EROLIN®

Matière active: Loratadine
Lorsque ATH: R06AX13
CCF: Bloqueur Gistaminovыh H1-récepteurs. Allergie médicaments
CIM-10 codes (témoignage): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Lorsque CSF: 13.01.01.02
Fabricant: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, tour, appartement, chanfreinés, Gravé “(E) 531” d’un côté et marque – autre.

1 languette.
loratadine10 mg

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, Silice colloïdale anhydre, amidon pré-gélatinisé, le stéarate de magnésium.

5 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

Sirop jaune pâle, clair, uniforme, avec une odeur fruitée caractéristique; aucun sédiment et inclusions.

5 ml
loratadine5 mg

Excipients: Le benzoate de sodium, saccharose (3 g 5 ml), propylène glycol, glycérol, Acide citrique anhydre, vanille, arômes AV-710, Arôme de fraise 22754-00, Eau purifiée.

120 ml – flacons de verre foncé (1) complète avec une boule – packs de carton.

 

Action pharmacologique

N bloqueur sélectif de l’histamine tricycliques1-récepteurs de longue durée d’action. A antiallergique, l'action antipruritique et antiexsudatifs.

Inhibe la libération d’histamine et niveaux C4 des adipocytes.

Il empêche le développement et facilite les réactions allergiques. Diminue la perméabilité capillaire, empêche le développement de l'œdème, soulage les crampes des muscles lisses.

N’affecte pas le SYSTÈME NERVEUX CENTRAL et n’est pas provoquant une dépendance (tk. Il pénètre par le biais de la BDB).

Le début de l'action observée après 30 m, l’effet maximum est un 8-12 non. Durée d’action après qu’une seule dose du médicament à l’intérieur est 24 non.

 

Pharmacokinetics

Absorption

Après ingestion de rapidement absorbé par le tractus digestif Loratadine. Tmax est 1.3-2.5 h et augmente la prise alimentaire sur le 1 non.

Distribution et métabolisme

Liaison aux protéines plasmatiques – 97%. Css alatus et son métabolite plasmatique atteint en 5 Réception de la CUS.

Métabolisé dans le foie avec la formation de la deskarboètoksiloratadina active metabolita avec la participation d’izofermenta CYP3A4 et, dans une moindre mesure, – CYP2D6. Ne pas traverser la BHE.

Déduction

T1/2 Loratadine – 3-20 non (moyenne 8.4), métabolite aktivnogo – 8.8-92 non (moyenne 28 non). Rapport reins et jelchew.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique farmakokinetika pratiquement ne change pas.

Chez les patients âgés avecmax dans le plasma sanguin est augmentée par 50%, T1/2 Loratadine et le métabolite actif est porté à 6.7-37 non (moyenne 18.2 non) et 11-38 non (moyenne 17.5 non).

Quand l’alcoolique avec foie dommagesmax dans le plasma sanguin et T1/2 alatus et metabolita active augmente proportionnellement à la gravité de la maladie.

 

Témoignage

Pour adultes

- La rhinite allergique saisonnière et perannuelle;

- Conjonctivite allergique;

-l’urticaire chronique idiopathique;

- dermatoses prurigineuses;

réaction de psevdoallergicakie-, causé par la libération d’histamine;

- Une réaction allergique aux piqûres d'insectes.

Pour les enfants de plus 2 années

-la rhinite allergique saisonnière et conjonctivite;

— des réactions allergiques cutanées (incl. urticaire idiopathique).

 

Posologie

Les comprimés doivent être prises avant les repas, ne pas mâcher, boire des liquides.

Adultes et enfants pesant plus de 30 kg le médicament est prescrit à une dose 10 mg (1 languette. ou 10 ml de sirop) 1 heure / jour.

Les enfants âgés de 2 à 12 années de poids corporel <30 kg – 5 mg / jour (1/2 languette. ou 5 ml de sirop).

Les enfants âgés de 2 à 6 années affecter des Èrolin® sous la forme d'un sirop, Étant donné que les pilules à avaler peut être difficile pour eux. La dose habituelle est de 5 mg (5 ml de sirop) en un jour. Dose de médicament peut être augmenter graduellement avec bonne endurance.

Les patients avec le foie et les reins (CC<30 ml / min) échec nommer 5 mg (1/2 languette. ou 5 ml de sirop)/SUT ou sur 10 mg (1 languette. ou 10 ml de sirop)/SUT en une journée.

Il doit être prudent dans la nomination Èrolina® les patients âgés (supérieur 60 années) doses, recommandé pour les adultes ayant une fonction rénale normale, compte tenu de l’augmentation de la fréquence des effets secondaires.

 

Effet secondaire

Èrolin®, généralement, bien toléré.

L’incidence des effets secondaires dans les deux ans les groupes le même, comme lors de l’application du placebo. Les effets secondaires dépendent de la sensibilité de la, sont de caractère court et disparaissent complètement après la drogue.

Dans Adulte

SNC: mal de tête, fatigabilité, somnolence, augmentation de la fatigue.

A partir du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, augmentation de l'appétit, sensations désagréables dans l’estomac, gastrite; rarement – la fonction hépatique anormale.

Système cardiovasculaire: rarement – palpitations, tachycardie.

Autre: réactions allergiques sous la forme d’une éruption cutanée; rarement – choc anaphylactique, alopécie.

Dans enfants

A partir du système nerveux central et périphérique: hyperkinesias, fatigabilité; rarement – mal de tête, nervosité, sédation.

 

Contre-

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Enfants jusqu'à l'âge 3 années (pour la drogue sous forme de pilule);

- Enfants jusqu'à l'âge 2 années (pour la préparation sous forme de sirop);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence le médicament doit être utilisé dans des violations graves du foie, insuffisance rénale (CC <30 ml / min).

 

Grossesse et allaitement

Utiliser Èrolina® La grossesse peut seulement, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Loratadine est sécrétée dans le lait maternel, donc, si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

 

Précautions

Vous devez contrôler la durée Èrolina® chaque patient.

Les patients devraient cesser l’emploi du médicament n’est pas moins que 4 jours avant l’exécution de l’exemple afin d’éviter la peau allergique ložnootricatel′nogo résultat.

Chaque comprimé de la drogue Èrolin® Il contient 63.8 g. au lactose, qui devrait être pris en compte lors de la désignation des patients de médicaments présentant un déficit en lactase et maladies héréditaires rares (Syndrome de l’intolérance et la malabsorption galactose, glucose/Galactose).

DANS 5 ml de sirop contient 3 g de saccharose, qui sont à considérer lors du traitement des patients atteints de diabète sucré.

Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines

Au début de la durée du traitement, dans la période individuellement définie de temps à conduire des véhicules et à un risque accru d’accidents nécessite une attention particulière en raison du risque de tels effets secondaires comme la somnolence. À l’avenir lors de l’application Èrolina® (comme autres antihistaminiques) les patients doivent utiliser la prudence lorsque vous conduisez véhicules et travailler avec des machines.

 

Dose excessive

Symptômes: somnolence, tachycardie, mal de tête (après l'administration 40-180 mg de Loratadine). En cas de surdosage, vous devriez consulter votre médecin immédiatement.

Traitement: manque de comsp spécifique. Les patients, situé dans l’esprit, nommerait fonds régurgitation. L’utilisation de drogues ipekakuana indiqué, même si, En cas de vomissement spontané. Après avoir vidé l’estomac devrait désigner de charbon actif et plus grandes quantités de liquide. Provoquer le vomissement en cas d’échec, ou il y a des contre-indications, doivent être lavés par la sonde de l’estomac. Montré la thérapie symptomatique et de soutien. Après avoir procédé à une surveillance médicale requise d’urgence patients.

 

Interactions médicamenteuses

Quand Èrolina® avec l'érythromycine, cimétidine ou le kétoconazole peut augmenter la concentration d’alatus et ses métabolites dans le plasma. Concentration de kétoconazole et la cimétidine dans le plasma reste inchangée, considérant que le contenu de l’érythromycine est réduit par 15%.

Il n’y a pas assez observations sur la sécurité des Èrolina® inhibiteurs d’enzymes du foie mikrosomaionah (fluconazole, fluoxétine).

Les inducteurs d'oxydation microsomaux (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques) peut réduire l’efficacité du Èrolina®.

La loratadine n’est pas augmente l’effet de l’éthanol sur le système nerveux central.

 

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

 

Conditions et modalités

Le médicament est sous la forme de comprimés doit être gardé hors de la portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C, sous la forme d'un sirop – de 2° c à 25° c.

Les tablettes d'entrée vie – 5 années. Sirop de date d’expiration – 3 année.

Après avoir ouvert la bouteille sirop bon à manger pendant 6 stockage des mois dans des conditions.

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