-10 codes (témoignage): E10, E11
Lorsque CSF: 15.01.01.01
Fabricant: ELI LILLY VOSTOK S.Un. (Suisse)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Solution injectable stérile, clair, incolore, pH 7-7.8.

1 ml
инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 MOI

Excipients: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glycérol, eau d / et, Acide chlorhydrique, L'hydroxyde de sodium.
3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Solution injectable clair, incolore.

1 ml
insuline humaine 100 MOI

Excipients: crésol, glycérol (glycérol), eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) pour créer le niveau de pH requis.

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Solution injectable.

1 ml
insuline humaine 100 MOI

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Solution injectable.

1 ml
insuline humaine 40 MOI

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Solution injectable clair, incolore.

1 ml
insuline humaine 100 MOI

Excipients: crésol, glycérol (glycérol), eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) pour créer le niveau de pH requis.

3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Solution injectable clair, incolore.

1 ml
insuline humaine 100 MOI

Excipients: crésol, glycérol (glycérol), eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) pour créer le niveau de pH requis.

4 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Action pharmacologique

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Le principal effet du médicament est la régulation du métabolisme du glucose.. Outre, ça a un effet anabolisant. Dans les muscles et autres tissus (sauf cerveau) l'insuline provoque un transport intracellulaire rapide du glucose et des acides aminés, accélère l'anabolisme des protéines. L'insuline favorise la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion de l'excès de glucose en graisse.

Pharmacokinetics

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minutes après l'administration, максимальный эффект действия – между 1 et 3 non, продолжительность действия – 5-7 non.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Témoignage

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (non insulinodépendant).

Posologie

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Le médicament doit être administré s / c, JE /, injection intramusculaire possible.

П/к препарат вводят в область плеча, hanches, fesses ou abdomen. Le site d'injection doit être alterné comme suit :, afin que le même endroit ne soit utilisé qu'environ 1 course/mois.

Lorsque / s à faire preuve de prudence, pour éviter de pénétrer dans un vaisseau sanguin. Après l'injection, ne massez pas le site d'injection. Les patients doivent être formés à l’utilisation correcte des dispositifs d’administration d’insuline.

Conditions de préparation et d'administration

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Les cartouches et les flacons doivent être soigneusement vérifiés. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, s'il y a des particules blanches dures collées au fond ou aux parois de la bouteille, créer un effet de motif givré.

La conception des cartouches ne permet pas de mélanger leur contenu avec d'autres insulines directement dans la cartouche elle-même.. Les cartouches ne sont pas rechargeables.

Le contenu du flacon doit être aspiré dans une seringue à insuline, correspondant à la concentration d'insuline administrée, et administrer la dose correcte d'insuline selon les directives de votre médecin..

Lorsque vous utilisez des cartouches, suivez les instructions du fabricant concernant le remplissage de la cartouche et la fixation de l'aiguille.. Le médicament doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo..

Utilisation d'un capuchon extérieur pour aiguille, Immédiatement après l'insertion, dévissez l'aiguille et détruisez-la en toute sécurité.. Le retrait de l'aiguille immédiatement après l'injection garantit la stérilité, empêche les fuites, entrée d’air et possible colmatage de l’aiguille. Puis mettez le capuchon sur le stylo.

Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées. Les aiguilles et les stylos ne doivent pas être utilisés par d’autres. Les cartouches et les flacons sont utilisés jusqu'à, jusqu'à ce qu'ils soient vides, après quoi ils devraient être jetés.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, correspondant à la concentration d'insuline administrée.

Effet secondaire

Effet secondaire, associé à l'action principale du médicament: gipoglikemiâ.

Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) mort.

Les réactions allergiques: возможны местные аллергические реакции – гиперемия, enflure ou des démangeaisons au niveau du site d'injection (s'arrête généralement au bout de quelques jours à quelques semaines); réactions allergiques systémiques (se produire moins souvent, mais c'est plus sérieux) – генерализованный зуд, difficulté à respirer, essoufflement, diminution de la pression artérielle, augmentation du rythme cardiaque, augmentation de la transpiration. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.

Autre: la probabilité de développer une lipodystrophie est minime.

Contre-

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes atteintes de diabète sucré.. Pendant la grossesse, le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres..

Il est conseillé aux patientes diabétiques d'informer leur médecin du début ou de la planification d'une grossesse..

Chez les patients atteints de diabète sucré pendant l'allaitement (allaitement maternel) nécessiter l’ajustement de la dose d’insuline, régime ou les deux.

Dans les études de toxicité génétique in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas eu d’effet mutagène..

Précautions

Le transfert d'un patient vers un autre type d'insuline ou vers une préparation d'insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous stricte surveillance médicale.. Modifications de l'activité de l'insuline, son type (par exemple,, M3, NPFS), espèce (porc, insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) ou méthode de production (ADN recombinant insuline ou insuline animale) peut nécessiter un ajustement de la dose.

La nécessité d’ajuster la dose peut être nécessaire dès la première administration d’une insuline humaine après une insuline animale ou progressivement sur plusieurs semaines ou mois après le transfert..

Les besoins en insuline peuvent être réduits si la fonction surrénalienne est insuffisante, l’hypophyse ou des glandes thyroïde, avec insuffisance rénale ou hépatique.

Avec certaines maladies ou stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter.

Des ajustements posologiques peuvent également être nécessaires si vous augmentez votre activité physique ou modifiez votre alimentation habituelle..

Les symptômes précurseurs d'une hypoglycémie lors de l'administration d'insuline humaine chez certains patients peuvent être moins prononcés ou différer de ceux, qui ont été observés chez eux dans le contexte de l'introduction d'insuline d'origine animale. Lorsque la glycémie est normalisée, par exemple à la suite d'une insulinothérapie intensive, tout ou partie des symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent disparaître, ce que les patients doivent être informés.

Les symptômes-prédicteurs de l'hypoglycémie peuvent changer ou être moins prononcés avec un diabète sucré prolongé, neuropathie diabétique ou avec utilisation concomitante de bêtabloquants.

Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être provoquées par, sans rapport avec l'effet du médicament, comme une irritation cutanée due à l'agent nettoyant ou des procédures d'injection inappropriées.

Dans de rares cas de réactions allergiques systémiques, un traitement immédiat est nécessaire.. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de procéder à une désensibilisation..

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Cela peut être dangereux dans des situations, dans lequel ces capacités sont particulièrement nécessaires (conduire une voiture ou faire fonctionner des machines). Il convient de conseiller aux patients de prendre des précautions pour éviter une hypoglycémie au volant.. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant des signes avant-coureurs d’hypoglycémie légers ou inexistants ou une hypoglycémie fréquente.. Dans de tels cas, le médecin doit évaluer l'opportunité pour le patient de conduire une voiture..

Dose excessive

Symptômes: gipoglikemiâ, accompagné de léthargie, transpiration accrue, taxikardiej, pâleur de la peau, mal de tête, tremblement, vomissement, confusion.

Sous certaines conditions, par exemple, pour un contrôle de longue durée ou intensif du diabète sucré, les symptômes prédisant l'hypoglycémie peuvent changer.

Traitement: une hypoglycémie légère peut généralement être traitée avec du glucose oral (dextrose) ou du sucre. Un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire, régime ou activité physique.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Conditions hypoglycémiques sévères, accompagné de coma, convulsions ou troubles neurologiques, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dextrose). Après avoir repris conscience du patient est nécessaire de donner de la nourriture, riche en glucides, afin d'éviter une récidive de l'hypoglycémie.

Interactions médicamenteuses

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, corticostéroïdes, médicaments d’hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, diazoksid, les antidépresseurs tricycliques.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (par exemple,, l'acide acétylsalicylique), sulfamides, Inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants, éthanol et préparations contenant de l'éthanol.

Les bêta-bloquants, clonidine, la réserpine peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie.

Interaction pharmaceutique

Effets, se produisant lorsque l'insuline humaine est mélangée à des insulines animales ou à de l'insuline humaine, produit par d'autres fabricants, pas étudié.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un réfrigérateur à 2 ° à 8 ° C, éviter de geler, tenir à l'écart de l'exposition directe à la lumière. Durée de vie - 2 année.

Le médicament utilisé en flacon ou en cartouche doit être conservé à température ambiante. (de 15° à 25°C) pas plus 28 jours.

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Vladimir Andreïevitch Didenko

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