Infliximab
Lorsque ATH:
L04AB02
Caractéristique.
La IgG chimérique de souris-humain1 des anticorps monoclonaux, constitué par la variable (Fv) région d'anticorps monoclonaux neutralisant de souris à affinité élevée facteur de nécrose tumorale-alpha et des fragments des molécules d'IgGlk humain.
Action pharmacologique.
Immunosuppresseur.
Demande.
La polyarthrite rhumatoïde (forme active), l'inefficacité de la thérapie précédente, y compris le méthotrexate (La thérapie de combinaison avec le méthotrexate); La maladie de Crohn (forme active), incl. avec la formation de fistules, des inefficiences et des corticoïdes et / ou immunosuppresseurs graves.
Contre-.
Hypersensibilité (incl. aux autres. protéines murines), état septique, infection cliniquement apparente ou un abcès, grossesse, lactation.
Restrictions applicables.
Enfance (innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 à déterminer années).
Grossesse et allaitement.
Contre-indiqué dans la grossesse.
Catégorie actions se traduisent par la FDA - B. (L'étude de la reproduction chez les animaux n'a révélé aucun risque d'effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes ont pas fait.)
Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.
Effets secondaires.
A partir du système nerveux et des organes sensoriels: 1-maux de tête 10 %, vertiges; 0,1-dépression de 1 %, psychose, anxiété, amnésie, apathie, nervosité, somnolence, conjonctivite, keratokonъyunktyvyt, endophtalmie, œdème périorbitaire.
Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): 0,1-marées 10 %, pétéchies, ecchymose / hématome, hyper / hypotension, bradycardie, pulsation, arythmie, vasospasme, la circulation du sang périphérique, tromboflebit, évanouissement; 0,1-1 % d’anémie, leiko-, lymphome, neutrons, thrombocytopénie, Lymphocytose, lymphadénopathie.
A partir du système respiratoire: 0,1-10 %-sinusite, saignement de nez, infection des voies respiratoires supérieures, bronchite, pneumonie, pleurésie, essoufflement, œdème pulmonaire.
De l'appareil digestif: 0,1-10 %-Cheilitis, nausée, la diarrhée ou la constipation, dyspepsie, reflux gastro-oesophagien, diverticulite, cholécystite, la fonction hépatique anormale.
Avec le système génito-urinaire: 0,1-1 % des infections des voies urinaires (pyélonéphrite et al.), vaginite, gonflement.
Pour la peau: 0,1-10 % — la transpiration, xérose, hyperkératose, violation de la pigmentation de la peau, cyanose, dermatite fongique (onixomikoz, eczéma), séborrhée, gobelet, Verrues, furonculose, alopécie, éruption bulleuse.
Les réactions allergiques: 0,1-10 %-éruption, démangeaison, urticaire, bronchospasme, etc.. réactions allergiques.
Autre: 0,1-10 % — le développement d’infections (grippe, herpès, fièvre, abcès, cellulite, état septique, les infections bactériennes et fongiques), fatigue, Perfusion et la douleur (incl. douleurs à la poitrine, estomac); 0,1-1 %-myalgie, arthralgie, la formation d'auto-anticorps, syndrome pseudo-lupique, des réactions au site d'injection.
Coopération.
Le méthotrexate réduit anticorps à l'infliximab et augmente la concentration dans le plasma. La solution pour perfusion est incompatible (ne doit pas être confondu) Joyeux Anniversaire. Drogue.
Dose excessive.
Les données cliniques sur surdosage manquant. Une dose unique de 20 effets toxiques mg/kg n’ont pas été accompagnées.
Posologie et administration.
B /, à pas plus de 2 mL/min pour une période de pas moins de 2 heures en utilisant le système d’infuzionna, comportant un filtre apyrogène, ayant une faible belkovosvyazyvayuschey d'activité. Dans la polyarthrite rhumatoïde: dose unique 3 mg / kg, puis à travers 2 et 6 semaines après la première injection et ensuite chaque 8 Soleil (le nombre total des introductions — 5-6). Le traitement est effectué dans le contexte de méthotrexate. Dans la maladie de Crohn (forme active): 5 mg / kg une fois; la formation de fistules- 5 mg / kg, puis de nouveau après 2 Soleil et 6 semaines après la première injection. Dans le cas de récurrence de la maladie éventuelle reprise de traitement pour 14 semaines après la dernière dose.
Précautions.
Avant de commencer le traitement devrait guérir manifestnye infections et des abcès. Si des réactions allergiques graves, infection grave ou un sepsis, développement volchanochnopodobnogo traitement du syndrome doit être interrompu. La survenue de réactions allergiques aiguës nécessite la réduction du taux de l'administration ou l'interruption de la perfusion d'infliximab. Après l'enlèvement ou la disparition de la réaction introduisant repris à un rythme plus lent. Il est recommandé que l'utilisation d'antihistaminiques et paracétamol (pour la prophylaxie), corticoïdes et adrénaline (pour le soulagement) réactions allergiques. Les femmes en âge de procréer au moment du traitement doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. Allaitement au plus tôt, que 6 mois après la fin du traitement.
