GALIDOR

Matière active: Bencyclane
Lorsque ATH: C04AX11
CCF: Myotrope antispasmodique
CIM-10 codes (témoignage): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Lorsque CSF: 01.14.05
Fabricant: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanc ou couleur blanc grisâtre, tour, appartement, chanfreinés, Gravé “HALIDOR” d'un côté, avec une légère odeur caractéristique.

Excipients: purée de pomme de terre, Acétate de polyvinyle, le stéarate de magnésium, karʙomer 934 P, la carboxyméthylcellulose de sodium (Type A), Silice colloïdale anhydre, talc.

50 Ordinateur personnel. – flacons de verre foncé (1) – packs de carton.

Solution dans / et / m clair, incolore, sans odeur.

Excipients: chlorure de sodium d / et, eau d / et.

2 ml – ampoule (5) – emballages Valium planimétrique (2) – packs de carton.
2 ml – ampoule (5) – emballages Valium planimétrique (10) – cartons.

Action pharmacologique

Miotropony vazodilatiruûŝim avec un effet prononcé d’antispasmodique. Benciklana action vasodilatatrice est principalement en raison de sa capacité à bloquer les canaux calciques, antiserotoninovm action, et, dans une moindre mesure, – avec le blocus des ganglions sympathiques. Benciklan peut provoquer une inhibition dose-dépendante de Na/K-Atpase dépendante et l’agrégation des plaquettes et des globules rouges, ainsi que l’augmentation de l’élasticité des érythrocytes. Ces effets sont observés principalement dans les vaisseaux sanguins périphériques, les artères coronaires et des vaisseaux cérébraux.

Outre, benciklan possède un effet antispasmodique sur les muscles viscéraux (GI, voies urinaires, Respiratoire).

La drogue provoque une légère augmentation dans la fréquence cardiaque. Il est également connu pour son action de faible trankvilizirutee.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la prise du médicament à l’intérieur de benciklan absorbé par le tractus digestif, rapidement et presque complètement. C_maximum les niveaux de plasma atteints après 2-8 non (habituellement par 3 non) après l'ingestion. En raison de l’effet de “premier passage” par le biais de la biodisponibilité du foie après la prise est 25-35%.

Distribution

Sur 30-40% nombre de benciklana dans la circulation sanguine est associé aux protéines plasmatiques, 30% – avec des érythrocytes, 10% – Plaquettaire; fraction libre est 20%.

Métabolisme

Le métabolisme a lieu dans le foie, principalement de deux façons: dealkilirovanie donne un dérivé déméthylé, espace connexion éthérée donne l’acide benzoïque, qui transforme plus tard en un gippurovuû.

Déduction

J_1/2 est 6-10 non. Ecrire principalement avec de l'urine (97%) métabolites actifs, Cependant, c’est aussi et sans modification (2-3%). La plupart des métabolites (90%) apparaît dans nekon″ûgirovannom comme, et une petite partie de la – sous forme de kon″ûgirovannom (sur 50% comme avec le conjugué acide glucuronique). La clairance totale du 40 l /, Rein klirens moins 1 l /.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

J_1/2 pas modifiée chez les patients âgés, ainsi qu’en violation du rein et du foie.

Témoignage

Les maladies vasculaires:

-les maladies vasculaires périphériques – La maladie de Raynaud, autres maladies avec akrocianozom et le spasme vasculaire, ainsi que des maladies chroniques incapacitants des artères;

- maladies vasculaires cérébrales: dans le traitement de l’ischémie cérébrale aiguë et chronique.

Pour éliminer le spasme des organes internes:

- maladies gastro-intestinales – gastro-entérite d’étiologie divers (surtout infectieuses), colite infectieuse et inflammatoire, une maladie intestinale fonctionnelle, ténesme, flatulence postopératoire, cholécystite, lithiase biliaire, conditions après cholécystectomie, les violations du moteur lorsque le sphincter d’Oddi dyskinésie, ulcère gastrique et ulcère duodénal (dans une thérapie de combinaison).

Posologie

Les maladies vasculaires

Galidor Inside^® nommer 100 mg 3 fois / jour pour 2-3 mois. La dose quotidienne maximale pour l’ingestion est 400 mg. L’intervalle entre les cours – 2-3 du mois.

La drogue peut également servir de perfusion à la dose 200 mg, razdelennoy de 2 introduction. Avant la perfusion 100 mg (4 ml) la drogue se développer dans 100-200 izotoniceski de ml de solution de chlorure de sodium et de donner/en goutte à goutte pour 1 non 2 fois / jour.

À Élimination des spasmes des organes internes

Galidor Inside^® administré à une dose de 100-200 dose mg, mais pas plus 400 mg / jour. Pour le traitement d’entretien à nommer 100 mg 3 fois / jour pour 3-4 semaines, puis 100 mg 2 fois / jour. Durée du traitement est déterminée individuellement selon la disparition des symptômes et, généralement, moins de 1-2 du mois.

Dans les cas aigus Galidor^® donner/à lentement dans la dose 100-200 mg (4-8 ml) ou en / m profond dans la dose 50 mg (2 ml). Avant/avec l’introduction de la quantité nécessaire de solution sont élevés à l’aide d’izotoniceski solution de chlorure de sodium jusqu'à 10-20 ml. Cours de traitement 2-3 semaine de la cession ultérieure du patient, si nécessaire, en recevant le médicament Galidor^® à l'intérieur.

Effet secondaire

A partir du système digestif: bouche sèche, douleur abdominale, la sensation de satiété, nausée, vomissement, diminution de l'appétit, diarrhée, l’augmentation de la transaminaz du foie dans le sérum.

SNC: anxiété, vertiges, mal de tête, troubles de la marche, tremblement, les troubles du sommeil, insomnie, troubles de la mémoire; rarement – État transitoire de sputannoe de la conscience, convulsions épileptiformes, hallucinations chez les patients âgés; dans quelques cas, – symptômes de lésions localisées du système nerveux CENTRAL.

Système cardiovasculaire: tachycardie; parfois – Tachyarythmie auriculaire et ventriculaire (surtout lorsqu’il est couplé avec toute autre introduction proaritmogennymi de médicaments).

Autre: malaise général, faiblesse, gain de poids, leucopénie, réactions allergiques; rarement – throm avec sur/dans l’introduction.

Contre-

-détresse respiratoire grave;

- Insuffisance rénale sévère;

- Insuffisance hépatique sévère;

- Insuffisance cardiaque décompensée;

- Infarctus aigu du myocarde;

- Блокада AV;

paroxizmalnaya - supraventrikuliarnaya ou aiguë tachycardie ventriculaire;

-épilepsie et autres formes de spasmophilie;

— attaque d’apoplexie hémorragique récemment migré;

- Traumatisme crânien (au cours de la dernière 12 mois);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années (manque d’expérience avec l’application de);

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Adéquates et bien contrôlées des études cliniques sur l’administration de drogues Galidor^® dans la grossesse et l’allaitement n’a pas été entreprises.

Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement devrait se prononcer sur l’interruption de l’allaitement pendant le traitement.

Données provenant d’études précliniques ont révélé pas embryotoxique ou tératogène.

Précautions

Ainsi que la nomination de Galidora^® avec des médicaments, provoquer une hypokaliémie, glycosides cardiaques, avec des médicaments, fonction myocardique oppressive, dose quotidienne de Galidora^® ne doit pas dépasser 150-200 mg.

En injectant l’application devrait changer injection de sièges, tk. la drogue peut endommager l’endothélium vasculaire et thrombophlébite.

Devraient s’abstenir de s’injecter de la drogue aux patients présentant une insuffisance cardiovasculaire ou respiratoire sévère, tendance à s’effondrer, ainsi que de la surdétermination du cancer de la prostate et le retard de l’urine (le degré de retard augmente avec la relaxation des muscles de la vessie).

Avec l’utilisation à long terme, Galidora^® Il est recommandé de façon systématique (au moins 1 une fois 2 Mois) réalisation d’analyses en laboratoire des caractéristiques rhéologiques du sang.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Au début du traitement, les patients doivent être particulièrement prudents quand conduire des véhicules et autres activités potentiellement dangereuses.

Dose excessive

Symptômes: augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle, prédisposition à s’effondrer, altération de la fonction rénale, incontinence urinaire, somnolence, anxiété, hallucinations, dans les cas graves – apnée saisies epileptiformnye (les patients âgés). Une grande surdose peut provoquer des toniques et des convulsions cloniques. Les réactions allergiques.

Traitement: thérapie symptomatique. Pour le traitement des crises convulsives benzodiazépines sont recommandés. Spetsificheskiy pas d'antidote connu. Données sur l’excrétion éventuelle du benciklana par le biais de dialyse pas.

Interactions médicamenteuses

Tout en appliquant Galidor^® faire un effet dévastateur sur le système nerveux central de narcose et sédation.

Si vous faites une demande à Galidora^® avec simpatomimetikami augmente le risque de tachycardie, tachiarrhythmia et predserdnykh jeludockovh.

Si vous faites une demande à Galidora^® et préparations, pour réduire le niveau de potassium dans le sang (incl. Diurétique, glycosides cardiaques), et il est possible de proaritmogennyh cumul des effets hinidine.

Si vous faites une demande à Galidora^® médicaments naperstanki augmentation du risque d’arythmies dans le surdosage des glycosides cardiaques.

Si vous faites une demande à Galidora^® avec bêta-adrenoblokatorami, vous pourriez avoir besoin pour la sélection de bêta-adrenoblocker en raison des effets de la hronotropnyh contraire des doses (un bêta-adrenoblokatorov négatif et positif à benciklana).

Si vous faites une demande à Galidora^® blokatorami calcium canaux et autres drogues d’antigipertenzivei peuvent augmenter leur effet.

Si vous faites une demande à Galidora^® médicament, causer d’effets secondaires sous forme de spasmophilie, un résumé de ces effets est possible.

Si vous faites une demande à Galidora^® avec l’acide acétylsalicylique peut augmenter l’inhibition de l’agrégation plaquettaire.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Les tablettes d'entrée vie – 5 années. Durée de vie solution injectable – 3 année.