HyperROW S / D

Matière active: immunoglobuline G
Lorsque ATH: J06BB01
CCF: Préparation, affectant le système immunitaire. Immunoglobuline
CIM-10 codes (témoignage): P55
Lorsque CSF: 14.05
Fabricant: Talecris Biotherapeutics Inc. (États Unis)

Forme posologique, Composition et emballage

La solution pour la / m claire ou légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle, sans impuretés étrangers; pendant le stockage, de légers sédiments sont autorisés, disparaître en secouant le médicament à une température de 20 ± 2 ° C.

Excipients: glycine, le chlorure de sodium, caisse de sodium, TNBF, eau d / et.

1 dose (1500 MOI) – seringues jetables avec une aiguille (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation immunologique. Représente une fraction protéique immunologiquement active, isolé de donneurs humains de plasma ou de sérum, testé pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1, VIH 2), virus de l'hépatite C et antigène de surface de l'hépatite B.

Le composant actif du médicament est l'immunoglobuline G, contenant un anti-rh incomplet₀(RÉ)-anticorps. Empêche l'iso-immunisation dans le corps Rh négatif d'une femme, exposés au sang Rh positif à la suite de l'entrée de sang fœtal dans la circulation sanguine de la mère à la naissance d'un bébé Rh positif, avortement (aussi spontané, si artificiel), en cas d'amniocentèse ou en cas de lésion des organes abdominaux pendant la grossesse.

Avec l'introduction de l'immunoglobuline humaine, Rh antiresus₀(RÉ) pendant 72 h après la naissance d'un Rh complètement usé₀(RÉ)-bébé positif Rh₀(RÉ)-mère négative, la fréquence d'iso-immunisation rhésus est réduite.

Pharmacokinetics

Absorption

C_maximum les anticorps dans le sang sont atteints par 24 non.

Déduction

J_1/2 les anticorps du corps sont 4-5 semaines.

Témoignage

Le médicament est indiqué pour une utilisation chez les femmes Rh-négatives, non sensibilisé à l'antigène Rh₀(RÉ) (c'est à dire. en l'absence d'anticorps Rh) à condition que:

- grossesse et naissance d'un bébé Rh positif;

- avec avortement artificiel et spontané;

- à la fin d'une grossesse extra-utérine;

- avec la menace d'interruption de grossesse à tout moment;

- après amniocentèse et autres procédures, associée au risque de pénétration du sang fœtal dans la circulation sanguine de la mère, ainsi qu'en cas de blessure à la cavité abdominale.

Posologie

Le médicament est introduit dans / m 1 dose (1500 MOI) ou 2 dose (3000 MOI) unique: parturiente – pendant 72 h après la naissance, pendant l'avortement – immédiatement après l'opération. Les critères suivants doivent être respectés.:

- la mère doit être Rh négative et ne doit pas déjà être sensibilisée au facteur Rh₀(RÉ);

- son bébé doit être Rh positif.

Si le médicament est administré avant la naissance, important, donc la mère obtient 1 dose de médicament après la naissance d'un enfant Rh positif pendant 72 h après la naissance. Si défini, quel père – rhésus négatif, il n'est pas nécessaire d'administrer le médicament.

Avant administration, les seringues contenant le médicament sont incubées pendant 2 heures à température ambiante (20± 2 ° C). Pour, pour éviter la formation de mousse, le médicament est injecté dans la seringue avec une aiguille grand angle.

Le médicament ne peut pas être administré iv!

Pour prophylaxie post-partum Vous devez entrer le 1 dose (1500 MOI) HyperROU C / D lors du premier 72 h après la naissance. La nécessité d'une certaine dose en cas de dépassement de la période de gestation complète varie en fonction du volume de sang du fœtus, dans le sang d'une mère. DANS 1 dose (1500 MOI) contient suffisamment d'anticorps pour empêcher la sensibilisation au facteur Rh, si le volume des globules rouges du fœtus, pris dans la circulation sanguine, moins de 15 ml. Où, lorsqu'un plus grand volume de globules rouges fœtaux devrait pénétrer dans la circulation sanguine de la mère (dessus 30 ml de sang total ou plus 15 ml de globules rouges du sang), le décompte fœtal des globules rouges doit être effectué à l'aide d'une technique de laboratoire approuvée (par exemple,, méthode de lavage à l'acide modifiée de Kleichauer et Betke), régler la dose requise du médicament. Volume de globules rouges fœtal calculé, emprisonné dans le sang de la mère, diviser par 15 ml et obtenez le nombre de doses d'HyperROU C / D, à saisir. En cas de sur-disponibilité 15 ml de globules rouges du fœtus ou à la suite du calcul de la dose, une fraction est obtenue, arrondir le nombre de doses à l'entier supérieur suivant, par exemple,, à réception du résultat 1.4 Vous devez entrer le 2 dose (3000 MOI) produit.

Pour soins prénatals Vous devez entrer le 1 dose (1500 MOI) vers la 28e semaine de grossesse. Pour cela, vous devez absolument entrer 1 dose (1500 MOI), de préférence sur 72 h après la naissance, si le bébé est Rh positif.

En cas de grossesse continue après la menace de l'avortement à tout stade de la grossesse doit être entré 1 dose (1500 MOI) produit. Si une mère est soupçonnée d'entrer dans la circulation sanguine par le haut 15 ml de globules rouges du fœtus, besoin de changer la dose (Comme indiqué ci-dessus).

Après avortement spontané, l'avortement artificiel ou l'avortement pendant la grossesse plus de 13 semaines introduction recommandée 1 dose (1500 MOI) produit. Si une mère est soupçonnée d'entrer dans la circulation sanguine par le haut 15 ml de globules rouges du fœtus, besoin de changer la dose (Comme indiqué ci-dessus). Si la grossesse est interrompue pendant moins de 13 semaines, possible une seule injection d'une mini-dose d'HyperROU C / D (sur 250 MOI).

Après amniocentèse la 15-18e semaine de grossesse, ou pendant le troisième trimestre de la grossesse, ou à réception blessures abdominales au cours du deuxième et / ou du troisième trimestre de la grossesse Vous devez entrer le 1 dose (1500 MOI) produit. Si une mère est soupçonnée d'entrer dans la circulation sanguine par le haut 15 ml de globules rouges du sang, besoin de changer la dose, comme décrit ci-dessus. En cas de blessure abdominale, l'amniocentèse ou toute autre circonstance indésirable nécessite l'introduction du médicament pendant une période 13-18 semaines de grossesse, devrait introduire plus 1 dose (1500 MOI) à terme 26-28 semaines.

Pour maintenir la protection tout au long de la grossesse, le niveau de concentration des anticorps anti-Rh obtenus passivement ne doit pas baisser.₀(RÉ) en dessous du niveau, nécessaire pour empêcher une réponse immunitaire aux globules rouges Rh-positifs. J_1/2 immunoglobuline humaine antirhésus Rh₀(RÉ) est 23-26 jours. Dans tous les cas, la dose doit être administrée dans les 72 h après la naissance, si le bébé est Rh positif. Si l'accouchement a lieu pendant 3 semaines après avoir reçu la dernière dose, la dose post-partum peut être annulée (sauf, lorsque la circulation sanguine de la mère 15 ml de globules rouges du fœtus).

Effet secondaire

Peut Être: hyperémie, fièvre jusqu'à 37,5 ° C (pendant les premiers jours après l'administration), dyspepsie.

Dans certains cas,: chez les patients dont la réactivité est altérée (incl. déficit en immunoglobuline A) divers types de réactions allergiques peuvent se développer (incl. choc anaphylactique).

Contre-

- Puerperas Rh positif;

- Puerperas Rh négatif, sensibilisé à l'antigène Rh₀(RÉ) (dans le sérum sanguin dont des anticorps Rh ont été détectés).

- Hypersensibilité à la drogue.

Il est interdit d'administrer le médicament aux nouveau-nés.

Précautions

Enfants, né de femmes, qui a reçu des immunoglobulines humaines Rh antirhésus₀(RÉ) avant la naissance, à la naissance, des résultats de test directs légèrement positifs pour la présence d'antiglobuline sont possibles. Des anticorps anti-Rh peuvent être détectés dans le sérum sanguin maternel₀(RÉ), obtenu passivement, si des tests de dépistage des anticorps sont effectués après l'administration prénatale ou postnatale d'une immunoglobuline humaine Rh₀(RÉ).

La vaccination des femmes avec des vaccins vivants doit être effectuée au plus tôt 3 mois après l'administration du médicament.

En raison de la possibilité de développer des réactions allergiques, les patients 30 min après l'administration du médicament doit être surveillé. À l'intérieur, où est administré le médicament, devrait être un traitement anti-choc. Avec le développement de réactions anaphylactiques, des antihistaminiques sont utilisés, GCS et agonistes alpha-adrénergiques.

Le traitement HyperROU C / D peut être combiné avec d'autres médicaments, en particulier avec des antibiotiques.

Dose excessive

Les cas de surdosage du médicament HyperROU C / D ne sont pas connus.

Interactions médicamenteuses

L'interaction médicamenteuse du médicament HyperROU C / D n'est pas décrite.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants de 2 à 8 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie - 3 année.

Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des seringues dont l'intégrité ou l'étiquetage sont altérés, lors du changement des propriétés physiques (décoloration, opacification de la solution, flocons incassables), a expiré, en cas de stockage incorrect.

Le transport s'effectue par tout type de transport couvert à une température de 2 ° à 8 ° C.