Matière active: tiques antigène du virus de l'encéphalite
Lorsque ATH: J07BA01
CCF: Un vaccin pour la prévention de l'encéphalite à tiques
CIM-10 codes (témoignage): Z24.1
Lorsque CSF: 14.03.01.27
Fabricant: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG (Allemagne)
Суспензия для в/м введения opaque, беловатого цвета, sans impuretés étrangers.
| 0.5 ml (1 dose) | |
| tiques antigène du virus de l'encéphalite (штамм K 23), размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный очищенный | 1.5 g |
Excipients: трисгидроксиметиламинометан, le chlorure de sodium, saccharose, hydroxyde d’aluminium, eau d / et.
0.5 мл – шприцы стеклянные с иглами (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 jour) – у 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 jour) – у 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 jour) – у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 jours:
после второй прививки (21 jour) – у 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 jour) – у 99% вакцинированных.
-
— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 années.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А.
| Vaccination | Dose | Схема А |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 jour |
| Вторая прививка | 0.5 ml | Par 1-3 Mois |
| Третья прививка | 0.5 ml | Par 9-12 мес после второй вакцинации |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, au moins, 3 années, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, que 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (Urgence) vaccination, применяется схема В.
| Vaccination | Dose | Схема В |
| Первая прививка | 0.5 ml | 0 jour |
| Вторая прививка | 0.5 ml | На 7-й день |
| Третья прививка | 0.5 ml | На 21-й день |
Сероконверсия развивается не ранее, que 14 дней после второй прививки, т.е на 21 jour. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 Mois, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 à 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, si nécessaire, следует провести дополнительную вакцинацию.
Revaktsinatsiya
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема А (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Âge à partir de 12 à 49 années | 3 année | Tous 5 années |
| Age plus 49 années | 3 année | Tous 3 année |
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема В (Urgence) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Âge à partir de 12 à 49 années | Par 12-18 Mois | Tous 5 années |
| Age plus 49 années | Par 12-18 Mois | Tous 3 année |
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). Si nécessaire, (par exemple,, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
La question de vaccin/in!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, dose, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, réactions au vaccin.
Seul le cycle complet de vaccination offre une protection.
Lors de l'évaluation des effets indésirables du médicament sur la base de la suivante dans la base de données de fréquence: очень часто – ≥ 10%; часто – от 1% à 10%; иногда – от 0.1% à 1%, редко – от 0.01% à 0.1%, очень редко – < 0.01%, y compris les cas isolés.
Basé sur, des études cliniques et de l'utilisation clinique du vaccin, L'information suivante a été obtenue sur la fréquence des événements indésirables survenant:
Les réactions locales: очень часто – проходящие боли; часто – покраснение, œdème; очень редко – гранулема в месте введения препарата, comme une exception à former sérome.
Les réactions systémiques: очень часто – общее недомогание; часто – гриппоподобные симптомы (Transpiration, frissons), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
A partir du système digestif: souvent - nausées; редко – рвота; очень редко – диарея.
Sur la partie du système musculo-squelettique: часто – артралгии и миалгии; очень редко – артралгии и миалгии в области затылка.
Sur la partie du système immunitaire: очень редко – лимфаденопатия.
A partir du système nerveux central et périphérique: очень часто – головная боль; очень редко – парестезия (par exemple,, démangeaison, engourdissement).
Les réactions allergiques: очень редко – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, œdème laryngé, dyspnée, bronchospasme, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 non. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (Le syndrome de Guillain-Barré).
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, que 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Habituellement, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, telles que des éruptions cutanées, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Individus, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
— судороги в семейном анамнезе;
— фебрильные судороги (personnes, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, et par 4 et h 8 ч после прививки);
— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, incl. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
— непрогрессирующие поражения ЦНС;
— врожденные или приобретенные иммунодефициты;
— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
Les patients, recevant un traitement immunosuppresseur, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 de la semaine, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Le médicament est libéré sous la prescription.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de vie - 24 Mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.
Ce site utilise des cookies et des services pour collecter des données techniques auprès des visiteurs afin d'assurer les performances et d'améliorer la qualité du service.. En continuant à utiliser notre site, vous acceptez automatiquement l'utilisation de ces technologies.
Read More