IMMARD
Matière active: Gidroksixloroxin
Lorsque ATH: P01BA02
CCF: Le 4-aminoquinoline. Antipaludique et amebitsidny. Immunosuppresseur
CIM-10 codes (témoignage): B50, B51, B52, J45, L56.2, L93.0, M05, M32, M35.0
Lorsque CSF: 05.02.03
Fabricant: LABORATOIRES IPCA Ltée. (Inde)
Forme posologique, Composition et emballage
Pills, Pelliculés blanche ou presque blanche, tour, de lentille, Gravé “HCQS” d'un côté.
| 1 languette. | |
| le sulfate d'hydroxychloroquine | 200 mg |
Excipients: amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, talc, dioxyde de silicium colloïdal, polysorbate 80, le stéarate de magnésium.
La composition de la coque: Le dioxyde de titane, macrogol, gipromelloza, talc.
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
Action pharmacologique
Le antipaludique, inhibe activement forme globulaire (médicament gematoshizotropny). Joints lysosomale membranes et empêche les enzymes lysosomales, viole réplication de l'ADN, la synthèse d'ARN et de l'utilisation de formes d'hémoglobine érythrocytaire de Plasmodium.
Il a également immunosuppresseurs et anti-inflammatoires, inhibe les processus, dans lequel les radicaux libres sont formés, Il affaiblit l'activité des enzymes protéolytiques (protease et de la collagénase), leucocytes, chimiotaxie des lymphocytes.
Pharmacokinetics
Absorption
Absorption préparation variabelyna. poluabsorbtsii Période – 3.6 non (1.9-5.5 non). Biodisponibilité – 74%.
Jmaximum plasma – 3.2 non (2-4.5 non). Après la prise du médicament par voie orale à une dose 155 mgCmaximum dans le plasma est 948 ng / ml, dose 310 mg – 1895 ng / ml.
Distribution
Liaison aux protéines plasmatiques – 45%. Il accumule dans les tissus d'un échange de haut niveau (foie, rein, lumière, rate – dans ces organes dans une concentration plasmatique supérieure à 200-700 temps; SNC, érythrocytes, leucocytes) et le tissu, riche mélanine. Les très faibles concentrations trouvées dans les parois du tube digestif. Il pénètre à travers la barrière placentaire, en petites quantités déterminées dans le lait maternel. Vré dans le sang – 5 522 l, plasma – 44 257 l.
Métabolisme
Partiellement métabolisé dans le foie à la formation de métabolites actifs dezetilirovannyh.
Déduction
J1/2 – 50 jours, plasma – 32 jour. Signaler les nouvelles (23-25% sous forme inchangée) et la bile (Moins 10%). La conclusion est très lent et peut être déterminé dans l'urine de temps après l'arrêt du traitement.
Témoignage
- Paludisme: Traitement des crises aiguës de paludisme et un traitement suppressif, provoquée par Plasmodium vivax , Plasmodium ovale et Plasmodium malariae (sauf dans les cas de l'hydroxychloroquine résistant) et des souches sensibles de Plasmodium falciparum; traitement radical du paludisme, causées par des souches sensibles de Plasmodium falciparum;
- La polyarthrite rhumatoïde;
- Le lupus érythémateux disséminé, lupus érythémateux discoïde;
- Photodermatoses;
- L'asthme bronchique;
- Syndrome de Sjogren.
Posologie
Est à l'intérieur lors d'un repas ou de boire un verre de lait.
200 mg de sulfate d'hydroxychloroquine équivalent 155 base de l'hydroxychloroquine mg.
À paludisme comme thérapie suppressive adulte administré à une dose de 400 mg / jour chaque 7 jour; enfants – 6.5 mg / kg par semaine, mais indépendamment de la dose de poids corporel pour les enfants ne devrait pas dépasser une dose pour les adultes (400 mg). Si les conditions le permettent, traitement suppressif est prescrit pour 2 Soleil. à l'infection possible. Sinon, vous pouvez avoir une double dose de la première: adulte – 800 mg, enfants – 12.9 mg / kg (mais pas plus 800 mg), divisant la dose par 2 recevoir intervalles 6 non. Le traitement suppressif doit être poursuivi pendant 8 Soleil. après avoir quitté la zone endémique.
Traitement des crises aiguës de paludisme: à Adulte la dose initiale – 800 mg, puis à travers 6-8 non – 400 mg et 400 mg 2 et 3 jours de traitement (total – 2 g de sulfate d'hydroxychloroquine). Comme méthode alternative peut être une dose efficace 800 mg – unique.
À enfants dose totale est 32 mg / kg (mais pas plus 2 g) et est nommé pour une 3 jours: la première dose – 12.9 mg / kg (mais pas plus d'une dose unique de 800 mg), la deuxième dose – 6.5 mg / kg (mais pas plus 400 mg) par 6 heures après la première, troisième dose – 6.5 mg / kg (mais pas plus 400 mg) par 18 heures après la deuxième dose, quatrième dose – 6.5 mg / kg (mais pas plus 400 mg) par 24 heures après la troisième dose.
La dose pour les adultes peut être calculée 1 kg de poids corporel, ainsi que pour les enfants.
La polyarthrite rhumatoïde: à Adulte la dose initiale – 400-600 mg / jour, supports – 200-400 mg / jour.
Yuvenilynыy l'arthrite: la dose maximale – 6.5 mg / kg ou 400 mg / jour (devrait choisir la dose la plus faible).
Le lupus érythémateux disséminé, lupus érythémateux discoïde: à Adulte la dose initiale – 400-800 mg / jour, supports – 200-400 mg / jour.
Photodermatoses: à 400 mg / jour. Le traitement doit être limitée à une période d'exposition solaire maximale.
Effet secondaire
Sur la partie du système musculo-squelettique: myopathie ou neyromiopatiya, conduisant à l'augmentation de la myasthénie et une atrophie des groupes de muscles proximaux.
A partir du système nerveux central et périphérique: déficience sensorielle, la réduction des réflexes tendineux, conduction nerveuse anormale; mal de tête, vertiges, nervosité, psychose, labilité émotionnelle, convulsions.
De les sens: bruit dans les oreilles, perte auditive, photophobie, violation de l'acuité visuelle, ccomodation, œdème et l'opacité de la cornée, scotome; utilisation à long terme à des doses élevées – rétinopathie (incl. en violation de la pigmentation et anomalies du champ visuel), atrophie optique, kératopathies, dysfonctionnement du muscle ciliaire.
Système cardiovasculaire Co: pendant la thérapie prolongée à haute dose – miokardiodistrofija, cardiomyopathie, блокада AV, réduction de la contractilité du myocarde, hypertrophie myocardique.
A partir du système digestif: nausée, vomissement (rarement), diminution de l'appétit, des douleurs abdominales, de la nature spastique, diarrhée, gepatotoksichnostь (la fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique).
A partir du système hématopoïétique: neutropénie, aplasticheskaya anémie, agranulocytose, thrombocytopénie, gemoliticheskaya anémie (chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase).
Métabolisme: perte de poids, aggravation des flux de porphyrie.
Les réactions dermatologiques: éruption cutanée (incl. bulleuse et pustuleuse généralisée), démangeaison, troubles de la pigmentation de la peau et des muqueuses, Décoloration des cheveux, alopécie, photosensibilité, Syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe exsudative), exacerbation du psoriasis (incl. avec de la fièvre et hyperleucocytose).
Contre-
- Grossesse;
- Allaitement;
- Enfants jusqu'à l'âge 3 années;
- Traitement à long terme chez les enfants;
- Hypersensibilité à la drogue.
DE prudence Il est utilisé chez les patients atteints de rétinopathie (incl. l'histoire de la maculopathie), troubles de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, les maladies du système nerveux central et le système cardiovasculaire, en psychose (incl. l'histoire), porfirii, psoriaze, définition, la glucose-6-fosfatdegidrogenazы, avec hépatique et / ou d'insuffisance rénale.
Grossesse et allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).
Précautions
Avant et pendant le traitement devrait être effectué pas moins examen de la vue 1 une fois 6 mois.
Pendant le traitement nécessite une surveillance constante de la composition des cellules sanguines, Etat muscle squelettique (incl. réflexes tendineux).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Au cours de la période de traitement doit être prudent lors de la conduite et d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
Dose excessive
Symptômes: cardiotoxicité (troubles de la conduction le long de la poutre Gisa; dans l'intoxication chronique – hypertrophie myocardique des deux ventricules), diminution de la pression artérielle, neurotoxicité (vertiges, mal de tête, hyperexcitabilité, convulsions, coma), Vision floue, arrestation et le cœur respiratoires.
Overdose est particulièrement dangereux chez les jeunes enfants, même les bienvenus 1-2 g du médicament peut être fatale.
Traitement: lavage gastrique, nomination de charbon actif (dose, dans 5 fois la dose), diurèse forcée et l'alcalinisation des urines (par exemple,, le chlorure d'ammonium à un pH de l'urine – 5.5-6.5) augmenter l'excrétion urinaire de la 4-aminoquinoline, thérapie simptomaticheskaya (y compris la nomination de convulsions – diazepama, thérapie protivoshokovaya). Besoin de surveiller la concentration de sodium dans le sérum sanguin et une surveillance médicale constante pendant au moins 6 heures après le soulagement des symptômes.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'hydroxychloroquine augmente la concentration de digoxine dans le plasma, aminoglycosides renforcer l'effet de blocage sur la conduction neuromusculaire.
Hydroxychloroquine renforce l'effet de médicaments hypoglycémiants (nécessiter une réduction de dose dernière).
Dans une application avec des antiacides réduire l'absorption de l'hydroxychloroquine (l'intervalle entre la prise du médicament et un antiacide Immard doit être au moins 4 non).
L'eau alcaline et alcalino accélérer le retrait du corps de l'hydroxychloroquine.
Pénicillamine hydroxychloroquine augmente les concentrations plasmatiques et augmente le risque d'effets secondaires du système hématopoïétique, des voies urinaires, et des réactions cutanées.
Hydroxychloroquine intensifie les effets secondaires des corticostéroïdes, salitsilatov, antiarythmiques de classe IA, gemato-, escarpement- et les agents neurotoxiques.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, sec, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 année.
