Fluimucil: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: Acétylcystéine
Lorsque ATH: R05CB01
CCF: Médicament mucolytique aux propriétés antioxydantes
CIM-10 codes (témoignage): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Lorsque CSF: 12.02.01
Fabricant: ZAMBON SUISSE SA. (Suisse)

Fluimucil: forme posologique, Composition et emballage

◊ Granulés pour solution buvable à saveur d'orange.

Excipients: Aspartame, betakaroten, saveur d'orange, sorbitol.

Forfaits stratifiés multicouche (20) – packs de carton.
Forfaits stratifiés multicouche (60) – packs de carton.

◊ Comprimés effervescents pour solution buvable blanc, tour, avec du citron, odeur légèrement sulfureuse; solution prête à l'emploi légèrement opalescente, avec une odeur et un goût caractéristiques de saveur de citron.

Excipients: l'acide de citron, bicarbonate de sodium, Aspartame, arôme de citron.

2 Ordinateur personnel. – contour de bez'jachejkovye d’emballage (5) – packs de carton.
2 Ordinateur personnel. – contour de bez'jachejkovye d’emballage (10) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – contour de bez'jachejkovye d’emballage (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – contour de bez'jachejkovye d’emballage (2) – packs de carton.

Excipients: disodique эdetat, L'hydroxyde de sodium, eau d / et.

3 ml – flacons de verre foncé (5) – supports en plastique (1) – packs de carton.

Fluimucil: effet pharmacologique

Médicaments mucolytiques. Amincit les mucosités et facilite le passage. L'action de l'acétylcystéine est associée à la capacité de ses groupes sulfhydryle à rompre les liaisons disulfure des mucopolysaccharides acides des expectorations, qui conduit à la dépolarisation des mucoprotéines et à une diminution de la viscosité du mucus. Reste actif en présence d'expectorations purulentes. Fluimucil^® a des propriétés anti-adhésives, Il a un effet antioxydant, en raison de la présence d'un groupe SH thiol nucléophile, qui dégage facilement de l'hydrogène, neutraliser les radicaux oxydants.

L'acétylcystéine pénètre facilement dans la cellule, désacétylé en L-cystéine, à partir duquel le glutathion intracellulaire est synthétisé, antioxydant et cytoprotecteur, neutraliser les radicaux libres et les toxines endogènes et exogènes. Ainsi, l'acétylcystéine prévient l'épuisement et augmente la synthèse du glutathion intracellulaire, contribuer à la désintoxication des substances nocives. Ceci explique l'action de l'acétylcystéine en tant qu'antidote de l'intoxication au paracétamol..

Lors de l'utilisation du médicament, il y a une diminution de la fréquence et de la gravité des exacerbations chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Dans l'étude BRONCUS (Bronchite randomisée sur l'étude coût-utilité de la NAC) l'effet d'un traitement à long terme par Fluimucil a été étudié^® dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) stade moyen et sévère.

Fluimucil^® capable de réduire la fréquence des exacerbations de la BPCO et de l'hyperinflation pulmonaire. Ses effets bénéfiques sont particulièrement prononcés dans les BPCO sévères..

Fluimucil: pharmacocinétique

Absorption

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Une fois à l'intérieur 600 mg d'acétylcystéine chez des volontaires sains C_maximum plasma réalisé par 1 et h est 15 mmol / l. La sur / dans l'introduction 600 mg d'acétylcystéine C_maximum Le plasma est 300 mmol / l.

La biodisponibilité est 10% en raison de l'effet prononcé “premier passage” par le foie.

Distribution

Pénètre dans l'espace intercellulaire, principalement distribué dans le foie, rein, lumière, sécrétions bronchiques.

V_ré en équilibre est 0.34 l / kg.

Métabolisme

Désacétylé rapidement en cystéine dans le foie. Un équilibre mobile de l'acétylcystéine libre et liée aux protéines plasmatiques et de ses métabolites est observé dans le plasma (cystéine, cystine, diacétylcistine).

Déduction

J_1/2 lorsqu'il est pris par voie orale est 1 non. L'acétylcystéine et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine. La clairance totale du 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: témoignage

Les maladies respiratoires, accompagné de la formation d'expectorations de haute viscosité, comprenant:

• bronchite aiguë et chronique;
• trachéite;
• bronhiolit;
• atélectasie due à une obstruction des bronches par du mucus;
• pneumonie;
• bronchectasie;
• mukovystsydoz;
• l'asthme bronchique;
• pour éliminer les sécrétions visqueuses des voies respiratoires dans les conditions post-traumatiques et postopératoires;
• pour faciliter l'évacuation du mucus dans la sinusite.

Fluimucil: schéma posologique

Préparation sous la forme comprimés effervescents nommé adulte par 600 mg (1 onglet.) 1 heure / jour. Avant utilisation, le comprimé effervescent est dissous dans 1/3 tasse d'eau.

Granulés pour solution buvable nommé adultes et enfants de plus 6 années – par 200 mg 2-3 fois / jour; enfants âgés de 2 à 6 années – par 200 mg 2 fois / jour, ou 100 mg 3 fois / jour; enfants âgés de 1 Année de 2 années – par 100 mg 2 fois / jour.

Dans nouveau-nés et nourrissons le médicament est utilisé en une dose 10 mg / kg de poids corporel sous surveillance médicale stricte.

Avant utilisation, la quantité requise de granulés est dissoute dans 1/3 tasse d'eau. Enfants de la première année de vie donner la solution obtenue à boire dans une cuillère ou un biberon.

La durée du traitement est définie individuellement. Dans les maladies aiguës, la durée du traitement est de 5 à 10 jours, chronique – pouvant aller jusqu'à plusieurs mois.

Solution injectable peut être administré par voie parentérale, inhalation, endobronchique.

Parentérale adulte introduit 300 mg (3 ml) profond i / m ou i / v 1-2 fois / jour. Les enfants âgés de 6 à 14 années introduit 1/2 doses adultes. Dose quotidienne pour enfants âgés de 6 années est 10 mg / kg de poids corporel. La durée du traitement est définie individuellement.

Sous forme d'inhalation, le médicament est prescrit adulte par 300 mg (3 ml) 1-2 fois / jour pour 5-10 jours ou plus. Bébés le médicament sous forme d'inhalation est prescrit à la même dose.

Le médicament endobronchique est administré en utilisant un équipement approprié à une dose 300-600 mg (3-6 ml) ou plus / jour selon les indications cliniques.

Fluimucil: effet secondaire

A partir du système digestif: rarement – brûlures d'estomac, nausée, vomissement, diarrhée, stomatite.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, démangeaison, urticaire, bronchospasme.

Autre: rarement – saignements de nez, bruit dans les oreilles, effondrement, diminuer l'agrégation plaquettaire.

Les réactions locales: en cas d'administration parentérale, une légère sensation de brûlure est possible au site d'injection; pour une utilisation par inhalation – toux réflexe, irritation locale des voies respiratoires, stomatite, rhinite; rarement – bronchospasme (dans ce cas, la nomination de bronchodilatateurs est nécessaire).

Fluimucil: Contre-

• ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;
• hypersensibilité à l'acétylcystéine.

Le médicament sous forme de comprimés effervescents n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 années.

Fluimucil: Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Fluimucil^® possible seulement si, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Fluimucil: Instructions spéciales

Le médicament doit être prescrit avec prudence aux patients présentant une prédisposition à l'hémorragie pulmonaire et à l'hémoptysie., les maladies du foie, rein, surrénal.

Pour les patients souffrant d'asthme bronchique et de bronchite obstructive Fluimucil^® ne peut être prescrit que s'il y a un drainage adéquat des expectorations.

Les formes posologiques orales contiennent de l'aspartame, par conséquent, ils ne doivent pas être prescrits aux patients atteints de phénylcétonurie.

Lors de la dissolution médicament doit être utilisé verrerie, éviter tout contact avec les surfaces métalliques et en caoutchouc. Lors de l'ouverture du sac avec des granulés, une odeur de soufre est possible, quelle est l'odeur de la substance active, et pas de preuve de mauvaise qualité du médicament.

Fluimucil: surdosage

Fluimucil^® lors de la réception d'une dose 500 mg / kg / jour ne provoque ni signes ni symptômes de surdosage.

Fluimucil: interaction médicamenteuse

Utilisation concomitante de Fluimucil^® avec des antitussifs peut augmenter la congestion des expectorations en raison de la suppression du réflexe de toux.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antibiotiques, comme les tétracyclines (doxycycline isklюchaя), ampicilline, Amphotéricine B, leur interaction avec le groupe thiol SH de l'acétylcystéine est possible, ce qui conduit à une diminution de l'activité des deux médicaments, par conséquent, l'intervalle entre la prise d'acétylcystéine et les antibiotiques doit être d'au moins 2 non.

Réception simultanée de Fluimucil^® et la nitroglycérine peut conduire à une augmentation de l'effet vasodilatateur et antiplaquettaire de ce dernier.

L'acétylcystéine réduit l'effet hépatotoxique du paracétamol.

Fluimucil: conditions de délivrance des pharmacies

Les comprimés et granulés effervescents sont approuvés pour une utilisation en tant que médicaments sans ordonnance. La solution injectable est disponible sur ordonnance.

Fluimucil: conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, placer hors de portée des enfants à température ambiante ne dépassant pas 25 ° C. Date de péremption des comprimés effervescents et des granulés – 3 année, solution pour injection – 5 années.

Une ampoule ouverte de solution injectable peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 non. L'utilisation du médicament à partir d'une ampoule précédemment ouverte est interdite..