KAMIR HL

Matière active: Doksazozin
Lorsque ATH: C02CA04
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertenseurs. Préparation, utilisés en violation de la miction en hyperplasie bénigne de la prostate glandes
CIM-10 codes (témoignage): I10, N40
Lorsque CSF: 01.01.02.02
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Le comprimé à libération modifiée tour, légèrement biconcave, Pelliculé en blanc.

Excipients: gipromelloza, hydrogénophosphate de calcium anhydre, lactose monohydraté, le stéarate de magnésium.

La composition de la coque: colorant blanc Opadry (gipromelloza, le dioxyde de titane / E 171/), macrogol 400.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.

Action pharmacologique

Alpha₁-adrenoblokator. Doxazosine est un bloqueur sélectif et compétitif de post-synaptique α₁-adrenoreceptorov. En réduisant le tonus musculaire des vaisseaux sanguins autour de la doxazosine réduit, ce qui conduit à une diminution de la pression artérielle.

Après une dose unique du médicament de l'effet antihypertenseur maximal est observé dans la période allant du 2 à 6 non, et en général un effet hypotenseur est maintenue pendant une 24 non. Pendant le traitement par la doxazosine chez les patients hypertendus sans différence entre les valeurs de la pression artérielle en position debout et couchée.

Le médicament est efficace dans l'hypertension, incl. accompagné par des troubles métaboliques (obésité, tolérance réduite au glucose).

Il réduit le risque de maladie coronarienne.

L'utilisation du médicament chez les personnes ayant une pression sanguine normale ne sont pas accompagnée d'une diminution de la pression artérielle. Avec l'utilisation prolongée de doxazosine chez les patients pas de changement dans la tolérance à l'effet thérapeutique du antihypertenseur.

Pendant le traitement par la doxazosine est observé une réduction du plasma TG, cholestérol total (Hs). Il ya une légère augmentation du HDL / XC – sur 4-13%.

Le traitement à long terme avec la doxazosine a observé une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche, inhibition de l'agrégation plaquettaire et de l'augmentation de plasminogène de tissu actif.

Car, que les blocs de doxazosine α₁-adrenoreceptory, situé dans le stroma et la capsule du col de la vessie et la prostate, une diminution de la résistance et de la pression dans l'urètre, réduit la résistance du sphincter interne. Par conséquent, la nomination de la doxazosine à des patients atteints d'HBP symptomatique dans une amélioration significative de l'urodynamique et réduire l'apparence des symptômes de la maladie.

Valide – par 1-2 semaines de traitement, max. – après 14 semaines, effet persiste pendant longtemps. En comparaison avec la doxazosine sous la forme de comprimés classiques de médicaments sous forme de comprimés à libération modifiée améliore le rapport entre l'efficacité et la sécurité.

Pharmacokinetics

Absorption

Après administration orale, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Absorption sostavlyaet 80-90% (prise simultanée de nourriture ralentit l'absorption sur 1 non). Le temps pour atteindre C_maximum dans le plasma est 8-9 non. C_maximum doxazosine plasma lorsqu'il est utilisé sous la forme de comprimés à libération modifiée de seulement 1/3 par rapport aux comprimés classiques, et le niveau de la concentration minimum (C_min) le plasma sanguin de doxazosine est la même pour les deux formes de la drogue. Dans le cadre de ce profil doxazosine plasma lors de l'utilisation modifiée lisse de comprimé à libération, et un rapport entre C_maximum et C_min dans 2 fois plus faible, que les comprimés classiques. La biodisponibilité est 60-70% en raison du métabolisme de premier passage.

Distribution

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98%.

Métabolisme

Intensivement métabolisé dans le foie par α-déméthylation et une hydroxylation.

Déduction

Retrait de plasma sanguin a lieu dans 2 avec la phase finale T_1/2 19-22 non, qui vous permet d'assigner la drogue 1 heure / jour. Ecrire principalement par l'intestin, principalement sous forme de métabolites, seulement 5% excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Les reins éliminent environ 10%.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, et lors de la réception de médicaments, capable d'altérer le métabolisme hépatique, violation possible du processus de biotransformation de la doxazosine.

Dans l'étude de la pharmacocinétique de la doxazosine chez les personnes âgées et chez les patients atteints de maladie rénale pas révélé de différences significatives dans la pharmacocinétique.

Témoignage

- Le traitement des formes légères à l'hypertension modérée (en combinaison avec d'autres antihypertenseurs – diurétiques thiazidiques, les bêta-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques lents, Inhibiteurs de l'ECA);

- Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Posologie

Attribuer l'intérieur 1 heure / jour, dans le matin ou le soir, quel que soit le repas, ne pas mâcher et de boire beaucoup d'eau.

L'hypertension artérielle

La dose moyenne de Camiri^® HL sostavlâet 4 mg (1 onglet.)/ré. Effet du médicament peut être localisée sur le premier jour du traitement, un effet thérapeutique se produit au sein de 4 semaines après le début du traitement. Par 4 de la semaine, dans le cas d'une bonne tolérabilité et le manque d'efficacité, peut augmenter la dose. La dose quotidienne maximale recommandée de Camiri^® HL sostavlâet 8 mg (2 onglet.) dans 1 réception.

Si l'effet thérapeutique a pas assez, il est possible d'attribuer simultanément d'autres antihypertenseurs: les bêta-bloquants, Diurétique, bloquants lents canaux calciques, Inhibiteurs de l'ECA.

Après avoir atteint une dose stable d'un effet thérapeutique est généralement un peu plus faible (Moyenne des doses thérapeutiques pour le traitement d'entretien est généralement 2-4 mg / jour): Vous pouvez aller à la réception Camiri^® sous la forme de comprimés 2 mg ou 4 mg.

Hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients ayant une pression artérielle normale

Camiri^® CL vous prescrire une dose 4 mg (1 onglet.)/ré. La première dose doit être prise le soir avant d'aller au lit.. En fonction de l'efficacité de la dose de traitement peut être progressivement augmenté à des intervalles 1-2 semaines avant 8 mg 1 heure / jour. Habituellement, dose quotidienne est 2-4 mg. Vous pouvez aller à la réception Camiri^® CL sous forme de comprimés 2 mg ou 4 mg. La dose quotidienne maximale est de 8 mg.

Hyperplasie bénigne de la prostate chez les patients atteints d'hypertension artérielle

Doses mêmes, que chez les patients présentant une hypertension sans l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Le médicament est utilisé pendant une longue période. La durée du traitement le médecin établit individuellement.

Dose doit être ajustée en fonction de l'efficacité ou les effets indésirables chez certains patients.

Les patients présentant une insuffisance hépatique nécessiter des doses plus petites en raison de ralentir le métabolisme des médicaments.

Si le patient a oublié de prendre Camiri^® CL à l'heure habituelle, le médicament doit être pris le plus tôt possible dans la dose appropriée. Si il est temps pour la prochaine dose, alors il ne devrait pas prendre doublement. Il est important de prendre le médicament régulièrement. Si le patient prend le médicament pendant plusieurs jours, le nouveau parcours thérapeutique doit commencer avec la dose la plus faible.

Effet secondaire

L'hypertension artérielle

Dans les études cliniques, les plus fréquemment observés, en particulier au début du traitement, hypotension orthostatique, qui dans de rares cas, peuvent causer des évanouissements.

Système cardiovasculaire: gonflement, évanouissement.

A partir du système nerveux central et périphérique: vertiges, mal de tête, somnolence.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, gastrite.

Le système respiratoire: rhinite.

Les réactions courantes: asthénie, fatigabilité, malaise.

Hyperplasie bénigne de la prostate

Les patients ayant les mêmes effets secondaires bénins de l'hyperplasie prostatique, que chez les patients souffrant d'hypertension, et:

Système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, l'hypertension orthostatique.

A partir du système nerveux central et périphérique: bouche sèche, priapisme, gipesteziya, paresthésie, tremblement, impuissance, insomnie, hyperexcitabilité.

Sur la partie du système endocrinien: gynécomastie.

A partir du système digestif: mal de ventre, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulence, perte d'appétit, nausée, augmentation des transaminases hépatiques, cholestase, jaunisse, hépatite.

Du côté de l'hématopoïèse: leucopénie, purpura, thrombocytopénie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: arthralgie, crampes musculaires, faiblesse musculaire, myalgie.

Le système respiratoire: bronchospasme, toux, essoufflement, saignement de nez.

Les réactions dermatologiques: alopécie.

De les sens: Vision floue, bruit dans les oreilles.

A partir du système urinaire: dizurija, hématurie, violation de la miction, nycturie, polyurie, incontinence urinaire.

Les réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire.

Autre: mal au dos, sentir la chaleur (afflux de sang à la peau du visage).

A noter également les effets secondaires suivants chez les patients souffrant d'hypertension (un lien de causalité avec la prise du médicament est pas installé): bradycardie, tachycardie, palpitations, douleurs à la poitrine, angine, Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, arythmie.

Contre-

- Jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

- Hypersensibilité à la doxazosine et d'autres ingrédients;

- Augmentation de la sensibilité à d'autres dérivés de quinazoline (prazosine, térazosine).

DE prudence utiliser chez les patients présentant une sténose aortique et mitrale, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, dans l'hypotension orthostatique.

Grossesse et allaitement

Application de Camiri^® CL pendant la grossesse est possible seulement pour des raisons de santé en cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Sécurité des Camiri^® CL pour les nourrissons est pas installé, si nécessaire, la nomination pendant l'allaitement doit trancher la question de la cessation de l'allaitement maternel.

Précautions

Une attention particulière doit être exercée lors de l'administration Camiri^® CL patients avec une insuffisance hépatique, en particulier avec l'utilisation concomitante de médicaments, qui peut nuire à la fonction du foie. En cas de détérioration de l'état fonctionnel du médicament du foie devraient être levées immédiatement.

Afin de prévenir les réactions orthostatique, les patients doivent éviter les changements soudains et drastiques dans la position du corps (le passage de la position couchée à la position debout).

L'effet de la première dose est particulièrement prononcé sur le fond de la thérapie précédente avec les diurétiques et l'alimentation avec restriction de sodium.

Avant la thérapie est nécessaire pour éliminer la transformation maligne de cancer de la prostate.

Dès réception de l'alcool peut augmenter les effets indésirables de la doxazosine.

Utilisez en pédiatrie

Innocuité et l'efficacité de la doxazosine chez les enfants n'a pas été établie, donc l'utilisation est contre-indiqué chez les patients pédiatriques.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Car, la doxazosine, qui est capable d'induire une réaction orthostatique, un traitement précoce et lors de l'escalade de dose, patients, il est conseillé de renoncer aux activités potentiellement dangereuses, en particulier de la conduite et des mécanismes de travail.

Dose excessive

Symptômes: réduction marquée de la pression sanguine, parfois accompagnée d'évanouissements.

Traitement: le patient doit être immédiatement transféré à une position horizontale sur le dos avec une tête de lit basse. Un traitement symptomatique. Dialyse nyeeffyektivyen.

Interactions médicamenteuses

Doxazosine augmente l'effet hypotenseur des antihypertenseurs.

Il n'y avait aucune interaction négative avec l'application simultanée de diurétiques thiazidiques et la doxazosine, furosemida, les bêta-bloquants, bloquants lents canaux calciques, Inhibiteurs de l'ECA, antibiotiques, hypoglycémiants oraux, anticoagulants indirects et des fonds urokozuricheskih.

Dans une application avec des inducteurs d'oxydation microsomal dans le foie peut augmenter l'efficacité de la doxazosine, inhibiteurs – baisse de l'efficacité.

AINS (en particulier l'indométacine), agents sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur de la doxazosine. Depuis l'oestrogène peut provoquer une rétention hydrique, pendant que l'application est également possible de diminuer l'effet hypotenseur de la doxazosine.

Élimination des effets alpha adrenostimuliruyuschee d'épinéphrine, doxazosine peut provoquer une tachycardie et une hypotension.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 2 année.