Imiglucerase

Lorsque ATH:
A16AB02

Caractéristique.

Recombinant bêta-glucocérébrosidase makrofagnatselennaya (imiglucérase) -analogique lizosomal'noj bêta-glucocérébrosidase homme. Imiglucerase purifiée est un monomère glycoprotéine, qui comprend 497 les résidus d'acides aminés et composant oligosaccharide.

Poudre sèche blanche ou presque blanche.

Action pharmacologique.
Métabolique.

Demande.

Enzymothérapie de remplacement pour Maladie de Gaucher type I avec manifestations cliniquement significatives (anémie, thrombocytopénie, escarpement- et une splénomégalie, des changements pathologiques dans les os).

Contre-.

Hypersensibilité.

Restrictions applicables.

Hypersensibilité ou de la présence d'anticorps dirigés contre aglyutseraze dans son rendez-vous précédent.

Grossesse et allaitement.

Peut Être, si l'effet de la thérapie l'emportent sur le risque potentiel pour le foetus.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - C. (L'étude de la reproduction chez les animaux a révélé des effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes n'a pas tenu, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible.)

Précautions à prendre pendant l'allaitement.

Effets secondaires.

Rarement: nausée, diarrhée, vomissement, mal de tête, vertiges, fièvre, éruptions cutanées, Les réactions d'hypersensibilité (3% cas): démangeaisons généralisées, marées, œdème de Quincke, essoufflement, bronchospasme; inconfort, démangeaison, incendie, gonflement au site de la ponction veineuse.

Coopération.

Pour plus d'informations sur l'interaction avec d'autres médicaments et la nourriture sont absents.

Posologie et administration.

Nécessite régime de dosage. Dans/pour une période de 1 à 2 heures à raison de pas plus de 1 U/kg pour 1 m 1 une fois par 2 Soleil.

Précautions.

Dans / dans la mise en place imiglutserazy médecin désigné, avoir une expérience suffisante dans le traitement de la maladie de Gaucher. Pendant la thérapie devrait surveiller périodiquement la formation d'anticorps IgG à imiglyutseraze. Durant la première année de la thérapie aux anticorps sont produits dans 15% patients (apparaissent souvent dans le premier 6 mois et rarement — après 12 mois de traitement). Les patients, ayant des anticorps à imiglutseraze, recommandé qu'une prémédication à base d'antihistaminiques et / ou corticoïdes, réduire la fréquence des perfusions.

Précautions.

Non recommandé pour la dose de 4 semaines, dépassement 120 U / kg, tk. l'étude de leur efficacité n'a pas été.