ЭСТРОЖЕЛЬ

Matière active: Estradiol
Lorsque ATH: G03CA03
CCF: Médicaments œstrogéniques Protivoklimakterichesky
CIM-10 codes (témoignage): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Lorsque CSF: 15.11.01
Fabricant: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (France)

Forme posologique, Composition et emballage

Гель трансдермальный incolore, clair, avec l'odeur de l'éthanol.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triéthanolamine), éthanol, Eau purifiée.

80 g – Les bouteilles en plastique avec un dispositif de dosage (1) – packs de carton.

Гель трансдермальный incolore, clair, avec l'odeur de l'éthanol.

Excipients: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (triéthanolamine), éthanol, Eau purifiée.

80 g – aluminium tuba (1) в комплекте со шпателем-дозатором – packs de carton.

Action pharmacologique

Médicament œstrogène à usage externe. Estradiol, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (incl. marées, la transpiration excessive, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_maximum в крови эстрадиол достигает через 3-4 non. La biodisponibilité est 82%.

Métabolisme et l'excrétion

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “premier passage”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Témoignage

— устранение симптомов климактерического синдрома (incl. la ménopause artificielle);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Posologie

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. La dose et la durée du traitement est déterminée individuellement.

1 dose (bouteille) allumettes 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dose (tuba) allumettes 2.5 г геля и содержит 1.5 estradiol mg.

Il doit être appliqué 1 dose (2.5 g gel) (tuba) ou 2 dose (2.5 g gel) (bouteille) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 heure / jour.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, dans le matin ou le soir, предпочтительно на чистую кожу.

Effet secondaire

SNC: mal de tête, migraine, labilité de l'humeur, vertiges.

Système reproductif: болезненность и чувствительность молочных желез, aménorrhée, нерегулярные менструации, changements dans la libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

A partir du système digestif: rarement (отсутствует эффект “premier passage” через печень и ЖКТ) – symptômes dyspeptiques, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, douleurs épigastriques, ictère cholestatique, lithiase biliaire, flatulence, anorexie, nausée, vomissement (origine essentiellement centrale, в основном при применении высоких доз).

Les réactions allergiques: urticaire, démangeaisons, la dermatite de contact.

Autre: œdème périphérique, changement de poids, augmentation de la pression artérielle, thromboembolie.

Effets secondaires, généralement, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Contre-

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- Les saignements utérins d'étiologie inconnue;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Les tumeurs du foie;

- Jaunisse;

- Insuffisance rénale;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence utiliser chez les patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance circulatoire, diabète, migraine, asthme, воспалительных заболеваниях женских половых органов, épilepsie, артериальной гипертензии тяжелой степени, dysfonction hépatique, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, thrombose, thromboembolie pendant le traitement avec des oestrogènes dans l'histoire, hyperlipoprotéinémie, pancréato, эndometrioze, la maladie de la vésicule biliaire dans l'histoire (surtout la lithiase biliaire), jaunisse (incl. une histoire de la grossesse précédente pendant), porphyrie hépatique, léiomyomes.

Grossesse et allaitement

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Précautions

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 par an.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Éviter d'obtenir un gel sur la poitrine et les muqueuses de la vulve et du vagin.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, dans certains cas – metrorragija.

Traitement: le retrait de la drogue, thérapie simptomaticheskaya, visant à maintenir les fonctions vitales.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (incl. barbituriques, Carbamazépine, griséofulvine, rifampicine), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), analgésiques opioïdes, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (incl. ampicilline, rifampicine) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, raison de changements dans la microflore intestinale.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.