INTAL
Matière active: L'acide Cromoglicic
Lorsque ATH: R03BC01
CCF: Stabilisants membranes des cellules graisseuses. Allergie médicaments
Lorsque CSF: 13.02.02
Fabricant: Laboratoires AVENTIS (France)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Aérosol pour inhalation de la dose (Après la pulvérisation et l'évaporation de l'agent propulseur est une poudre blanche).
1 dose | |
le cromoglycate de sodium | 5 mg |
Excipients: povidone K30, macrogol (polyéthylène glycol) 600, gidroftoralkan (HFA-227).
112 doses – aérosols en aluminium (1) – packs de carton.
Capsules de poudre pour inhalation gélatine dure, clair, taille №2, constitué d'un corps et d'un couvercle transparent jaune transparent incolore, avec une inscription “CROMOGLYCATE DE SODIUM 20 mg”; contenu de capsules – poudre homogène blanche ou presque blanche.
1 caps. | |
le cromoglycate de sodium | 20 mg |
Composants de l'enveloppe de la capsule: gélatine 100%.
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – sachet (3) – packs de carton.
DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.
Action pharmacologique
Agent antiallergique, Stabilisants membranes des cellules graisseuses. Il inhibe la libération d'histamine, les leucotriènes et d'autres substances biologiquement actives à partir de mastocytes. On croit, retarder la libération de médiateurs est le résultat de la pénétration de blocage indirect des ions calcium dans des cellules. Établi, acide cromoglicique qui inhibe la migration des neutrophiles, eozinofilov, monotsitov.
Met en garde contre des réactions asthmatiques immédiates et de type retardé après l'inhalation d'allergènes et de stimuli non-antigéniques.
Pharmacokinetics
Le degré d'absorption de l'ingrédient actif dépend de la voie d'administration.
Liaison aux protéines plasmatiques est 65%. Ne pas métabolisé. J1/2 est environ 1.5 non. Excrété sous forme inchangée dans les urines et la bile dans des proportions à peu près égales.
Témoignage
L'asthme bronchique (forme atopique, triade astmatičeskaâ, l'asthme d'effort physique), bronchite chronique avec un syndrome broncho-obstructives. Prévention et traitement de la conjonctivite allergique et de la kératoconjonctivite. Prévention de la saison et / ou l'année rhinite allergique genèse. Allergie alimentaire (pour prouver la présence de l'antigène). Dans le cadre de la thérapie de combinaison pour la colite ulcéreuse, rectite ou d'une rectocolite.
Posologie
Individuel. Inhalation – par 1-10 mg (en fonction de la forme de dosage) 4 fois / jour.
Adultes à l'intérieur – par 200 mg 4 fois / jour, enfants âgés de 2 à 14 années – par 100 mg 4 fois / jour.
Lorsqu'il est utilisé en ophtalmologie et la dose de pratique ENT ensemble en fonction de la forme de l'indication et la posologie.
Rectale utilisé comme microclysters.
Effet secondaire
Lorsqu'il est inhalé: possible une irritation des voies respiratoires supérieures, toux, phénomène à court terme du bronchospasme; dans certains cas – marquée par le déclin de la fonction respiratoire bronchoconstriction.
Lorsqu'il est administré par voie intranasale: au début du traitement peut provoquer une irritation de la muqueuse nasale; dans quelques cas, – saignements de nez, réactions allergiques.
L'application locale en ophtalmologie: violation éventuelle d'une définition temporaire de la perception visuelle, sensation de chaleur dans l'œil.
Les réactions allergiques: dans quelques cas, – éruption cutanée, douleur articulaire.
Autre: dans quelques cas, – nausée.
Contre-
Hypersensibilité à l'acide cromoglicique, Je trimestre de la grossesse, Les enfants jusqu'à l'âge 5 années (pour une administration par inhalation sous forme d'aérosol), à 2 années (sous la forme de capsules et de poudre pour solution pour inhalation pour une application par inhalation).
Grossesse et allaitement
L'acide Cromoglicic est contre-indiqué pour une utilisation dans le I trimestre de la grossesse.
Application dans II et III trimestre de la grossesse est possible seulement dans le cas, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
En petites quantités excrétées dans le lait maternel. Utilisation pendant l'allaitement est possible seulement si, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le bébé.
Précautions
Non utilisé pour le soulagement des crises d'asthme aiguës.
Pour faire preuve de prudence lors de maladies du foie et des reins concomitants.
Dans des cas exceptionnels,, Lorsque l'acide inhalation de kromoglitsievoy développe bronchospasme avec le déclin de la fonction respiratoire, utilisation répétée est déconseillée.
Dans lechenii NYAK, proctite ou de l'acide cromoglicique proktokolita est le médicament de choix chez les patients présentant une hypersensibilité à la sulfasalazine.
L'acide kromoglitsievoy de solution pour inhalation ne devrait pas être utilisé simultanément bromhexine et ambroxol.
Si une allergie alimentaire doit être utilisé en conjonction avec un régime alimentaire, limiter la fourniture de l'antigène.
Les enfants de moins de 2 Ce n est pas défini dose d'acide cromoglicique pour l'administration par inhalation sous forme de poudre et une solution de.
Les enfants de moins de 5 s ne sont pas définis dose acide kromoglitsievoy pour l'administration par inhalation sous forme d'aérosol pour une utilisation par voie intranasale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Depuis quelque temps après l'instillation dans les yeux devrait abstenir de toute intervention, exigeant une plus grande attention.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation de l'acide kromoglitsievoy avec les formes orales et par inhalation de bêta-agonistes, corticostéroïdes oraux et les formes inhalées, théophylline et d'autres dérivés de méthylxanthine, antihistaminiques possible effet potentialisateur. Désignation acide kromoglitsievoy et des corticostéroïdes combinés de réduire la dose de ce dernier, et dans certains cas, – abolir. Tout en réduisant la dose de GCS patient doit rester sous surveillance médicale étroite, le taux de réduction de la dose ne doit pas dépasser 10% en semaine.
La solution pour inhalation est pharmaceutique incompatible avec bromhexine ou ambroxol. Les bronchodilatateurs ne doivent être prises (ingalirovat) avant l'inhalation acide kromoglitsievoy.
Lorsque l'application topique ophtalmique dans l'acide pratique cromoglicique réduit le besoin de l'utilisation de médicaments ophtalmiques, contenant des corticostéroïdes.