ГИАЛГАН ФИДИЯ

Matière active: Acide hyaluronique
Lorsque ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
CIM-10 codes (témoignage): M15, M25.5
Lorsque CSF: 16.05.03
Fabricant: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Раствор для внутрисуставного введения incolore, clair, Accouplement.

Excipients: le chlorure de sodium, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, eau d / et.

2 ml – des flacons en verre incolores (1) – packs de carton.
2 ml – des flacons en verre incolores (5) – packs de carton.

Раствор для внутрисуставного введения incolore, clair, Accouplement.

Excipients: le chlorure de sodium, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, eau d / et.

2 ml – seringues de verre incolore (1) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.
2 ml – seringues de verre incolore (1) – emballages Valium planimétrique (5) – packs de carton.

Action pharmacologique

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 à 730 кДальтон. Acide hyaluronique – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 jours. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_maximum меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Métabolisme et l'excrétion

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Témoignage

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Posologie

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 une fois par semaine (contenu 1 bouteille 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Le cours se compose de 3-5 injection.

Règles de l'administration

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Effet secondaire

Les réactions locales: rarement – умеренная боль, œdème, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 non (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Les réactions allergiques: dans quelques cas, – démangeaison, éruption, urticaire, réactions anaphylactiques.

Contre-

- Maladie du foie sévère;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Hypersensibilité à la drogue;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Grossesse et allaitement

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (allaitement maternel) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Précautions

Pour le premier 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Utilisez en pédiatrie

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Dose excessive

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Interactions médicamenteuses

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.