Glucophage

Matière active: Metformine
Lorsque ATH: A10BA02
CCF: Hypoglycémiants oraux
CIM-10 codes (témoignage): E11
Lorsque CSF: 15.02.02
Fabricant: MERCK SANTE S.A.S. (France)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, recouvert blanc, film; tour, de lentille; la section transversale – однородная белая масса.

Excipients: povidone, le stéarate de magnésium.

La composition du film de revêtement: gipromelloza.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
20 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
20 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.

Pills, recouvert blanc, film; tour, de lentille; la section transversale – однородная белая масса. de lentille.

Excipients: povidone, le stéarate de magnésium.

La composition du film de revêtement: gipromelloza

15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
20 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
20 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.

Pills, recouvert blanc, film; Ovale, de lentille, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” d'un côté; la section transversale – однородная белая масса.

Excipients: povidone, le stéarate de magnésium.

La composition du film de revêtement: опадрай чистый (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (6) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (12) – packs de carton.
15 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
15 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
15 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Action pharmacologique

Hypoglycémiants oraux du groupe des biguanides.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Inhibe la néoglucogenèse dans le foie. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. L'apport alimentaire et l'absorption simultanée réduite de metformine retardé. La biodisponibilité absolue de 50-60%. C_maximum в плазме составляет приблизительно 2 µg/ml ou 15 мкмоль и достигается через 2.5 non.

Distribution

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Presque ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Déduction

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 ml / min (dans 4 fois, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

J_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 augmente, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Témoignage

- Diabète sucré de type 2 adulte;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- Diabète sucré de type 2 chez les enfants plus âgés 10 années (monothérapie, в комбинации с инсулином).

Posologie

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 mg / jour. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 admission. La dose quotidienne maximale est de 3000 mg / jour, razdelennaya de 3 admission.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Les patients, принимающие метформин в дозах 2000-3000 mg / jour, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 mg. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 mg / jour, razdelennaya de 3 admission.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® dose, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® dose 500 mg 850 mg de 1 languette. 2-3 fois / jour; препарата Глюкофаж^® dose 1000 mg de 1 languette. 1 heure / jour. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

Dans детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. La dose initiale est 500 mg 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Par 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg, razdelennaya de 2-3 admission.

Dans les patients âgés из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 une fois par an). Не рекомендуется применять препарат у les patients âgés 60 années, effectuer un travail physique intense.

Effet secondaire

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: Souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), rarement (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

SNC: souvent – altération du goût.

A partir du système digestif: Souvent – nausée, vomissement, mal de ventre, anorexie. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Les réactions allergiques: rarement – эritema, démangeaisons, éruption.

Métabolisme: rarement – L'acidose lactique (Il nécessite la préparation); utilisation prolongée – гиповитаминоз витамина B₁₂ (malabsorption). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: cas isolés – нарушение показателей функции печени, hépatite. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 à 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Contre-

- Une acidocétose diabétique;

- Précoma diabétique;

— диабетическая кома;

- Insuffisance rénale (CC<60 ml / min);

- Les maladies aiguës, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (vomissement, diarrhée), fièvre, maladie infectieuse grave, Etat hypoxie (choc, état septique, инфекции почек, maladies broncho-pulmonaires);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde);

— серьезные хирургические операции и травмы и (quand il est représenté avec l'insuline);

-foie;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- L'acidose lactique (incl. l'histoire);

— период не менее 2 jours avant et pendant 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- Exécution d'un régime réduit en calories (<1000 kcal / jour);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

Не рекомендуется применять препарат у les patients âgés 60 années, effectuer un travail physique intense.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Inconnu, выделяется ли метформин с грудным молоком. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Précautions

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, maux d'estomac, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® devrait être abolie pour 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (incl. urography, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, par exemple,, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, Diurétiques, AINS.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® devraient éviter de boire de l'alcool.

Utilisez en pédiatrie

Dans детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (incl. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

Dose excessive

Symptômes: при применении Глюкофажа^® dose 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Les premiers symptômes d'acidose lactique incluent la nausée, vomissement, diarrhée, fièvre, mal de ventre, douleurs musculaires, à l’avenir, éventuellement augmenté de la respiration, vertiges, troubles de la conscience, развитие комы.

Traitement: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; si nécessaire, un traitement symptomatique. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Interactions médicamenteuses

Combinaisons non recommandées

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® sous le contrôle du niveau de glucose dans le sang.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, et d'insuffisance hépatique.

Combinaisons, nécessitent des soins spéciaux

Chlorpromazine doses élevées (100 mg / jour) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® sous le contrôle du niveau de glucose dans le sang.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

Dans une application “boucle” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 ml / min.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la glycémie et de l'insuline en cas de besoin nommer.

Inhibiteurs de l'ECA et d'autres médicaments antihypertenseurs peuvent réduire le niveau de glucose dans le sang. Si nécessaire, ajuster la dose de metformine.

Avec l'utilisation simultanée de Glucophage^® avec des sulfonylurées, insulinom, acarbose et les salicylates peuvent augmenter action hypoglycémiante.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de conservation des comprimés 500 mg 850 mg – 5 années. Durée de conservation des comprimés 1000 mg – 3 année.