Daunorubicine

Lorsque ATH:
L01DB02

Caractéristique.

L'antibiotique anthracycline, produit Streptomyces coeruleorubidus. Masse moléculaire 563,99. Poudre cristalline hygroscopique ou masse poreuse de rouge couleurs. Soluble dans l'eau et de l'éthanol, le pH de la solution aqueuse à une concentration de 5 mg/ml — 4,5 à 6,5.

Il est utilisé sous forme du sel chlorhydrate de (por.d / in.) le citrate, ou (konc.d / info.), encapsulé dans des liposomes (Diamètre moyen 45 nm, consistant en une bicouche lipidique (la distéaroylphosphatidylcholine et du cholestérol dans un rapport molaire 2:1).

Action pharmacologique.
Antitumorale.

Demande.

La leucémie aiguë, crise blastique de leucémie myéloïde chronique, lymphosarcome, horionepitelioma utérus, gistotsitoz maligne (chez les adultes et les enfants); sarcome des tissus mous, sympathicoblastoma (enfants). Utilisé en combinaison avec d'autres agents anticancéreux dans la composition des programmes induction de la rémission.

Contre-.

Hypersensibilité, suppression de la fonction de la moelle osseuse, kaxeksija, stade terminal de la tumeur, des métastases dans la moelle osseuse, leucopénie, thrombocytopénie, les infections virales (permettre vetryanaya, zona), maladie cardiaque organique, foie et les reins humaine exprimée, ulcère gastrique et ulcère duodénal dans la phase aiguë, grossesse, lactation.

Restrictions applicables.

Âge avancé (augmentation du risque de cardiotoxicité et myélosuppression), la goutte ou des calculs rénaux dans l'histoire (le risque d'hyperuricémie).

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

L'allaitement est déconseillé en raison du risque possible pour les nourrissons (Effets indésirables, effets mutagènes et cancérigènes).

Effets secondaires.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): cardiotoxicité sous la forme d'insuffisance cardiaque congestive (tachycardie, essoufflement, enflure des pieds et des chevilles) et sous la forme d'une péricardite, myocardite, leucopénie, thrombocytopénie (généralement asymptomatique), anémie, granulocytopénie; est rarement saignements inhabituels ou hémorragie.

De l'appareil digestif: nausée, vomissement (observée peu après l'administration et les 24-48 dernières heures), oesophagite, stomatite ou (apparaît 3-7 jours après le traitement), candidose oropharyngée, anorexie, diarrhée, ulcération des muqueuses du tractus gastro-, ténesme.

Avec le système génito-urinaire: giperurikemiya ou néphropathie, associé à une production accrue d'acide urique (douleur articulaire, au bas du dos ou sur le côté), le plus souvent il se produit dans la période initiale de traitement; coloration rougeâtre de l'urine (disparaît dans les 48 non), cystite.

Pour la peau: la perte des cheveux (obratimoe), assombrissement ou une rougeur de la peau, pannykulyt, cellulite.

Les réactions allergiques: rarement, une peau éruptions cutanée ou des démangeaison, œdème, fièvre ou frissons.

Autre: mal de tête, infections opportunistes; extravasates, nécrose, phlébite au site d'injection.

Coopération.

D'autres médicaments anti-cancéreux et la radiothérapie à potentialiser l'effet de l'additif et diminuer la fonction de la moelle osseuse; Cyclophosphamide peut accroître la cardiotoxicité (en particulier chez les patients présentant des troubles du système cardiovasculaire). Il réduit l'efficacité de l'allopurinol protivopodagricakih, colchicine et sulfinpirazona. Avec l'introduction de virus vaccins vivants réplication du virus de vaccin et des effets secondaires accrus, vaccins inactivés — réduction des anticorps antiviraux.

Les données sur l'interaction de la forme liposomale de daunorubicine citrate avec d'autres médicaments ne.

Dose excessive.

Symptômes: les manifestations de la cardiotoxicité (douleur précordiale, tachycardie, modifications de l'ECG, tension basse, miokardit), myélosuppression sévère (granulocytopénie), faiblesse, nausée, vomissement.

Traitement: symptomatique.

Posologie et administration.

B /. Chlorhydrate de Downorubitina dissous dans une solution de chlorure de sodium izotonicescom et injecté une dose de 30 à 60 mg/m² (0,8-1,5 mg/kg) tous les jours pour 3 jours ou en 20 doses de 40 mg/m² (0,6-1 mg/kg) pendant 5 jours. Débit de dose totale est de 15 mg / kg. Après 7-15 jours répètent cours. Mode intermittent d’introduction possible est de 30 à 60 mg/m² une fois en 5-7 jours (dose kursovaya 7 mg/kg ou plus) ou une dose unique de 180 mg / m² (Ré-introduction n’est pas antérieure au 1 Mois). Enfants-20-30 mg/m² par le même régime.

Daunorubicine divorce citrate 5% une solution de glucose dans le rapport 1:1 et est administré par 60 dose de min 40 mg / m² 1 une fois par 2 Soleil.

Si la fonction hépatique anormale et dose rénale réduite à daunorubicine 3/4 (au niveau de la bilirubine 20,5-51,3 mmol / l) ou 1/2 (au niveau de la bilirubine-dessus 51,3 mmol / L ou de la créatinine 0,3 mmol / l).

Précautions.

L'utilisation de la daunorubicine doit être sous le contrôle strict des paramètres sanguins. Avant chaque cours de traitement doivent être évalués de la fonction cardiaque, rein et le foie.

Pour éviter une hyperuricémie secondaire application anticipée recommandée de l'allopurinol et l'apport liquidien adéquat pendant le traitement.

Pour faire preuve de prudence chez les patients ayant une réserve d'insuffisance médullaire.

L'apparition de signes de dépression de la fonction de la moelle osseuse, saignements ou une hémorragie inhabituelle, selles noires, sang dans les urines ou les selles ou point de taches rouges sur la peau nécessite l'avis du médecin immédiate.

Les procédures dentaires doivent être achevées avant le début de la thérapie ou reportés jusqu'à la normalisation de l'image du sang (peut augmenter le risque d'infection microbienne, ralentir le processus de guérison, droit krovotochivosty). Au cours du traitement doit être prudent lors de l'utilisation des brosses à dents, fils ou des cure-dents.

Évitez la solution sous la peau ou des tissus mous. Sur l'éducation infiltration (lésions tissulaires locales et des cicatrices), rougeur, douleur ou gonflement au site d'injection, vous devez en informer le médecin.

Dans la formation de extravasates (brûlure ou de douleur intense au site d'injection) l'administration doit être immédiatement interrompue et un redémarrage dans une autre veine jusqu'à une dose complète.

Au cours de la période de traitement ne sont pas des vaccins à virus de vaccination recommandé.

Précautions.

Utilisation daunorubicine doit être effectuée par un personnel médical qualifié dans le respect des précautions établies lors de la préparation et de dilution des injections (dans une boîte stérile avec l'utilisation de gants et de masques chirurgicaux jetables), Destruction des aiguilles, seringues, bouteilles, ampoules et le reste du produit non utilisé.

En cas de contact accidentel avec la poudre ou de la solution sur la peau ou les muqueuses, ils doivent être soigneusement lavés avec de l'eau et du savon.

forme liposomale de citrate daunorubicine peut être mélangé seulement 5% une solution de glucose; ne doit pas être mélangé avec une solution saline, des agents bactériostatiques (l'alcool benzylique) et toutes les autres solutions. forme liposomale (dispersion de liposomes translucide, dans une certaine mesure disperse la lumière) Ne peut pas être utilisé, si elle devient opaque, ou il existe une précipitation ou une matière étrangère.