Fokusin

Matière active: Tamsulozin
Lorsque ATH: G04CA02
CCF: Préparation, utilisés en violation de la miction, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Alpha₁-adrenoblokator
Codes CIM-10 (témoignage): N40
Lorsque CSF: 28.01.02.01
Fabricant: ZENTIVA A.ş. (République Tchèque)

Forme posologique, Composition et emballage

Gélule à libération modifiée gélatine dure, taille №1, avec corps transparent et le capuchon de couleur bleu foncé; contenu de capsules – microboulettes presque blancs.

Excipients: un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) variance 30%, cellulose microcristalline, dybutylsebaktat, polysorbate 80, dioxyde de silicium colloïdal, talc.

Composants de l'enveloppe de la capsule: azoruʙin, colorant bleu patenté V (Bleu patenté V), gélatine.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Блокатор une₁-adrenoreceptorov. Sélectivement et bloque compétitivement postsynaptic α_1UNE– adrenoreceptory, située dans le muscle lisse de la prostate, col de la vessie et de l'urètre prostatique, et α_1RÉ-adrenoreceptory, principalement située dans le corps de la vessie. Cela réduit le tonus des muscles lisses de la prostate, col de la vessie et de l'urètre prostatique et améliorer la fonction du muscle vesical. Cela réduit les symptômes d'obstruction et d'irritation, associée à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Habituellement, l'effet thérapeutique se développe après 2 semaines après le début de dosage, bien que chez certains patients, la diminution des symptômes est observée après la première dose.

La capacité d'influencer la tamsulosine de α_1UNE-les récepteurs adrénergiques dans le 20 fois plus grande que sa capacité à interagir avec le α_1B-adrénergiques, qui sont situés dans le muscle lisse vasculaire. Avec une telle sélectivité médicament ne provoque pas de réduction cliniquement significative de la pression artérielle systémique chez les patients souffrant d'hypertension, et chez les patients ayant à l'inclusion BP normale.

Pharmacokinetics

Absorption

Après la tamsulosine orale rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité – sur 100%.

Après avoir reçu une dose orale unique de la drogue 400 µgC_maximum de substance active dans le plasma obtenu par 6 non.

Distribution

Dans l'état d'équilibre (par 5 la prise de cours de la journée) Les valeurs C_maximum la substance active dans le plasma sanguin 60-70% supérieur, de C_maximum après une dose unique du médicament.

Liaison aux protéines plasmatiques – 99%. Tamsulosine a un léger V_ré – sur 0.2 l / kg.

Métabolisme

La tamsulosine ne soit pas exposée à l'effet de “premier passage” et métabolites lentement biotransformé dans le foie pour pharmacologiquement actives, maintenir une haute sélectivité pour l'α_1UNE-adrénocepteur. La plupart de la substance active présente dans le sang sous une forme non modifiée.

Déduction

Tamsulosine excrété par les reins, 9% la dose est excrété sous forme inchangée dans.

J_1/2 tamsulosine en dose unique -10 non, après des doses multiples -13 non, T finale_1/2 – 22 non.

Témoignage

- Le traitement des troubles fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Posologie

Le médicament est administré par voie orale à une dose 400 g (1 casquettes.) par jour.

Capsules prises après le premier repas, boire beaucoup d'eau. La capsule est déconseillé de croquer

Effet secondaire

SNC: rarement – mal de tête, vertiges, asthénie, troubles du sommeil (somnolence ou l'insomnie).

Sur la partie de l'appareil reproducteur: rarement – éjaculation rétrograde, diminution de la libido.

A partir du système digestif: rarement – nausée, vomissement, la constipation ou la diarrhée.

Système cardiovasculaire: dans quelques cas, – hypotension orthostatique, tachycardie, pulsation, douleurs à la poitrine.

Les réactions allergiques: dans certains cas – éruption cutanée, démangeaison, œdème de Quincke.

Autre: rarement – mal au dos, rhinite.

Contre-

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utilisés dans l'insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 10 ml / min), hypotension (incl. orthostatique), une insuffisance hépatique sévère.

Précautions

La prudence devrait être utilisé tamsulosine chez les patients ayant une prédisposition à hypotension orthostatique. Dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse) le patient doit s'asseoir ou de ponte.

Avant le début de la drogue est nécessaire de vérifier le diagnostic.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pendant le traitement, le patient doit être prudent lors de la conduite et de l'occupation des autres activités potentiellement dangereuses, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Il n'y avait aucun cas de surdosage aigu.

Symptômes: théoriquement possible survenue d'une hypotension aiguë.

Traitement: passer la thérapie cardiotrope. Si les symptômes persistent, entrez solutions obemozameschayuschie ou des médicaments vasoconstricteurs. Pour empêcher une absorption d'une éventuelle lavage gastrique tamsulosine, administration de charbon activé ou un laxatif osmotique.

Interactions médicamenteuses

Avec application simultanée de cimétidine augmente la concentration dans le plasma de la tamsulosine, furosémide – diminue (valeur clinique significative a).

Diclofénac et anticoagulants indirects augmentent le taux d'excrétion de plusieurs tamsulosine.

L'utilisation concomitante de la tamsulosine avec d'autres α₁-bloquants peuvent conduire à un effet hypotenseur augmentation marquée.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Pas de conditions spéciales de stockage nécessite. Garder hors de la portée des enfants. Durée de vie – 2 année.