INFUKOL HES

Matière active: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Lorsque ATH: B05AA07
CCF: Plasma-drogue
CIM-10 codes (témoignage): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 61,2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Lorsque CSF: 21.05
Fabricant: Serumwerk Bernburg AG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution pour perfusion 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Excipients: изотонический раствор (Sur⁺ 154 mmol / l, CL^- 154 mmol / l), eau d / et.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Solution pour perfusion 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Excipients: изотонический раствор (Sur⁺ 154 mmol / l, CL^- 154 mmol / l), eau d / et.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Action pharmacologique

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% et 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (incl. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% et 130-140% введенного объема соответственно для 6% et 10% solution, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 non. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Outre, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, poumons, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (Moins 70 000 Dalton), que les reins.

Pharmacokinetics

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 est 4.94 non. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / min. C_maximum в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Pour le premier 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Témoignage

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, blessures, инфекционных заболеваниях и ожогах;

- Violations de la microcirculation;

— терапевтическое разведение крови (hémodilution), incl. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, dans les programmes de fécondation in vitro, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Posologie

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% solution) sont présentés dans le Tableau.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% solution) sont présentés dans le Tableau.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Les bébés et les enfants de moins de 3 années рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, premier 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, égal 30% Moins.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 ml / kg de poids corporel / h.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml du produit (à 6% et 10% раствора соответственно) sur 1 kg de poids corporel / jour (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

et) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 non;

à) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 non.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 jour:

et) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 non;

à) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 non.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 jour:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 non.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

et) 1-4 jour: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / jour (при исключении внутричерепных кровотечений);

à) 5-10 jour: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (vitamine C) vers l'intérieur 400 mg / jour.

6. Применение гемореологически активных препаратов (moyens, améliorer la circulation cérébrale) et des moyens, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (dans / sur 200-300 mg 2 fois / jour).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Introduction 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, incl. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (fréquence cardiaque de contrôle).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (glycérol, sorbitol).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Effet secondaire

Les réactions allergiques: редко – упорный, mais démangeaisons réversible; крайне редко – анафилактоидные реакции.

Contre-

- Gipyergidratatsiya;

— гиперволемия;

- L'insuffisance cardiaque décompensation;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 semaines;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- L'insuffisance rénale chronique (уровень креатинина более 2 mg / dL);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – более 120 mmHg.)

Grossesse et allaitement

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Établi, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Précautions

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Il doit être pris en compte, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, la fonction rénale.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Il doit être pris en compte, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, qui est pas associé à des symptômes cliniques de pancréatite. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Établi, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Dose excessive

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Interactions médicamenteuses

Interaction pharmaceutique

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, Si la solution est transparente, mais l'emballage ne soit pas endommagé.

Durée de vie - 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.