L'acide Gadoksetovaya

Lorsque ATH:
V08CA10

Action pharmacologique

Contraste ion paramagnétique outil de diagnostic, un chélate stable Gd-EOB-DTPA (Gadolinium diéthylène etoksibenzid l'acide -pentaacetic). Merci propriétés paramagnétiques offre accrue contraste de l'image pendant l'IRM et facilite la visualisation des structures anormales dans les organes et les tissus étudiés.

Pharmacokinetics

Après la marche / à la substance active se diffuse rapidement dans l'espace extracellulaire. Par 7 jours après administration chez des rats et des chiens est déterminée moins 1% dose. Les plus fortes concentrations ont été trouvées dans le rein et le foie.

Principe actif pénètre à travers la BHE et dans une faible mesure traverse la barrière placentaire.

Affichées aussi reins et de la vésicule. T1 / 2 est d'environ 1 non.

La clairance plasmatique totale est d'environ 250 ml / min, clairance rénale - environ 120 ml / min.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale sévèrement T1 / 2 augmente légèrement, lorsque l'insuffisance rénale sévère (provevdeniya hémodialyse si nécessaire) T1 / 2 augmente significativement.

Témoignage

Pour améliorer le contraste pendant l'IRM pour détecter des lésions locales dans le foie chez l'adulte

Contre-

Hypersensibilité à l'acide gadoksetovoy.

Grossesse et allaitement

Si nécessaire, l'utilisation pendant la grossesse doit être soigneusement peser les avantages potentiels du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le foetus.

Inconnu, si la substance active est libérée dans le lait maternel chez l'homme.

Précautions

Le risque de réactions allergiques graves, jusqu'au choc anaphylactique, augmenté lors de la spécification des antécédents de réactions allergiques à des allergènes, en particulier pour les agents de contraste plus ancienne; l'asthme bronchique et d'autres maladies allergiques. La plupart de ces réactions se produisent à l'intérieur 30 minutes après l'administration, mais possible effets retardés (à partir de plusieurs heures à plusieurs jours). Après l'introduction de l'acide gadoksetovoy sont également des manifestations possibles de particularité avec cardiovasculaire, réactions respiratoires et cutanées.

Compte tenu de cette, après la procédure recommandé de surveiller le patient pendant un certain temps.

En cas de réactions d'hypersensibilité l'administration d'agents de contraste doit être arrêté immédiatement et un traitement d'urgence de la conduite.

Ne pas laisser les m /, tk. la capacité de réactions d'intolérance locale, y compris une nécrose des tissus.

La prudence est requise lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, tk. Les données cliniques pour ces patients sont limitées.

Dans les études cliniques, dans certains cas, il y avait une augmentation de l'intervalle QT tranzitoronoe sans les effets indésirables.

Il existe des preuves de l'évolution de la fibrose systémique néphrogénique après l'application d'agents de contraste, contenant du gadolinium, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë de toute gravité dus au syndrome hépato-rénal ou dans la transplantation du foie au cours périopératoire. Compte tenu de cette, rénale acide gadoksetovuyu de valeur doit être utilisé qu'après un examen approfondi et l'évaluation du rapport entre les prestations et les risques pour le patient.

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