FLUARIX

Matière active: antigènes du virus de la grippe, Divisé, purifié, инактивированных
Lorsque ATH: J07BB02
CCF: Un vaccin pour la prévention de la grippe
CIM-10 codes (témoignage): Z 15,6
Lorsque CSF: 14.03.01.19
Fabricant: GlaxoSmithKline Trading Company (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Suspension pour la m et s / l’introduction * comme incolore, слегка опалесцирующей жидкости.

Excipients: le chlorure de sodium, le phosphate de sodium dodécahydraté hydrogène, polysorbate 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), Potassium dihydrogénophosphate, α-токоферола сукцинат, chlorure de potassium, магния хлорида гексагидрат, eau d / et.

Ne contient pas мертиолят.

* hemahhlyutynyn.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – cloques (1) – packs de carton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) complet avec aiguille – cloques (1) – packs de carton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – cloques (2) – packs de carton.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) complet avec aiguille – cloques (2) – packs de carton.

Action pharmacologique

Un vaccin pour la prévention de la grippe. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% pour adultes 18-60 années >60% – pour adultes 60 et ancien).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 à 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Pharmacokinetics

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® non communiquée.

Témoignage

- la prévention de la grippe chez les enfants plus âgés 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 années.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, l'insuffisance rénale chronique, заболеваниями обмена веществ (diabète), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Posologie

Флюарикс^® вводят в/м или п/к.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для enfants âgés de 36 мес и взрослых 0.5 ml, à enfants âgés de 6 Mois avant 35 Mois 0.25 ml.

Enfants à partir de 6 Mois avant 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, avec un intervalle d'au moins 4 semaines.

Enfants à partir de 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Effet secondaire

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Les réactions locales (douleur, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Les réactions allergiques graves, tels que le choc anaphylactique, встречались чрезвычайно редко.

Contre-

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

DANS 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 semaines après la guérison ou pendant la convalescence ou la rémission. Pour le SRAS léger, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Grossesse et allaitement

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Précautions

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, causées par d'autres agents pathogènes.

Comme c’est le cas avec les autres vaccins injectables, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (décoloration, наличие посторонних включений), а также в случае, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Dose excessive

Данные о передозировке отсутствуют.

Interactions médicamenteuses

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Ne pas congeler. Durée de vie – 1 année. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.