GONAL-F (Lyophilisates pour solution)
Matière active: Follitropine alfa
Lorsque ATH: G03GA05
CCF: Hormone recombinante folliculo-stimulante humaine
Lorsque CSF: 15.06.05.01
Fabricant: Merck Serono S.p.A. (Italie)
PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration sous la forme de pastilles ou de couleur blanche.
1 fl. | |
follitropine alfa | 33 g (450 MOI) |
Excipients: saccharose, phosphate de sodium dihydraté, dïgïdrofosfata sodium monohydraté, l'acide phosphorique, L'hydroxyde de sodium.
Solvant: eau d / et, de l'alcool benzylique et 0.9% (1 ml).
Bouteilles de volume de verre incolore 3 ml (1) conjointement avec le solvant (seringue 2.25 ml – 1 PC.) – Les contenants de plastique (1) avec shpricami odnorazovыmi graduirovannыmi (6 PC.) – cartons.
Valium pour la drogue d'une solution pour s / c de l'administration sous la forme de pastilles ou de couleur blanche.
1 fl. | |
follitropine alfa | 77 g (1050 MOI) |
Excipients: saccharose, phosphate de sodium dihydraté, dïgïdrofosfata sodium monohydraté, l'acide phosphorique, L'hydroxyde de sodium.
Solvant: eau d / et, de l'alcool benzylique et 0.9% (2 ml).
Bouteilles de volume de verre incolore 3 ml (1) conjointement avec le solvant (seringue 2.25 ml – 1 PC.) – Les contenants de plastique (1) avec shpricami odnorazovыmi graduirovannыmi (15 PC.) – packs de carton.
DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.
Action pharmacologique
FSH recombinante, produite par génie génétique d'un hamster chinois cellules ovariennes. Il stimule la formation de follicules. L'action est due à la, que lorsqu'ils sont administrés par voie parenterale follitropine alpha est formée de bulles d'graafovyh matures.
Pharmacokinetics
–
Témoignage
Infertilité anovulatoire, troubles du hypothalamo-hypophyso – spanomenorrhea, aménorrhée (incl. dans des ovaires polykystiques), superovulation (stimulation de la croissance de follicules multiples) lorsque les méthodes de reproduction de la technologie auxiliaires.
Posologie
Individuel, selon le régime de traitement appliqué.
Effet secondaire
Peut Être: grossesse extra-utérine (femme, avec une histoire de maladie des trompes), polycyesis, syndrome d'hyperstimulation ovarienne, fièvre, arthralgie; au niveau du site d'injection – douleur et rougeur.
Rarement: thromboembolie, réactions allergiques.
Contre-
L'augmentation du kyste de l'ovaire ou de l'ovaire, non liée à un syndrome des ovaires polykystiques; saignements gynécologiques de cause inconnue; âičnika du cancer, utérine ou le cancer du sein; tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse; manque d'ovocytes 1 commande; développement anormal des organes sexuels, incompatible avec la grossesse; fibrome utérin, incompatible avec la grossesse; grossesse; une sensibilité accrue à la follitropine alfa.
Précautions
Avant le traitement devrait être d'établir le fait d'avoir la stérilité conjugale et contre-indications possibles pour la grossesse. Il est nécessaire d'exclure les maladies endocriniennes concomitantes (gipotireoz, insuffisance surrénale, hyperprolactinémie, des tumeurs de l'hypothalamus et de l'hypophyse).
Dans la nomination d'hCG augmente la possibilité d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne, ainsi en cas de réaction excessive d'œstrogènes de l'hCG ne soit pas indiqué, et le patient à se abstenir de rapports sexuels pendant au moins 4 jours. La probabilité d'occurrence d'hyperstimulation peut être réduite par l'aspiration de tous les follicules avant l'ovulation.
Le risque de grossesses multiples au cours de la reproduction assistée liées au nombre de substitués ovocytes / embryons; Cependant, la plupart des cas de pluralité de conceptions sont des jumeaux ont donné.
Interactions médicamenteuses
Bien que l'utilisation d'autres moyens pour stimuler l'ovulation peut augmenter la réaction de formation du follicule, tandis que simultanément l'hypophyse agoniste de la GnRH désensibilisation peut nécessiter des doses croissantes de follitropine alfa, provoquer une réponse adéquate des ovaires.