GASTENORM FORTE
Matière active: Pancréatine
Lorsque ATH: A09AA02
CCF: La préparation enzymatique
Lorsque CSF: 11.05
Fabricant: ratiopharm India Pvt. Ltd. (Inde)
Forme posologique, Composition et emballage
◊ Pills, couvert enrobage entérique blanche ou presque blanche, tour, de lentille, légère rugosité de surface autorisée.
1 languette. | |
pancréatine | 140 mg |
avec une activité enzymatique minimale: | |
lipase | 3 500 UA FIP |
amilazы | 4 200 UA FIP |
protéases | 250 UA FIP |
[Bague] povidone K-30, le chlorure de sodium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, glycolate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, talc, le stéarate de magnésium, blanc opadra OY-IN-58903 (tsellatsefat, triacétine, Le dioxyde de titane, oléate de sorbitan).
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
DESCRIPTION DES SUBSTANCES ACTIVES.
Action pharmacologique
Remède enzymatique. Contient des enzymes pancréatiques – amylase, lipase et protéases, qui facilitent la digestion des glucides, graisses et protéines, ce qui contribue à une absorption plus complète dans l'intestin grêle. Dans les maladies du pancréas, il compense l'insuffisance de sa fonction exocrine et contribue à améliorer le processus digestif.
Pharmacokinetics
La pharmacocinétique de la pancréatine n'a pas été étudiée..
Témoignage
Insuffisance pancréatique exocrine (incl. avec pancréatite chronique, De la fibrose kystique).
Maladies inflammatoires-dystrophiques chroniques de l'estomac, intestin, foie, vésicule biliaire; Etat après résection ou l'irradiation de ces organes, accompagnée de troubles de la digestion, meteorizmom, diarrhée (dans une thérapie de combinaison).
Pour améliorer la digestion des aliments chez les patients ayant une fonction gastro-intestinale normale en cas d'erreurs nutritionnelles, ainsi que des violations de la fonction de mastication, immobilisation forcée de longue durée, mode de vie sédentaire.
Préparation à l'examen radiographique et échographique des organes abdominaux.
Posologie
Dose (en termes de lipase) dépend de l'âge et du degré d'insuffisance pancréatique. Dose moyenne pour les adultes – 150 000 U/d. Avec insuffisance complète de la fonction pancréatique exocrine – 400 000 U/d, qui correspond au besoin journalier d'un adulte en lipase.
La dose maximale: 15 000-20 000 U / kg / jour.
Les enfants de moins 1.5 années – 50 000 U/jour; supérieur 1.5 années – 100 000 U/d.
La durée du traitement peut varier de plusieurs jours (en violation du processus de digestion en raison d'erreurs dans l'alimentation) pouvant aller jusqu'à plusieurs mois, voire des années (le cas échéant, une thérapie de remplacement permanent).
Effet secondaire
Lorsqu'ils sont utilisés à des doses thérapeutiques moyennes, les effets secondaires sont moins observés, que 1%.
A partir du système digestif: dans certains cas – diarrhée, constipation, sensation d'inconfort dans l'estomac, nausée. Une relation causale entre le développement de ces réactions et l'action de la pancréatine n'a pas été établie., tk. ces phénomènes sont des symptômes d'insuffisance pancréatique exocrine.
Les réactions allergiques: dans certains cas – manifestations cutanées.
Métabolisme: utilisation à long terme à des doses élevées peuvent se développer hyperuricosurie, à des doses trop élevées – une augmentation du taux d'acide urique dans le plasma sanguin.
Autre: lors de l'utilisation de pancréatine à fortes doses chez les enfants, une irritation périanale peut survenir.
Contre-
La pancréatite aiguë. Hypersensibilité à la pancréatine.
Grossesse et allaitement
La sécurité de l'utilisation de la pancréatine pendant la grossesse n'est pas bien comprise.. L'utilisation est possible dans des cas, le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
Dans des études expérimentales, trouvé, que la pancréatine n'est pas tératogène.
Précautions
Il n'est pas recommandé de l'utiliser dans la phase aiguë de la pancréatite chronique.
Dans la mucoviscidose, la dose doit être adaptée à la quantité d'enzymes, nécessaire à l'absorption de graisse en termes de qualité et la quantité des aliments consommés.
Dans la mucoviscidose, l'utilisation de pancréatine à des doses supérieures à 10 000 U / kg / jour (en termes de lipase) en raison d'un risque accru de développer des sténoses (fibroznoй colonopathie) la région iléo-caecale dans et dans le côlon ascendant.
Avec une activité lipasique élevée, contenu dans la pancréatine, risque accru de constipation chez les enfants. L'augmentation de la dose de pancréatine dans cette catégorie de patients doit être effectuée progressivement..
Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir chez les patients présentant une hypersensibilité à la pancréatine, ou chez les patients présentant un iléus méconial ou des antécédents de résection intestinale.
Interactions médicamenteuses
Dans une application avec des antiacides, contenant du carbonate de calcium et/ou de l'hydroxyde de magnésium, diminution possible de l'efficacité de la pancréatine.
Avec une utilisation simultanée, il est théoriquement possible de réduire l'efficacité clinique de l'acarbose.
Avec l'utilisation simultanée de préparations de fer, une diminution de l'absorption du fer est possible..