Matière active: insuline humaine
Lorsque ATH: A10AD01
CCF: Čelovečeskiij durée moyenne de l'insuline avec début d'action rapide
Lorsque CSF: 15.01.01.03
Fabricant: ELI LILLY VOSTOK S.Un. (Suisse)
Suspension pour s / c de l'administration blanc, qui se délamine, formant un précipité blanc et un surnageant limpide incolore à presque incolore; le sédiment est facilement remis en suspension en le secouant doucement.
| 1 ml | |
| insuline humaine | 100 MOI |
| est un mélange diphasique: | |
| solution d'insuline humaine soluble | 30% |
| suspension d'insuline isophane humaine | 70% |
Excipients: crésol, glycérol (glycérol), phénol, le sulfate de protamine, le phosphate acide de sodium, Oxyde de zinc, eau d / et, Acide chlorhydrique (solution 10%) et/ou hydroxyde de sodium (solution 10%) pour créer le niveau de pH requis.
3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
Insuline humaine recombinante à ADN à action intermédiaire. C'est une suspension en deux phases (30% Humulina Régulière i 70% Humuline NPH).
Le principal effet du médicament est la régulation du métabolisme du glucose.. Outre, ça a un effet anabolisant. Dans les muscles et autres tissus (sauf cerveau) l'insuline provoque un transport intracellulaire rapide du glucose et des acides aminés, accélère l'anabolisme des protéines. L'insuline favorise la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion de l'excès de glucose en graisse.
– diabète sucré s’il existe des indications d’insulinothérapie;
– diabète sucré nouvellement diagnostiqué;
– grossesse avec diabète sucré de type 2 (non insulinodépendant).
La dose est déterminée individuellement en fonction du niveau glycémique.
Le médicament doit être administré s / c, injection intramusculaire possible. L'administration IV d'Humulin M3 est contre-indiquée!
Le médicament est injecté par voie sous-cutanée dans la zone de l'avant-bras, hanches, fesses ou abdomen. Le site d'injection doit être alterné comme suit :, afin que le même endroit ne soit utilisé qu'environ 1 course/mois.
Lorsque / s à faire preuve de prudence, pour éviter de pénétrer dans un vaisseau sanguin. Après l'injection, ne massez pas le site d'injection. Les patients doivent être formés à l’utilisation correcte des dispositifs d’administration d’insuline.
Les cartouches et les flacons d'Humulin M3 doivent être roulés entre les paumes de vos mains avant utilisation. 10 une fois et secouez, en le tournant également à 180° 10 fois pour remettre l'insuline en suspension jusqu'à ce que, jusqu'à ce qu'il ressemble à un liquide ou à du lait trouble homogène. Ne doit pas être secoué vigoureusement, tk. cela peut conduire à de la mousse, qui peut interférer avec la sélection correcte de la dose.
Les cartouches et les flacons doivent être soigneusement vérifiés. L'insuline ne doit pas être utilisée, s'il contient des flocons après mélange, s'il y a des particules blanches dures collées au fond ou aux parois de la bouteille, créer un effet de motif givré.
La conception des cartouches ne permet pas de mélanger leur contenu avec d'autres insulines directement dans la cartouche elle-même.. Les cartouches ne sont pas rechargeables.
Le contenu du flacon doit être aspiré dans une seringue à insuline, correspondant à la concentration d'insuline administrée, et administrer la dose correcte d'insuline selon les directives de votre médecin..
Lorsque vous utilisez des cartouches, suivez les instructions du fabricant concernant le remplissage de la cartouche et la fixation de l'aiguille.. Le médicament doit être administré conformément aux instructions du fabricant du stylo..
Utilisation d'un capuchon extérieur pour aiguille, Immédiatement après l'insertion, dévissez l'aiguille et détruisez-la en toute sécurité.. Le retrait de l'aiguille immédiatement après l'injection garantit la stérilité, empêche les fuites, entrée d’air et possible colmatage de l’aiguille. Puis mettez le capuchon sur le stylo.
Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées. Les aiguilles et les stylos ne doivent pas être utilisés par d’autres. Les cartouches et les flacons sont utilisés jusqu'à, jusqu'à ce qu'ils soient vides, après quoi ils devraient être jetés.
Effet secondaire, associé à l'action principale du médicament: gipoglikemiâ.
Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience et (dans des cas exceptionnels) mort.
Les réactions allergiques: возможны местные аллергические реакции – гиперемия, enflure ou des démangeaisons au niveau du site d'injection (s'arrête généralement au bout de quelques jours à quelques semaines); réactions allergiques systémiques (se produire moins souvent, mais c'est plus sérieux) – генерализованный зуд, difficulté à respirer, essoufflement, diminution de la pression artérielle, augmentation du rythme cardiaque, augmentation de la transpiration. Les cas graves de réactions allergiques systémiques peuvent mettre la vie en danger.
Autre: la probabilité de développer une lipodystrophie est minime.
- hypoglycémie;
– sensibilité accrue à l’insuline ou à l’un des composants du médicament.
Pendant la grossesse, il est particulièrement important de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patientes atteintes de diabète sucré.. Pendant la grossesse, le besoin en insuline diminue généralement au cours du premier trimestre et augmente au cours des deuxième et troisième trimestres..
Il est conseillé aux patientes diabétiques d'informer leur médecin du début ou de la planification d'une grossesse..
Chez les patients atteints de diabète sucré pendant l'allaitement (allaitement maternel) nécessiter l’ajustement de la dose d’insuline, régime ou les deux.
Dans les études de toxicité génétique in vitro et in vivo, l’insuline humaine n’a pas eu d’effet mutagène..
Le transfert d'un patient vers un autre type d'insuline ou vers une préparation d'insuline portant un nom commercial différent doit se faire sous stricte surveillance médicale.. Modifications de l'activité de l'insuline, son type (par exemple,, Ordinaire, NPFS), espèce (porc, insuline humaine, analogue de l'insuline humaine) ou méthode de production (ADN recombinant insuline ou insuline animale) peut nécessiter un ajustement de la dose.
La nécessité d’ajuster la dose peut être nécessaire dès la première administration d’une insuline humaine après une insuline animale ou progressivement sur plusieurs semaines ou mois après le transfert..
Les besoins en insuline peuvent être réduits si la fonction surrénalienne est insuffisante, l’hypophyse ou des glandes thyroïde, avec insuffisance rénale ou hépatique.
Avec certaines maladies ou stress émotionnel, le besoin en insuline peut augmenter.
Des ajustements posologiques peuvent également être nécessaires si vous augmentez votre activité physique ou modifiez votre alimentation habituelle..
Les symptômes précurseurs d'une hypoglycémie lors de l'administration d'insuline humaine chez certains patients peuvent être moins prononcés ou différer de ceux, qui ont été observés chez eux dans le contexte de l'introduction d'insuline d'origine animale. Lorsque la glycémie est normalisée, par exemple à la suite d'une insulinothérapie intensive, tout ou partie des symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent disparaître, ce que les patients doivent être informés.
Les symptômes-prédicteurs de l'hypoglycémie peuvent changer ou être moins prononcés avec un diabète sucré prolongé, neuropathie diabétique ou avec utilisation concomitante de bêtabloquants.
Dans certains cas, des réactions allergiques locales peuvent être provoquées par, sans rapport avec l'effet du médicament, comme une irritation cutanée due à l'agent nettoyant ou des procédures d'injection inappropriées.
Dans de rares cas de réactions allergiques systémiques, un traitement immédiat est nécessaire.. Parfois, il peut être nécessaire de changer d'insuline ou de procéder à une désensibilisation..
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Symptômes: gipoglikemiâ, accompagné de léthargie, transpiration accrue, taxikardiej, pâleur de la peau, mal de tête, tremblement, vomissement, confusion.
Sous certaines conditions, par exemple, pour un contrôle de longue durée ou intensif du diabète sucré, les symptômes prédisant l'hypoglycémie peuvent changer.
Traitement: une hypoglycémie légère peut généralement être traitée avec du glucose oral (dextrose) ou du sucre. Un ajustement de la dose d'insuline peut être nécessaire, régime ou activité physique.
La correction d'une hypoglycémie modérée peut être réalisée par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon., suivi de l'ingestion de glucides.
Conditions hypoglycémiques sévères, accompagné de coma, convulsions ou troubles neurologiques, soulagé par une injection intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon ou par l'administration intraveineuse d'une solution concentrée de glucose (dextrose). Après avoir repris conscience du patient est nécessaire de donner de la nourriture, riche en glucides, afin d'éviter une récidive de l'hypoglycémie.
L'effet hypoglycémiant d'Humulin M3 est réduit par les contraceptifs oraux, corticostéroïdes, médicaments d’hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, diazoksid, les antidépresseurs tricycliques.
L'effet hypoglycémiant d'Humulin M3 est renforcé par les médicaments hypoglycémiants oraux, salicilaty (par exemple,, l'acide acétylsalicylique), sulfamides, Inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants, éthanol et préparations contenant de l'éthanol.
Les bêta-bloquants, clonidine, la réserpine peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
Interaction pharmaceutique
Effets, se produisant lorsque l'insuline humaine est mélangée à des insulines animales ou à de l'insuline humaine, produit par d'autres fabricants, pas étudié.
Le médicament doit être conservé dans un réfrigérateur à 2 ° à 8 ° C, éviter de geler, tenir à l'écart de l'exposition directe à la lumière. Durée de vie - 2 année.
Le médicament utilisé en flacon ou en cartouche doit être conservé à température ambiante. (de 15° à 25°C) pas plus 28 jours.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
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