DOBUTAMIN GEKSAL

Matière active: Doʙutamin
Lorsque ATH: C01CA07
CCF: Bêta₁-adrenomimetik. Cardiotonique
CIM-10 codes (témoignage): I50.0, I50.1
Lorsque CSF: 01.02.03.02
Fabricant: Hexal AG (Allemagne)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Valium pour solution pour perfusion в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

Excipients: mannitol.

530 mg – des bouteilles en verre d'une capacité de 20 ml (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Кардиотонический препарат негликозидной природы, bêta₁-adrenomimetik. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

Pharmacokinetics

Distribution

При непрерывной инфузий C_ss les niveaux de plasma atteints après 10-12 m. Величина C_ss в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V_ré – sur 0.2 l / kg.

Métabolisme

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

Déduction

J_1/2 est 2-3 m. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. Plus 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

Témoignage

- L'insuffisance cardiaque aiguë;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- L'insuffisance cardiaque congestive (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

Posologie

Le médicament est introduit dans / sous la forme d'infusions. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. Peut-être, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

Adultes препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 ug / kg / min.

Bébés препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 ug / kg / min. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (en particulier tachycardie). Il existe des preuves, témoignant, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, que chez l'adulte. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, que chez l'adulte. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, tk. терапевтическая широта добутамина у детей, apparemment, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, c'est à dire. à 2 × 250 мг добутамина в 50 ml de solvant, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 fois.

Conditions de préparation et l'administration de la solution de perfusion

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 ml d'eau stérile pour injection, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% glucose, 0.9% le chlorure de sodium, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 non, после этого раствор не подлежит применению

Solutions, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

Effet secondaire

A partir du système hématopoïétique: dysfonctionnement plaquettaire. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) produit. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

SNC: mal de tête, irritabilité, agitation.

Système cardiovasculaire: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 u. / min; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); dans certains cas – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – angine (en particulier chez les patients âgés), pulsation, nausée; rarement – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 année.

A partir du système urinaire: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

Métabolisme: снижение уровня калия в сыворотке крови; rarement – kaliopenia.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, fièvre, eozinofilija.

Les réactions locales: peut-être – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; dans quelques cas, – nécrose de la peau.

Contre-

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

- Aortalnыy sténose;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- Gipovolemiя;

- les inhibiteurs de la MAO simultanée;

- Allaitement;

- Phéochromocytome;

— желудочковые аритмии, incl. fibrillation ventriculaire;

- Hypersensibilité à la drogue.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

DE prudence следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, hypoxie, taxiaritmii, fibrillation auriculaire, Infarctus du myocarde (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, les maladies vasculaires occlusives (артериальной тромбоэмболии, athérosclérose, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, Maladie de Raynaud), glaucome à angle fermé, Grossesse, chez les enfants et les adolescents de moins de 18 années.

Grossesse et allaitement

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Précautions

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 non, а при комнатной температуре – maximum 6 non.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. Solution cuite doit être utilisée dans 24 non, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, pression veineuse centrale, pression dans l’artère pulmonaire, Rythme Cardiaque, ECG, diurèse et la température corporelle, concentration de potassium dans le sérum sanguin.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), tk. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (Rythme Cardiaque, ритм сердца, DE) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

Dans les cas, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (incl. натрия нитропруссида, nitroglycérine).

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, perte d'appétit, tremblement, anxiété, cardiopalmus, tachycardie, téguments, fibrillation ventriculaire, annonce excessive, l'ischémie myocardique, kardialgija, mal de tête, essoufflement, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

Traitement: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – en/dans l’introduction de l’Alfa-adrenoblokatorov courte durée d’action, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – Charbon actif (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Gemo- E dialyse pyeritonyealinyi, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Interactions médicamenteuses

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, tk. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (crise hypertensive, effondrement, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

Les antidépresseurs tricycliques, MAPROTILINE, cocaïne, доксапрам, гуанадрел, guanethidine, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Ergométrine, ergotamine, méthylergométrine, L'ocytocine augmente l'effet vasoconstricteur et le risque d'ischémie et la gangrène, et l'hypertension artérielle sévère, jusqu'à ce que l'hémorragie intracrânienne.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Augmentation des hormones Tireoidnye (mutuellement) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (surtout chez les bovins koronarnom).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, spironolactone, lidokainom, изосорбида динитратом, morphine, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

Incompatibilité pharmaceutique

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (incl. chloroforme, enfluran, halothane, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (par exemple,, 5% раствор натрия гидрокарбоната), solutions, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, avec atsiklovirom, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, kalytsiya glyukonatom, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, l'acide éthacrynique (sodium), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, pénicilline, phénytoïne, streptokinase, vérapamil.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.