FERRUM CHAT (La solution pour la / m)

Matière active: glande [III] гидроксид полиизомальтозат
Lorsque ATH: B03AC04
CCF: Médicaments antianémiques
CIM-10 codes (témoignage): D50, E61.1
Lorsque CSF: 19.02.01.02
Fabricant: LEK d.d. (Slovénie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

La solution pour la / m Marron, opaque, практически без видимых частиц.

1 ml1 amp.
glande [III] гидроксид полиизомальтозат50 mg100 mg

Excipients: L'hydroxyde de sodium, Acide chlorhydrique (концентрированная), eau d / et.

2 ml – ampoule (5) – cloques (1) – packs de carton.
2 ml – ampoule (10) – cloques (5) – packs de carton.

 

Action pharmacologique

Médicaments antianémiques.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железаферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (JE JE).

Le fer, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (faiblesse, fatigabilité, vertiges, tachycardie, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

 

Pharmacokinetics

Absorption

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dose – par 15 m, 44% dose – par 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Déduction

J1/2 3-4 ré. Le complexe de fer (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

 

Témoignage

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- État, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

 

Posologie

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, composant 1/4-1/2 ampoule (25-50 Fer mg) à взрослого et 1/2 суточной дозы для enfants. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minutes après l'administration, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = poids corporel (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) X 0.24 + депонированное железо (mg).

À массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg de poids corporel.

À массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Фактор 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% poids corporel, facteur 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Poids (kg)Общее количество ампул при уровне Hb
60 g / l75 g / l90 g / l105 g / l
51.51.51.51
10332.52
1554.53.53
206.55.554
258765.5
309.58.57.56.5
3512.511.5109
4013.512119.5
45151311.510
5016141210.5
5517151311
60181613.511.5
651916.514.512
702017.51512.5
752118.51613
8022.519.516.513.5
8523.520.51714
9024.521.51814.5

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Si après 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Fer mg (2 ampoule) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = poids corporel (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) X 0.24

Обычные дозы Феррум Лек®

Взрослым и пожилым пациентам nommé 100-200 mg (1-2 ampoule) в зависимости от уровня гемоглобина; enfants – 3 mg / kg / jour (0.06 мл/кг массы тела/сут).

La dose quotidienne maximale pour Adulte – 200 mg (2 ampoule); à enfants – 7 mg / kg / jour (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Règles de l'administration

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Pour, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

 

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement.

SNC: mal de tête, vertiges.

Les réactions locales: при неправильной технике введения препарата возможноокрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Autre: hypotension, arthralgie, des ganglions lymphatiques enflés, élévation de la température, malaise; rarement – réactions allergiques ou anaphylactiques.

 

Contre-

- Une teneur excessive de fer dans le corps (hémosidérose, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anémie, causée par un empoisonnement au plomb, sideroahresticheskaya anémie, Thalassémie);

- Anémie, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- Je trimestre de la grossesse;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

 

Grossesse et allaitement

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

 

Précautions

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Lors de la nomination de Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, que plus tard 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

 

Dose excessive

Symptômes: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Traitement: thérapie simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, mais pas plus 80 mg / kg / jour. Hémodialyse nyeeffyektivyen.

 

Interactions médicamenteuses

Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

 

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

 

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.

Bouton retour en haut de la page