ФЕЛОДИП

Matière active: Felodipine
Lorsque ATH: C08CA02
CCF: Bloqueur de canal Kalьcievыh
CIM-10 codes (témoignage): I10, i20, I20.1
Lorsque CSF: 01.03.02
Fabricant: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (République Tchèque)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Comprimés à libération prolongée, recouvert couleur jaune, arrondie, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, sans odeur.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, gipromelloza, povidone, propilgallat, le stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, Le dioxyde de titane, talc, propylène glycol.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Comprimés à libération prolongée, recouvert rose clair, arrondie, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, sans odeur.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, gipromelloza, povidone, propilgallat, le stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, Le dioxyde de titane, talc, propylène glycol.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Comprimés à libération prolongée, recouvert rouge-marron, arrondie, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, sans odeur.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, gipromelloza, povidone, propilgallat, le stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, Le dioxyde de titane, talc, propylène glycol.

10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

Action pharmacologique

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Il a hypotensive, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 non. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) et avoisine les 15%.

Liaison aux protéines plasmatiques, la plupart du temps à l'albumine, est environ 99%. Pénètre le GEB et placentaire barrière, excrété dans le lait maternel. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Métabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Déduction

J_1/2 фелодипина составляет 25 non. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, le reste de la – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% dose.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, que chez les patients plus jeunes.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

Témoignage

- L'hypertension artérielle;

- Angine (incl. Angor de Prinzmetal).

Posologie

À hypertension schéma posologique adulte (incl. les anciens) régler individuellement. La dose initiale est 5 mg 1 heure / jour (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / jour.

À пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени dose de départ est 2.5 mg / jour.

À стабильной стенокардии Dose réglée individuellement. La dose initiale pour Adulte est 5 mg 1 heure / jour, si nécessaire, augmenter la dose à 10 mg 1 heure / jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg 1 heure / jour.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Dans les patients présentant une insuffisance hépatique sévère dose doit être réduite.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pills, recouvert, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Effet secondaire

Préparation (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Mal de tête, pulsation, vertiges, fatigue. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Dans certains cas,:

Les réactions dermatologiques: rarement – urticaire, démangeaison; dans quelques cas, – photosensibilité.

Sur la partie du système musculo-squelettique: dans quelques cas, – artralgii, mialgii.

A partir du système nerveux central et périphérique: mal de tête, vertiges; dans quelques cas, – paresthésie.

A partir du système digestif: rarement – nausée, giperplaziya droit, augmentation des enzymes hépatiques.

Système cardiovasculaire: rarement – pulsation, tachycardie, œdème périphérique.

Autre: rarement – fatigue; dans quelques cas, – Les réactions d'hypersensibilité (incl. œdème de Quincke).

Contre-

- Angor instable;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 mois après infarctus du myocarde;

- Choc cardiogénique;

- Sténose aortique cliniquement significative;

- L'insuffisance cardiaque décompensation;

- Hypotension sévère;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années (efficacité et l'innocuité n'a pas été établie);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Grossesse et allaitement

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (allaitement maternel).

Précautions

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, d'insuffisance rénale, diabète, goutte, giperlipidemii, Le syndrome de Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Les patients, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, vertiges, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.

Dose excessive

Symptômes: hypotension sévère, bradycardie.

Traitement: thérapie symptomatique. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Quand une bradycardie – dans / à une dose d'atropine 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. cimétidine, Érythromycine, itraconazole, kétoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, ce qui conduit à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. phénytoïne, karʙamazepinom, rifampicine, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

Les bêta-bloquants, vérapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Durée de vie – 4 année.