Sirop Efferalgan pour enfants: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Matière active: paracétamol
Lorsque ATH: N02BE01
CCF: Analgésique antipyrétique
CIM-10 codes (témoignage): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Lorsque CSF: 03.02.01.01
Fabricant: BRISTOL-MYERS SQUIBB (France)

Sirop Efferalgan pour enfants: forme posologique, Composition et emballage

◊ Sirop (pour les enfants) sous la forme d'une solution légèrement visqueuse d'un jaune-brun, avec caramel et de vanille.

Excipients: macrogol 6000, sirop de sucre (saccharose, eau), saccharinate de sodium, sorbate de potassium, l'acide de citron, caramel arôme vanille (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldéhyde, propylène glycol, gamma geptalakton, l'alcool benzylique, triacétine, pyperronal, amilцinnamat, vanilline, atsetilvanilin), Eau purifiée.

90 ml – bouteilles en plastique (1) compléter avec cuillère-mesure – cartons.
150 ml – bouteilles en plastique (1) compléter avec cuillère-mesure – cartons.

Sirop Efferalgan pour enfants: effet pharmacologique

Analgésique antipyrétique. Il a effet analgésique et antipyrétique. Inhibe la COX-1 et COX-2 principalement dans le système nerveux central, agissant sur les centres de la douleur et de thermorégulation. Dans les tissus enflammés peroxydase cellulaire neutraliser l'effet du paracétamol sur COX, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire.

Il n'a pas d'impact négatif sur le métabolisme de l'eau et de sel (la rétention de sodium et de l'eau) et la muqueuse gastro-intestinale due à l'absence d'effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Sirop Efferalgan pour enfants: pharmacocinétique

Absorption et distribution

L'absorption de paracétamol complète et rapide. C_maximum plasma réalisé par 30-60 minutes après l'administration. La distribution de paracetamol dans les tissus se produit rapidement. Atteint concentration comparable de médicament dans le sang, salive et plasma. Relation aux protéines plasmatiques est faible (10-25%). Il pénètre à travers la BHE.

Métabolisme et l'excrétion

Le métabolisme se produit dans le foie, 80% réagit conjugaison avec l'acide glucuronique et de sulfates en métabolites inactifs; 17% subit une hydroxylation pour former 8 métabolite actif, qui est conjugué avec le glutathion pour former métabolites inactifs ont. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques d'hépatocytes et provoquer leur mort. Le métabolisme du médicament est également impliqué isoenzyme CYP2E1.

J_1/2 est environ 2 non (1-4 non). Excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement conjugués. La sortie inchangé moins 5%.

Sirop Efferalgan pour enfants: témoignage

À enfants âgés de 1 mois avant 12 années (pesant de 4 à 32 kg):

• comme antipyrétique dans les infections respiratoires aiguës, Grippe, infections infantiles, réactions post-vaccination et d'autres conditions, accompagnée de fièvre;
• comme anesthésique pour les douleurs légères à modérées, incl. maux de tête et les maux de dents, douleurs musculaires, névralgie, douleur dans les traumatismes et brûlures.

Sirop Efferalgan pour enfants: schéma posologique

La dose unique moyenne dépend du poids du corps de l'enfant et 10-15 mg / kg de poids corporel 3-4 fois / jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg de poids corporel. L'intervalle entre les doses du médicament devrait être 4-6 non. Il doit se conformer à des intervalles de temps réguliers entre la consommation de drogue.

Pour plus de commodité et de précision du dosage devraient utiliser cuillère-mesure. Dans la mesure cuillère marqué division, indiquant le poids du corps de l'enfant: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ou 16 kg . Cycle intermédiaire banalisée du poids du corps: 5, 7, 9, 11, 13 ou 15 kg .

Enfants pesant de 4 à 16 kg: Remplissez le doseur jusqu'à la marque, poids corporel approprié de l'enfant, ou à un marqueur, le plus proche dans le sens de la masse corporelle de l'enfant. Par Exemple, si le poids de l'enfant 4 à 5 kg remplir la cuillère de mesure jusqu'à la marque, approprié 4 kg . Si nécessaire, le médicament doit être pris chaque 4-6 non.

Enfants pesant de 16 à 32 kg: Remplissez le doseur jusqu'à la marque, approprié 10 kg, puis re-remplir le Cuillère mesure jusqu'à la marque ainsi, pour obtenir un poids total du corps de l'enfant. Par Exemple, si le poids de l'enfant 18 à 19 kg remplir la cuillère de mesure jusqu'à la marque, approprié 10 kg, puis re-remplir le Cuillère mesure jusqu'à la marque 8 kg.

Si nécessaire, le médicament doit être pris chaque 4-6 non. À insuffisance rénale (CC inférieure à 10 ml / min) l'intervalle de temps entre les doses du médicament doit être au moins 8 non.

Le médicament peut être donné comme un enfant sans dilution, et après dilution (eau, lait ou de jus).

Durée du traitement – 3 jours comme un antipyrétique et jusqu'à 5 jours comme un analgésique. Si vous avez besoin de continuer à prendre le médicament nécessite une consultation médicale.

Sirop Efferalgan pour enfants: effet secondaire

A partir du système digestif: possible – diarrhée, douleur abdominale, nausée, vomissement, ténesme; Avec une utilisation prolongée à des doses élevées peut hépatotoxiques effets.

Les réactions allergiques: possible – éruption cutanée, démangeaison, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, diminution de la pression artérielle (comme un symptôme d'anaphylaxie).

A partir du système hématopoïétique: rarement – anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie.

Autre: la réduction ou l'augmentation de l'indice de prothrombine; Avec une utilisation prolongée à des doses élevées peut néphrotoxicité.

Sirop Efferalgan pour enfants: Contre-

• hépatique sévère;
• dysfonction rénale sévère;
• les maladies du sang;
• déficience en glucose-6-fosfatdegidrogenazы;
• Les enfants jusqu'à l'âge 1 du mois;
• hypersensibilité au médicament

DE prudence utiliser chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénale légère à modérée, lorsque le syndrome de Gilbert.

Sirop Efferalgan pour enfants: Instructions spéciales

Pour éviter de dépasser la dose quotidienne maximale, Efferalgan pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments, soderzhashtimi paracétamol.

En appliquant le médicament plus 5-7 jours nécessaires pour surveiller les modèles de sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie.

Paracétamol fausse les résultats des études de laboratoire d'acide urique dans le glucose et le plasma sanguin.

La nomination du médicament aux patients atteints de diabète ou les patients, situé sur un régime alimentaire à faible teneur en sucre, devrait être considéré, ce qui, dans 1 ml du produit contient 0.335 g de sucre (0.67 g de sucre par la division d'étalonnage de la cuillère de mesure (étiquettes marquées en kg).

Personnes, prendre soin d'un enfant malade, devraient être mis en garde à propos de la nécessité d'abroger le traitement médicamenteux et des soins médicaux en cas de réactions indésirables. Consultation est également nécessaire en l'absence d'effet thérapeutique: fièvre continue plus 3 jours et plus de douleur 5 jours.

Sirop Efferalgan pour enfants: surdosage

Symptômes intoxication aiguë paracétamol sont: nausées, vomissement, anorexie, douleurs épigastriques, Transpiration, peau pâle, apparaissant dans le premier 24 h après administration. La prise de paracétamol à la dose de 140 mg / kg de poids corporel chez les enfants provoque la destruction des cellules hépatiques, résultant en gepatonekroz complète et irréversible, insuffisance hépatique, acidose métabolique, эncefalopatii, quoi, à son tour, Elle peut conduire au coma et à la mort.

Par 12-48 h après l'administration peut être observée augmentation des transaminases hépatiques, LDH et de bilirubine niveaux tout en réduisant la prothrombine. Le tableau clinique de lésions du foie est généralement détectée par 1 ou 2 jours et atteint un maximum après 3-4 jour.

Traitement: Lorsque les symptômes d'empoisonnement recommandé l'arrêt et une hospitalisation immédiate. Les échantillons de sang doivent être prises pour la détermination initiale du niveau de paracétamol dans le plasma. Lavage gastrique Held, enterosorbents de réception (Charbon actif, Lignine gidroliznyi), l'introduction antidote acétylcystéine (en / ou oralement) à temps avant la 10 h après administration. Acétylcystéine peut être efficace plus tard 16 h après un surdosage. Aussi le traitement symptomatique.

Sirop Efferalgan pour enfants: interaction médicamenteuse

Dans une application avec des barbituriques Efferalgan, les antidépresseurs tricycliques, anticonvulsivants (phénytoïne), flumetsinolom, phénylbutazone, rifampicine, éthanol a augmenté de manière significative le risque d'hépatotoxicité.

Lorsque combiné avec salicylates augmente significativement le risque de néphrotoxicité.

Salicylamide peut rouler T_1/2 Paracétamol.

Alors que l'utilisation de la toxicité de chloramphénicol augmentations récentes.

Le probénécide entraîne une réduction de près de deux fois la clairance du paracétamol en inhibant la liaison à l'acide glucuronique.

Paracétamol intensifie l'effet des anticoagulants indirects.

Le paracétamol réduit l'efficacité des médicaments urikozuricheskih.

Sirop Efferalgan pour enfants: conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Sirop Efferalgan pour enfants: conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 3 année.