Ixelles
Matière active: Milnacipran
Lorsque ATH: N06AX17
CCF: Antidépresseur
CIM-10 codes (témoignage): F31, F32, F33, F41.2
Lorsque CSF: 02.02.06
Fabricant: PRODUCTION DE MÉDICAMENTS PIERRE FABRE (France)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Capsules gélatine, taille №4, avec la couleur orange couvercle rose avec impression noire “IXEL” et le corps orange-rose avec impression noire “25”; contenu de capsules – poudre de blanc à presque blanc.
1 caps. | |
chlorhydrate milnacipran * | 25 mg |
Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, calcium carmellose, povidone K30 (polyvidone K30), silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, talc.
Composants de l'enveloppe de la capsule: Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.
Capsules gélatine, taille №3, avec la couleur orange couvercle rose avec impression noire “IXEL” et le cas de la couleur jaune-orange (rouille) impression noire axial “50”; contenu de capsules – poudre de blanc à presque blanc.
1 caps. | |
chlorhydrate milnacipran * | 50 mg |
Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, calcium carmellose, povidone K30 (polyvidone K30), Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, talc.
Composants de l'enveloppe de la capsule: Le dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), gélatine.
14 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
14 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.
* dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – mylnatsypran.
Action pharmacologique
Antidépresseur, un inhibiteur sélectif de la recapture de monoamines (la noradrénaline et de la sérotonine). Il n'a pas d'affinité pour le récepteur de l'acétylcholine nicotinique m, une1-adrénocepteur, gistaminovym N1-Récepteur, et de la dopamine D1– et D2-Récepteur, benzodiazepinovыm et récepteurs opioidnыm.
Aucun effet sédatif, dans lequel le point de vue physiologique améliore le sommeil et ne pas affecter négativement la fonction cognitive. Ixel n'a aucun effet sur la pression artérielle et le système de conduction cardiaque, ce qui est particulièrement important pour les patients âgés, en prenant constamment des médicaments cardiotrope.
Pharmacokinetics
Absorption
Après avoir pris l'intérieur de la drogue milnacipran bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 85% et ne dépend pas de la nature et de l'alimentation. DEmaximum dans le plasma est d'environ 2 h après administration.
Distribution
L'état d'équilibre est atteint après 2-3 réguliers jours d'admission. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 13% et n'est pas accompagnée de saturation.
Métabolisme
Biotransformiruetsya, principalement, par conjugaison avec l'acide glucuronique. Métabolites possèdent pas une activité pharmacologique.
Déduction
J1/2 est 8 non. Rapport plupart reins – sur 90%. Complètement éliminé du corps à l'intérieur 2-3 jours.
Témoignage
- les troubles dépressifs de gravité variable.
Posologie
Ixel pour l'ingestion.
La dose quotidienne moyenne est de 100 mg; devrait être prise médicament 2 recevoir dans la première moitié de la journée. En fonction de la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à 250 mg / jour.
Le médicament est de préférence avec de la nourriture.
La durée du traitement est déterminée individuellement.
Dans les patients souffrant d'insuffisance rénale (CC 50-10 ml / min) réduction dose quotidienne recommandée, en fonction des valeurs QC.
Effet secondaire
SNC: peut-être – anxiété, vertiges; rarement – tremblement, mal de tête.
A partir du système digestif: rarement – bouche sèche, nausée, vomissement, constipation; dans certains cas – augmentation modérée des transaminases sans manifestations cliniques.
Autre: peut-être – augmentation de la transpiration, marées, strangurie; rarement – pulsation, éruption; dans certains cas – le syndrome sérotoninergique.
Les effets secondaires sont rares, de préférence pendant la première 2 semaines de traitement, exprimé légèrement, généralement auto-recadrée, comme la régression des symptômes de dépression et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Réduire la gravité et le nombre d'effets secondaires peuvent être par dose de construction progressive au cours du traitement.
Contre-
Absolu
- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 15 années (en raison du manque de preuves cliniques);
- la réception simultanée de non-sélectifs et inhibiteurs sélectifs de la MAO-B, sumatriptan;
- Hypersensibilité à la drogue.
Relatif
- obstruction des voies urinaires (principalement dans l'hyperplasie bénigne de la prostate);
- Grossesse;
- Allaitement (allaitement maternel);
- l'utilisation concomitante d'adrénaline, noradrenalinom, Clonidine et ses dérivés;
- des inhibiteurs sélectifs de la réception simultanées de la MAO-A, digoksina.
DE prudence utiliser chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, épilepsie.
Grossesse et allaitement
Il est recommandé de ne pas nommer Ixel pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions
Avec une extrême prudence doit être utilisé chez les patients atteints d'HBP (bénin) prostate, avec une histoire de crises, avec l’hypertension artérielle, cardiomyopathie (en raison d'une légère augmentation de la fréquence cardiaque).
plus tôt que Ixel peut être administré par 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs de la MAO. Outre, après l'arrêt de l'utilisation Ixel avant le traitement par un inhibiteur de la MAO doit être au moins 7 jours.
Pendant le traitement éviter l'alcool Ixelles.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Au cours de la période du médicament devrait s'abstenir d'activités des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Dose excessive
Symptômes: Accidentelle doses croissantes – nausée, vomissement, Transpiration, constipation. Avant le médicament à une dose de, dépassement 800-1000 mg, – vomissement, difficulté à respirer, tachycardie. Lors de la réception dose trop élevée (1900-2800 mg de milnacipran) conjointement avec d'autres médicaments psychotropes (souvent des benzodiazépines) aux symptômes décrits ci-dessus somnolence ajoutée, giperkapniя, troubles de la conscience. Les manifestations cardiaques et la mort ont été observés dans Ixel surdosage.
Traitement: lavage gastrique, suivi d'un traitement symptomatique. surveillance médicale recommandée du patient pendant au moins jours. Antidote Spetsificheskiy inconnue.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation concomitante Ixel avec des inhibiteurs de la MAO non sélectifs (iproniazid), avec les inhibiteurs sélectifs de la MAO de type B (sélégiline), avec sumatriptan en raison du risque de syndrome sérotoninergique, hypertension, spasme des artères coronaires (l'intervalle minimum après la fin du traitement et la nomination de ces médicaments Ixelles – 2 de la semaine).
l'utilisation concomitante est déconseillée Ixelles avec l'adrénaline et la noradrénaline en raison du risque d'hypertension et troubles du rythme; Clonidine et des composés apparentés par la réduction de l'effet hypotenseur de; avec digoksinom (lorsqu'ils sont administrés par voie parenterale en particulier) en raison du risque de développement de la tachycardie et l'hypertension; avec des inhibiteurs sélectifs de la MAO-A (moclobémide, toloksaton) en raison du risque de syndrome sérotoninergique.
Soigneusement Ixel être administré en association avec l'adrénaline et la noradrénaline (dans le cas d'une dose d'anesthésique local ne doit pas dépasser 100 MCG 10 min ou 300 MCG 1 non), avec la thérapie au lithium en raison du risque de syndrome sérotoninergique.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants à une température supérieure à 30 °. Durée de vie – 3 année.