IG. VIENNE N.I.V.

Matière active: L'immunoglobuline humaine normale
Lorsque ATH: J06BA02
CCF: Préparation, affectant le système immunitaire. Immunoglobuline
CIM-10 codes (témoignage): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
Lorsque CSF: 14.05
Fabricant: Kedrion S.p.A. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

La solution pour la sur / dans le claire ou légèrement opalescente.

Excipients: maltose, eau d / et.

20 ml – bouteilles (1) – packs de carton.
50 ml – bouteilles (1) compléter avec un compte-gouttes à un / perfusion – packs de carton.
100 ml – bouteilles (1) compléter avec un compte-gouttes à un / perfusion – packs de carton.
200 ml – bouteilles (1) compléter avec un compte-gouttes à un / perfusion – packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation, affectant le système immunitaire. Il dispose d'immunoglobuline G actif (IgG), présent dans le plasma d'une personne en bonne santé.

L'introduction du médicament IG. VIENNE N.I.V. restaure faibles niveaux d'immunoglobuline G dans le plasma humain à la normale. Le mécanisme d'action de purpura thrombopénique idiopathique est pas entièrement comprise.

Le médicament IG. VIENNE N.I.V. Il contient, principalement, immunoglobuline G , qui a un large spectre d'anticorps dirigés contre différents agents infectieux. La composition des sous classes d'IgG dans la préparation de leurs matchs dans la composition de plasma humain normal.

Le médicament est préparé à partir de pools de plasma d'au moins, que 1000 Donateur. La production comprend l'inactivation / élimination des virus et confirme l'absence de l'antigène de surface de l'hépatite B suivi, VHC, HIV-1 et HIV-2, et en mesurant les niveaux d'ALT.

Le médicament IG. VIENNE N.I.V. un moyen de traitement de substitution de la carence primaire et secondaire et l'anticorps est indiqué pour la prévention et le traitement des maladies infectieuses, associé à l'immunodéficience.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

La sur / dans l'introduction de la biodisponibilité des médicaments complète.

Rapidement distribuée entre le plasma et le liquide extravasculaire, équilibre entre l'intérieur – et les volumes atteints extravasculaires, sur, par 3-5 jours.

Déduction

J_1/2 à partir du plasma de l'immunoglobuline humaine normale pour la sur / dans les égaux 3 Hebdomadaire, elle présente des variations individuelles, en particulier chez les patients atteints d'immunodéficience primaire. Immunoglobulin G et son complexe est décomposée en des cellules du système réticulo-endothélial.

Témoignage

Syndrome d'immunodéficience primaire:

- Agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie;

- Immunitaire commun variable;

- Déficit immunitaire combiné sévère;

- Syndrome de Wiskott-Aldrich.

Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (ITP), incl. forme aiguë chez les enfants.

Immunodéficience secondaire:

- La leucémie lymphoïde chronique;

- Le sida chez les enfants;

- Greffe de moelle osseuse.

Posologie

Les doses et schéma posologique dépendent du diagnostic et de l'âge du patient,, choix de traitement (la prophylaxie ou la thérapie zamestitelynaya).

Pendant le la thérapie de remplacement dans les déficits immunitaires primaires et secondaires, le médicament est prescrit à une dose 100-400 mg (2-8 ml)/kg de poids corporel à des intervalles de 1 Mois, pour rétablir les niveaux d'IgG à la normale. Si le niveau souhaité d'IgG dans le sang est pas atteint, peut augmenter la dose à 800 mg (16 ml)/kg de poids corporel ou la fréquence d'administration.

À patients de transplantation immunodéprimés d'occasion / l'introduction IgG avant et après la chirurgie. Les doses sont choisis individuellement; dose initiale habituelle est de 500 mg (10 ml)/kg / semaine, dose d'entretien – 500 mg / kg / mois. Pour prévenir l'infection par le cytomégalovirus hôpital ou l'hépatite B titres viraux sont déterminés à justifier la posologie.

À purpura thrombopénique idiopathique (ITP) le médicament est prescrit à une dose 400 mg (8 ml)/kg de poids corporel chaque jour ou 1000 mg (20 ml)/kg de poids corporel tous les deux jours pour 5 jours. Les doses d'entretien administrées à augmentation cliniquement établie dans le nombre de plaquettes.

Avant utilisation, le médicament est chauffé à la température ambiante ou la température du corps. Le médicament est introduit dans / dans le goutte à goutte un taux initial 10-20 cap. / min pour 20-30 m. Avec une bonne vitesse d'endurance peut être progressivement augmenté pour atteindre 40 capuchon. / min jusqu'à la fin de l'introduction.

Effet secondaire

Les réactions allergiques et anaphylactiques: possible – frissons, mal de tête, fièvre, réactions allergiques, arthralgie, mal au dos; rarement – une forte diminution de la pression artérielle, choc anaphylactique (même si le patient n'a pas montré la sensibilité dans les administrations précédentes).

A partir du système digestif: vomissement, nausée.

Contre-

- L'intolérance de l'immunoglobuline donneur, en particulier dans les très rares cas de déficit en IgA, lorsque le patient a des anticorps à une IgA.

Grossesse et allaitement

Dans les essais cliniques contrôlés n'a pas été établie sécurité des IgG chez les femmes enceintes, conséquent, la prudence est requise lors de l'administration du médicament pendant cette période.

La pratique clinique à long terme des immunoglobulines n'a pas révélé l'impact négatif sur la grossesse, sur le fœtus et le nouveau-né.

Le médicament est excrété dans le lait maternel, qui peut conduire au transport d'anticorps protecteurs dans le corps du nouveau-né.

Précautions

Dans / à l'introduction d'une immunoglobuline qui entraîne une augmentation transitoire de l'anticorps, qui peut donner un faux résultat positif dans les tests sérologiques.

Pour prévenir les réactions allergiques sévères devraient se conformer strictement à la posologie recommandée. Avec le développement d'une réaction allergique devrait ralentir ou d'arrêter l'administration du médicament. Avec le développement de réactions anaphylactiques ou thérapie de choc devrait être entrepris protivoshokovym. Au début de l'administration du médicament doit suivre l'état du patient pendant au moins 20 m.

Avant d'utiliser, pour vérifier la transparence et la couleur de la solution. Ne pas utiliser la solution trouble ou précipiter. Solution inutilisée doit être éliminée.

Dose excessive

Des cas de surdosage IG. VIENNE N.I.V. non communiqué.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'immunoglobuline peut réduire l'efficacité des vaccins vivants (incl. vaccin contre la rougeole, Rubéole, oreillons, varicelle) une période de 6 Soleil. à 3 Mois.

Le médicament IG. VIENNE N.I.V. ne doivent pas être mélangés dans la même seringue avec d'autres médicaments.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C. Ne pas congeler. Durée de vie – 2 année.