DOLOPROKT

Matière active: Fluocortolone, Lidokain
Lorsque ATH: C05AX03
CCF: Le médicament ayant une action anti-inflammatoire et Valium pour application locale dans une proctologie
CIM-10 codes (témoignage): I84, K62.8, L20.8
Lorsque CSF: 04.04.05
Fabricant: Intendis GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Suppositoires rectaux blanc jaunâtre, torpiller-forme, avec surface lisse.

1 g
21-pivalate fluocortolone1 mg
le chlorhydrate de lidocaïne40 mg

Excipients: graisse solide (Vitepsol W35).

5 Ordinateur personnel. – des bandes de feuille d'aluminium (1) – packs de carton.
5 Ordinateur personnel. – des bandes de feuille d'aluminium (2) – packs de carton.
6 Ordinateur personnel. – des bandes de feuille d'aluminium (1) – packs de carton.
6 Ordinateur personnel. – des bandes de feuille d'aluminium (2) – packs de carton.

Crème rectale blanc, opaque.

1 g
21-pivalate fluocortolone1 mg
le chlorhydrate de lidocaïne20 mg

Excipients: le phosphate de sodium dodécahydraté hydrogène, disodique эdetat, phosphate monosodique dihydraté, l'alcool benzylique, stéarate de sorbitan, polysorbate 60, l'alcool cétostéarylique, Paraffine liquide, la vaseline blanche, Eau purifiée.

10 g – aluminium tuba (1) avec un applicateur – packs de carton.
15 g – aluminium tuba (1) avec un applicateur – packs de carton.
30 g – aluminium tuba (1) avec un applicateur – packs de carton.
50 g – aluminium tuba (1) avec un applicateur – packs de carton.

 

Action pharmacologique

Le médicament ayant une action anti-inflammatoire et Valium pour application locale dans une proctologie.

Fluocortolone – GCS, lorsqu'il est exposé à la peau empêche l'accumulation de neutrophiles limite, Il diminue la production de lymphokines et l'inhibition de la migration des macrophages, en aidant à réduire les processus d'infiltration, exsudation et la granulation. Supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, des démangeaisons et facilite, brûlure et la douleur; réduit la dilatation des capillaires, œdème interstitiel et l'infiltration des tissus.

Lidokain – anesthésique mestnый; soulagement de la douleur est obtenue en supprimant la formation des impulsions nerveuses et les fibres nerveuses afférentes de canaux sodiques de dépolarisation.

 

Pharmacokinetics

Effet thérapeutique local est atteint avec un niveau de composants actifs dans le plasma à faible.

Fluocortolone pivalate

Absorption

Après une seule application 1 g de crème ou rectale 1 suppositoire rectal, maximum d'absorption était pivalate fluocortolone 5% par application ou administration de la préparation.

Lorsqu'il est administré tous les jours pour 2 suppozitoriâ 3 fois / jour pour 4 de semaines contenu dans le plasma sanguin n'a pas atteint, avoir des effets systémiques.

Métabolisme

Pivalate Fluocortolone est hydrolysé par les estérases enzymes et foyer inflammatoire pour former fluocortolone, 11-ketofluokortolona et l'acide pivalique.

Déduction

J1/2 fluocortolone et de ses métabolites après administration par voie rectale est d'environ 1.3 et 4 h, respectivement. Fluocortolone excrétée sous forme de métabolites, principalement dans l'urine.

Lidokain

Absorption

Absorption et la biodisponibilité après administration par voie rectale de crème de lidocaïne et de suppositoire est d'environ 30% et 24% respectivement.

Métabolisme et l'excrétion

La lidocaïne est métabolisée par N-désalkylation oxydative, l'hydrolyse de la liaison amide et l'hydroxylation du noyau aromatique pour former un 4-hydroxy-2,6-xylidine, qui est le principal métabolite. Avec la production d'urine 70% préparation sous la forme d'metabolita.T1/2 est 1-2 non.

 

Témoignage

 

- Les hémorroïdes;

- Proctitis;

- L'eczéma de l'anus (crème rectal).

 

Posologie

Doloprokt recommandé après la défécation. Avant d'utiliser le médicament devrait effectuer l'hygiène anus (anus).

La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 de la semaine.

Crème rectale devrait être appliquée 2 fois / jour (le matin et le soir). Dans les premiers jours de la crème de traitement peut être appliqué 3 fois / jour. Comme le soulagement des symptômes est souvent suffisante pour utiliser le médicament 1 heure / jour.

Forcer votre doigt sur une petite quantité de crème (de la taille d'un petit pois), lubrifier la zone autour de l'anus et à l'intérieur de l'anneau anal. Pour surmonter la résistance du sphincter est nécessaire d'appliquer la crème avec un bout de doigt.

Pour l'introduction de la crème dans le rectum doit être vissé dans un tube attaché applicateur et le mettre dans l'anus. Ensuite, appuyant doucement sur le tube, presser une petite quantité de crème dans le rectum.

Suppositoires rectaux (par 1 PC.) injecté profondément dans l'anus 2 fois / jour, le matin et le soir, Cependant, une forme grave de la maladie en premier 3 jour administrée par 1 suppozitoriû 3 fois / jour. Au amélioration constante dans de nombreux cas, il est assez pour être administré 1 suppositoire / jour ou tous les deux jours.

Cependant, le très enflammée et, Donc, hémorroïdes douloureuses, il est recommandé de commencer le traitement avec une crème. Haut-parleurs hémorroïdes doivent être lubrifiés généreusement la crème, vpravlyaya-les doucement avec votre doigt.

 

Effet secondaire

Dans le traitement à long terme (plus de 4 semaines) il existe un risque de changements locaux de la peau, tels que l'atrophie, Stretch ou teleangiэktazii.

Les réactions locales: sensation de brûlures (1-10%); rarement – irritation et les réactions allergiques (0.1-1%).

 

Contre-

- La tuberculose et le processus syphilitiques dans la zone d'application de la drogue;

- Les maladies virales (par exemple,, permettre vetryanaya, réponse à la vaccination, zona) dans le champ d'application de la drogue;

- Je trimestre de la grossesse;

- Hypersensibilité à la drogue.

Le traitement des enfants et des adolescents est déconseillée, en raison de l'absence de données sur les essais cliniques.

 

Grossesse et allaitement

Des études épidémiologiques suggèrent une possible augmentation du risque de fente palatine chez les nouveau-nés, dont les mères ont reçu des corticostéroïdes dans le I trimestre de la grossesse. Les données sur l'utilisation de corticoïdes locaux pendant la grossesse accumulé assez, Cependant, dans ce cas, la probabilité d'effets indésirables sont très faibles en raison de corticostéroïdes de biodisponibilité minimales pour application topique.

Doloprokt être utilisé avec prudence pendant la grossesse. Lors de la nomination des femmes enceintes et allaitantes doivent être mis en balance les bénéfices attendus du traitement pour la mère et le risque possible pour le fœtus et de l'enfant.

La nomination du médicament pendant la grossesse et l'allaitement devrait être de courte durée.

 

Précautions

En présence d'infections fongiques, en plus de nécessiter une thérapie antifongique Doloproktu approprié.

Éviter d'entrer dans Doloprokta ou contact avec les yeux. Après l'application de la crème est recommandé de se laver les mains.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Pas trouvé.

 

Dose excessive

Si vous avez accidentellement la prise du médicament par voie orale (par exemple,, ingestion de quelques grammes d'une crème ou d'un suppositoire plus) les symptômes les plus sévères peuvent se produire avec le système cardiovasculaire (inhibition de la fonction du cœur, crise cardiaque) et CNS (convulsions, dépression respiratoire, arrêt respiratoire) dose-dépendante.

 

Interactions médicamenteuses

Les patients, recevant des médicaments anti-arythmiques, Doloprokt devrait utiliser le médicament avec prudence, considérant, que le produit contient de la lidocaïne. Avec l'application simultanée de la lidocaïne avec des médicaments anti-arythmiques peuvent prolonger l'intervalle QT et de, Dans de très rares cas, développement possible de bloc auriculo-ventriculaire ou fibrillation ventriculaire.

 

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

 

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. La durée de conservation de la crème rectal – 3 année, suppositoires rectaux – 4 année.

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