ÈSKAPEL

Matière active: Le lévonorgestrel
Lorsque ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
CIM-10 codes (témoignage): Z30.0
Lorsque CSF: 15.11.03
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongrie)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills blanche ou presque blanche, appartement, tour, с фаской и гравировкой “GOO” на одной стороне.

Excipients: purée de pomme de terre, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté.

1 Ordinateur personnel. – блистеры (1) packs de carton.

Action pharmacologique

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, c'est à dire. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Outre, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_maximum de substance active dans le plasma obtenu par 2 et h est 18.5 ng / ml.

Distribution

Le lévonorgestrel se lie à l'albumine et de globuline, liant les hormones sexuelles (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. À réception 1 languette. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Pendant 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. La biodisponibilité absolue de 100% de la dose.

Fourni avec le lait maternel; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Métabolisme

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Déduction

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. J_1/2 est 2-7 non. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – с калом.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Les maladies de l'appareil digestif, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Témoignage

— экстренная (après l'amour) contraception.

Posologie

Le médicament est prescrit à une dose 1.5 mg (1 onglet.) au cours de la première 96 heures après un rapport.

Effet secondaire

Sur la partie du système endocrinien: редко – чувство напряженности молочных желез, troubles menstruels (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 jours).

A partir du système digestif: rarement - nausées, vomissement, diarrhée.

SNC: редко – усталость, mal de tête, vertiges.

Autre: редко – боли в низу живота.

Contre-

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Jaunisse (incl. l'histoire);

— период полового созревания;

- Grossesse;

- Hypersensibilité à la drogue.

Grossesse et allaitement

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 non.

Précautions

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, par exemple,, préservatif, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Quand, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 non, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 jours, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

Dans les cas, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Si au cours de la 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Les maladies de l'appareil digestif, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Применение препарата, généralement, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (sur 2 jour) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Les patients, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, sexuellement transmissible.

Dose excessive

Symptômes: nausée, irrégularités menstruelles.

Traitement: si nécessaire, un traitement symptomatique, Aucun antidote spécifique.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicilline, tétracycline, barbituriques (incl. prymydon), phénytoïne, Carbamazépine, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutine, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à la température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie - 2 année.