ENTSEPUR ADULTE
Matière active: tiques antigène du virus de l'encéphalite
Lorsque ATH: J07BA01
CCF: Un vaccin pour la prévention de l'encéphalite à tiques
CIM-10 codes (témoignage): Z24.1
Lorsque CSF: 14.03.01.27
Fabricant: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Суспензия для в/м введения opaque, беловатого цвета, sans impuretés étrangers.
| 0.5 ml (1 dose) | |
| tiques antigène du virus de l'encéphalite (штамм K 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный очищенный | 1.5 g |
Excipients: трисгидроксиметиламинометан, le chlorure de sodium, saccharose, hydroxyde d’aluminium, eau d / et.
0.5 ml – verre de seringues avec aiguilles (1) – cloques (1) – packs de carton.
Action pharmacologique
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 jour) – dans 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 jour) – dans 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 jour) – dans 99% вакцинированных.
При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 jours:
после второй прививки (21 jour) – dans 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 jour) – dans 99% вакцинированных.
Pharmacokinetics
–
Témoignage
— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 années.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Posologie
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А.
| Vaccination | Dose | Схема А |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 jour |
| Вторая прививка | 0.5 ml | Par 1-3 Mois |
| Третья прививка | 0.5 ml | Par 9-12 мес после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, au moins, 3 années, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, que 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (Urgence) vaccination, применяется схема В.
| Vaccination | Dose | Схема В |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 jour |
| Вторая прививка | 0.5 ml | На 7-й день |
| Третья прививка | 0.5 ml | На 21-й день |
Сероконверсия развивается не ранее, que 14 дней после второй прививки, т.е на 21 jour. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Mois, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 à 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, si nécessaire, следует провести дополнительную вакцинацию.
Revaktsinatsiya
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Âge à partir de 12 à 49 années | 3 année | Tous 5 années |
| Age plus 49 années | 3 année | Tous 3 année |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (Urgence) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Âge à partir de 12 à 49 années | Par 12-18 Mois | Tous 5 années |
| Age plus 49 années | Par 12-18 Mois | Tous 3 année |
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Si nécessaire, (par exemple,, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
La question de vaccin/in!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, dose, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, réactions au vaccin.
Seul le cycle complet de vaccination offre une protection.
Effet secondaire
Lors de l'évaluation des effets indésirables du médicament sur la base de la suivante dans la base de données de fréquence: Souvent – ≥ 10%; souvent – de 1% à 10%; parfois – de 0.1% à 1%, rarement – de 0.01% à 0.1%, rarement – < 0.01%, y compris les cas isolés.
Basé sur, des études cliniques et de l'utilisation clinique du vaccin, L'information suivante a été obtenue sur la fréquence des événements indésirables survenant:
Les réactions locales: Souvent – la douleur passant; souvent – rougeur, œdème; rarement – granulome à l'endroit de l'injection, comme une exception à former sérome.
Les réactions systémiques: Souvent – malaise général; souvent – symptômes pseudo-grippaux (Transpiration, frissons), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
A partir du système digestif: souvent – nausée; rarement – vomissement; rarement – diarrhée.
Sur la partie du système musculo-squelettique: souvent – arthralgies et de myalgies; rarement – артралгии и миалгии в области затылка.
Sur la partie du système immunitaire: rarement – lymphadénopathie.
A partir du système nerveux central et périphérique: Souvent – mal de tête; rarement – paresthésie (par exemple,, démangeaison, engourdissement).
Les réactions allergiques: rarement – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, œdème laryngé, dyspnée, bronchospasme, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 non. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Le syndrome de Guillain-Barré).
Contre-
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, que 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Grossesse et allaitement
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Précautions
Habituellement, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, telles que des éruptions cutanées, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Individus, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
— судороги в семейном анамнезе;
— фебрильные судороги (personnes, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, et par 4 et h 8 ч после прививки);
— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, incl. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
— непрогрессирующие поражения ЦНС;
— врожденные или приобретенные иммунодефициты;
— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Dose excessive
Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.
Interactions médicamenteuses
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
Les patients, recevant un traitement immunosuppresseur, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 de la semaine, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Conditions d'approvisionnement des pharmacies
Le médicament est libéré sous la prescription.
Conditions et modalités
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie – 24 Mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.
