GLUTOKSIM

Matière active: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
Lorsque ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
CIM-10 codes (témoignage): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29.8, Z51.8
Lorsque CSF: 14.01.06
Fabricant: ФАРМА ВАМ ЗАО (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution injectable incolore ou légèrement colorée, clair, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: l'acétate de sodium, acide acétique (разведенная до pH 6.0), eau d / et.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Solution injectable incolore ou légèrement colorée, clair, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: l'acétate de sodium, acide acétique (разведенная до pH 6.0), eau d / et.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Solution injectable incolore ou légèrement colorée, clair, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: l'acétate de sodium, acide acétique (разведенная до pH 6.0), eau d / et.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Solution injectable incolore ou légèrement colorée, clair, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Excipients: l'acétate de sodium, acide acétique (разведенная до pH 6.0), eau d / et.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Action pharmacologique

Глутоксим^® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.

Глутоксим^® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (incl. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.

Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, incl. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.

При применении в онкологии Глутоксим^® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anémie, fatigue, diminution de l'appétit, повышенная болевая чувствительность).

Pharmacokinetics

Absorption

После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. C_maximum после в/в введения достигается в течение 2-5 m, после в/м введения – в течение 7-10 m.

Métabolisme et l'excrétion

Метаболизируется в органах и тканях организма. Excrété dans l'urine.

Témoignage

— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;

— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (infection, intoxication, радиация);

— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;

— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

- Heavy, распространенные формы туберкулеза различной локализации (dans la thérapie complexe);

- Tuberculose, резистентный к лекарственной терапии;

— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;

— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;

— в составе комплексной терапии псориаза, incl. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, artropatii;

— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- et la radiothérapie (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).

Глутоксим^® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anémie, fatigue, diminution de l'appétit, повышенная болевая чувствительность).

Posologie

Adultes препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Taux de dose- 50-300 mg.

DE prophylactique препарат применяют в/м в дозе 5-10 mg par jour pendant 2 semaines.

À tuberculose (dans la thérapie complexe) le médicament est prescrit dans / m 60 mg 1 раз/сут ежедневно в первые 10 jours, ultérieur 20 дней Глутоксим^® injecté i / m à une dose de 60 mg par jour. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 Mois.

À psoriaze (dans la thérapie complexe) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 mg de 15 jours, затем еще в течение 5 semaines 2 раза в неделю в суточной дозе 10 mg. Un cours de traitement - 25 injection.

Comme средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим^® injectée s / c à une dose de 60 mg de 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 mg par jour. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

Comme средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим^® вводится п/к в дозе 60 mg après 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Глутоксим^® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Effet secondaire

Peut Être: в отдельных случаях – повышение температуры тела (37.1-37.5° C), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 ml 0.5% раствора прокаина /новокаина/).

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Клинические исследования применения препарата Глутоксим^® Grossesse et allaitement (allaitement maternel) pas effectuée.

Précautions

В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.

Использование препарата Глутоксим^® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.

Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим^® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (l'infiltration, peeling, bouffissure), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим^® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим^® dans la thérapie complexe.

Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: par 6 мес после лечения обострение возникло у 19% patients (в контрольной группе – у 29%), par 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).

При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, EST, bilirubine), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим^® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, nausée, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.

Глутоксим^® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.

В составе комплексной терапии инфекций, sexuellement transmissible, Глутоксим^®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.

Dose excessive

В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим^® pas signalé.

Interactions médicamenteuses

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим^® avec d'autres médicaments.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 année. Не использовать по истечению срока годности, sur l'emballage.