Matière active: Acide hyaluronique
Lorsque ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
CIM-10 codes (témoignage): M15, M25.5
Lorsque CSF: 16.05.03
Fabricant: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italie)
Раствор для внутрисуставного введения incolore, clair, Accouplement.
| 1 ml | 1 fl. | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, eau d / et.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения incolore, clair, Accouplement.
| 1 ml | 1 seringue | |
| гиалуронат натрия | 10 mg | 20 mg |
Excipients: le chlorure de sodium, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, eau d / et.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 à 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Absorption et distribution
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 jours. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmaximum меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Métabolisme et l'excrétion
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 une fois par semaine (contenu 1 bouteille 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Le cours se compose de 3-5 injection.
Règles de l'administration
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Les réactions locales: редко – умеренная боль, œdème, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 non (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Les réactions allergiques: в единичных случаях – зуд, éruption, urticaire, réactions anaphylactiques.
- Maladie du foie sévère;
— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- Hypersensibilité à la drogue;
— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (allaitement maternel) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Pour le premier 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Utilisez en pédiatrie
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Le médicament est libéré sous la prescription.
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Ce site utilise des cookies et des services pour collecter des données techniques auprès des visiteurs afin d'assurer les performances et d'améliorer la qualité du service.. En continuant à utiliser notre site, vous acceptez automatiquement l'utilisation de ces technologies.
Read More