FLIKSONAZE

Matière active: Fluticasone
Lorsque ATH: R01AD08
CCF: GCS pour une utilisation par voie intranasale
CIM-10 codes (témoignage): J30.1, J30.3
Lorsque CSF: 04.04.01
Fabricant: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Pologne)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Vaporiser nazalynыy dozirovannыy comme une suspension opaque blanche, exempt de particules étrangères.

Excipients: bezvodnaya dextrose, cellulose microcristalline, carboxyméthyl cellulose microcristalline, alcool phényléthylique, rr chlorure de benzalkonium, polysorbate 80, l'acide chlorhydrique dilué, Eau purifiée.

60 doses – flacons de verre foncé avec un dispositif de dosage et un adaptateur (1) – packs de carton.
120 doses – flacons de verre foncé avec un dispositif de dosage et un adaptateur (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

GCS pour une utilisation par voie intranasale. Formé d'un anti-inflammatoire prononcée, décongestionnant et anti-allergique.

Effet anti-inflammatoire est réalisé par l'interaction du médicament avec les récepteurs glucocorticoïdes. Inhibe la prolifération des mastocytes, eozinofilov, lymphocytes, macrophages, neutrophiles. Le propionate de fluticasone réduit la production de médiateurs de l'inflammation et un certain nombre de substances biologiquement actives (incl. gistamina, prostaglandines, leucotriènes, Cytokine) pendant les réactions allergiques en phase précoce et tardive. Il fournit un effet anti-inflammatoire rapide sur la muqueuse nasale. effet de l'allergie est déjà dans 2-4 heures après la première application. Réduit éternuements, démangeaisons du nez, rhinorrhée, congestion nasale, inconfort dans les sinus et de la sensation de pression autour du nez et des yeux. Outre, facilite les symptômes oculaires, associés à la rhinite allergique. La réduction des symptômes (la congestion nasale en particulier) Il persiste 24 h après une application par pulvérisation d'une dose unique de 200 g.

Le propionate de fluticasone améliore la qualité de vie des patients, y compris l'activité physique et social.

Lorsqu'il est utilisé dans les doses recommandées, le médicament n'a pas d'action systémique et pratiquement ne pas inhiber l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien.

Pharmacokinetics

Absorption

Après le propionate de fluticasone par voie intranasale (200 mg / jour) C_maximum les niveaux de plasma dans la plupart des patients non déterminé (c'est à dire. est inférieur à 0.01 ng / ml). La plus grande valeur de C_maximum est 0.017 ng / ml. Absorption immédiate des muqueuses de la cavité nasale est très faible en raison de la faible solubilité du médicament dans l'eau, par conséquent la plupart de la dose, à la fin, avalé. Lorsque pris par voie orale, le propionate de fluticasone absorbé moins de sang 1% dose raison de la faible absorption et le métabolisme de premier passage. Ces raisons en raison de la très faible absorption totale de la cavité nasale et du tube digestif (médicament avalé).

Distribution

En atteignant C_ss le propionate de fluticasone de plasma a un V important_ré – sur 318 l.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 91%.

Métabolisme

Le propionate de fluticasone est soumis à l'effet “premier passage” par le foie, métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4, avec la participation à la formation d'un metabolite inactif carboxy.

Déduction

Ecrire principalement par la bile sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Témoignage

- Prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière;

- Prévention et traitement de la rhinite allergique perannuelle.

Posologie

Fliksonaze ​​est uniquement destiné à une utilisation par voie intranasale. Pour atteindre le plein effet thérapeutique du médicament devrait être utilisé régulièrement.

Adultes et enfants de plus 12 années nommer 100 g (2 dose) dans chaque narine 1 heure / jour (dose totale 200 mg / jour), de préférence le matin. Après la réalisation de contrôle des symptômes peut être désigné par 50 g (1 dose) dans chaque narine 1 heure / jour (dose totale 100 mg / jour).

Dans certains cas, une demande de 100 g (2 dose) dans chaque narine 2 fois / jour (dose totale 400 mg / jour) pendant une courte période pour obtenir un contrôle des symptômes, après cette dose peut être réduite. La dose quotidienne maximale est de 400 g (par 4 la dose dans chaque narine).

Les patients âgés Il ne nécessite pas de correction posologie.

Pour les enfants 4-12 années Il est encouragé à proposer pour 50 g (1 dose) dans chaque narine 1 heure / jour. La dose quotidienne maximale est de 200 g (par 2 la dose dans chaque narine).

L'effet thérapeutique maximale se manifeste à travers 3-4 garderie. Pour atteindre le plein effet thérapeutique est nécessaire d'utiliser régulièrement le médicament.

Mode de demande

Avant l'utilisation doit être soigneusement Secouez, Attrape le, plaçant les index et le majeur des deux côtés de la pointe, et le pouce - une plaque de base. Lors de la première utilisation de la drogue, ou une pause dans son utilisation d'un 1 de la semaine, vérifier le fonctionnement du pistolet (donner un pourboire de vous, faire quelques clics, jusqu'à ce que la pointe d'un petit nuage apparaît).

Suivant,:

- Nettoyer le nez (souffler doucement votre nez);

- Fermez une narine et de mettre l'embout dans l'autre narine;

- Inclinez votre tête légèrement vers l'avant, en continuant à tenir la bouteille de pulvérisation verticale;

- Commencez à respirer par le nez et, Continuer à inhaler, pour produire un seul toucher d'un doigt pour pulvériser le médicament;

- Expirez par la bouche.

Répétez cette procédure pour le deuxième pulvérisation dans la même narine, si nécessaire. Ensuite, reprenez la procédure entière, insérez la pointe dans l'autre narine.

Après utilisation mouiller la pointe avec un chiffon propre ou un mouchoir et fermer le bouchon.

Le pulvérisateur doit être lavé au moins 1 fois par semaine. À cette fin, retirez soigneusement la pointe, rincer à l'eau chaude. Secouez l'excès d'eau et laisser sécher dans un endroit chaud. Éviter la surchauffe. Ensuite, installez délicatement la pointe en place sur le dessus de la bouteille brune. Porter capuchon de protection. Si le trou est bouché pointe, la pointe doit être éliminé comme décrit ci-dessus et laisser pendant un certain temps dans l'eau chaude. Puis rincer sous l'eau froide, séché puis mis dans la bouteille. Vous ne pouvez pas nettoyer l'orifice de la pointe avec une épingle ou d'autres objets pointus.

Effet secondaire

Les réactions locales: sécheresse et l'irritation du nez, goût et odeur désagréable, saignements de nez, sensation de brûlures, congestion nasale; rarement (Moins 1/10 000 cas) – perforation de la cloison nasale (en particulier dans les interventions chirurgicales de l'histoire de la cavité nasale).

Les réactions allergiques: possible éruption cutanée, gonflement du visage et de la langue; rarement (Moins 1/10 000 cas) – réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

Autre: mal de tête.

Il a été rapporté de très rares cas de glaucome, augmentation de la pression intra-oculaire et la cataracte sur un arrière-plan de l'utilisation à long terme du propionate de fluticasone, Pourtant, causalité dans les essais cliniques durant jusqu'à 1 Il n'a pas été identifié.

Contre-

- Enfants jusqu'à l'âge 4 années;

- Hypersensibilité au propionate de fluticasone et d'autres composantes du médicament.

DE prudence devrait utiliser le médicament en présence de l'herpès, ainsi que les infections de la cavité nasale ou des sinus paranasaux. Les maladies infectieuses du nez nécessitent un traitement approprié. Les maladies infectieuses du nez nécessitent un traitement approprié.

DE prudence le médicament doit être prescrit après une blessure nasale récente ou après une intervention chirurgicale dans la cavité nasale, et en présence de lésions ulcéreuses de la muqueuse nasale.

DE prudence le médicament doit être prescrit après une blessure nasale récente ou après une intervention chirurgicale dans la cavité nasale (incl. avec le ritonavir, kétoconazole), parce que ces médicaments peuvent causer une augmentation des concentrations de propionate de fluticasone dans le plasma.

DE prudence le médicament doit être administré simultanément avec d'autres formes posologiques de corticostéroïdes, y compris les comprimés, Crèmes, pommade, médicaments pour le traitement de l’asthme bronchique, le médicament doit être administré simultanément avec d'autres formes posologiques de corticostéroïdes.

Grossesse et allaitement

Il est déconseillé de prescrire Flixonase pendant la grossesse.. Si nécessaire, l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients doit tenir compte du bénéfice attendu du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus..

Précautions

La prudence s'impose lors du transfert de patients d'une corticothérapie systémique vers un traitement par Flixonase, s'il y a des raisons de suspecter un dysfonctionnement surrénalien.

s'il y a des raisons de suspecter un dysfonctionnement surrénalien.

Les patients doivent être avertis, que si par 7 jours d'utilisation constante du médicament, il n'y a pas d'amélioration, Vous devriez consulter un médecin.

jours d'utilisation constante du médicament, il n'y a pas d'amélioration 6 jours d'utilisation constante du médicament, il n'y a pas d'amélioration.

Dans la plupart des cas, l'utilisation de Flixonase vous permet de contrôler avec succès les symptômes de la rhinite allergique saisonnière., Dans la plupart des cas, l'utilisation de Flixonase vous permet de contrôler avec succès les symptômes de la rhinite allergique saisonnière., avec une très forte concentration d'allergènes dans l'air en été, avec une très forte concentration d'allergènes dans l'air en été.

Un traitement supplémentaire peut être nécessaire pour soulager les manifestations ophtalmiques dans le contexte d'un traitement réussi de la rhinite allergique saisonnière..

Dose excessive

Les symptômes de surdosage aigu et chronique du médicament ne sont pas enregistrés.. Les symptômes de surdosage aigu et chronique du médicament ne sont pas enregistrés. 2 propionate de fluticasone mg 2 fois / jour pour 7 jours, aucun effet sur la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien n'a été trouvé.

Interactions médicamenteuses

En raison des très faibles concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone après l'administration de Flixonase, une interaction cliniquement significative est peu probable..

Co-administration de Flixonase avec le ritonavir, Co-administration de Flixonase avec le ritonavir, éventuellement une augmentation significative de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma. éventuellement une augmentation significative de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma, et développer des effets secondaires., et développer des effets secondaires., et développer des effets secondaires..

Avec l'utilisation simultanée de Flixonase avec d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, il y a un effet négligeable (avec l'érythromycine) Avec l'utilisation simultanée de Flixonase avec d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, il y a un effet négligeable (avec le kétoconazole) l'augmentation des concentrations de propionate de fluticasone dans le plasma, ne provoquant pas de diminution significative des concentrations sériques de cortisol.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 2 année.