Danazol

Lorsque ATH:
G03XA01

Caractéristique.

Androgènes Sinteticheskiy, dérivé de l'éthistérone.

Blanc ou jaune pâle poudre cristalline. Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans l'acétone et le chloroforme. Il fond à une température 225 ° C avec une légère décomposition. Masse moléculaire 337,45.

Action pharmacologique.
Antigonadotropnoe.

Demande.

L'endométriose concomitante avec l'infertilité, des tumeurs bénignes du sein (incl. sein shotty), Ménorragie primaire, syndrome prémenstruel, puberté primaire prématurée, gynécomastie. Prévenir tous les types (Chaque, abdominal, laryngé) exacerbations dans angio-œdème héréditaire.

Contre-.

Hypersensibilité, porphyrie (possible aggravation de la maladie), cancer du sein, tumeurs dépendant des androgènes, incl. cancer de la prostate, thromboembolie, saignements génitaux (de clarifier leurs raisons), rénale aiguë et / ou d'insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque sévère, grossesse, lactation.

Restrictions applicables.

Diabète, épilepsie, migraine, violation de mécanismes plasmatiques de l'hémostase, âge avancé.

Grossesse et allaitement.

Dans les études chez les rats enceintes lorsque administré par voie orale à des doses allant danazol 250 mg / kg / jour (7-15 MRDC) à partir de la 6e au 15e jour de gestation n'a pas révélé embryotoxique et tératogène, différences dans l'intensité de la progéniture, viabilité, le poids corporel de la progéniture par rapport au témoin. Cependant, des études chez le lapin après l'administration orale de 60 mg / kg / jour (2-4 MRDC) à partir de la 6e à la 18e jour de la grossesse a montré un retard de croissance.

Contre-indiqué dans la grossesse. Impact de la danazol in utero peut entraîner des effets androgéniques indésirables chez les fœtus de femmes.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - X. (tests sur des animaux ou des essais cliniques ont révélé une violation du fœtus et / ou il existe des preuves du risque d'effets indésirables sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique; risque, associé à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse, supérieurs aux avantages potentiels.)

Pendant la période de l'allaitement maternel à l'utilisation est généralement pas recommandée, tk. effets androgéniques sont possibles chez l'enfant - comme la puberté précoce chez les garçons, virilisation chez les filles.

Effets secondaires.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: vertiges, évanouissement, labilité émotionnelle, nervosité, spasmes musculaires, mal de tête, hypertension intracrânienne, lyumbalgiya, paresthésie, les troubles du sommeil, troubles visuels.

De l'appareil digestif: nausée, un dysfonctionnement hépatique, des augmentations réversibles des transaminases hépatiques, hépatite, douleurs épigastriques, ictère cholestatique, gepatoadenoma.

Sur la partie du système endocrinien: troubles menstruels, incl. menstruations irrégulières, aménorrhée; symptômes, montrant une diminution des taux d'œstrogènes - rinçage, augmentation de la transpiration, sécheresse vaginale, sensibilité douloureuse et la réduction de la taille de la poitrine.

Les réactions allergiques: urticaire, démangeaison, dermatite exfoliative; congestion nasale - rarement; parfois - des éruptions cutanées (maculo-, vésiculaire, papuleuse), pétéchies.

Autre: effets androgènes, incl. gain de poids, séborrhée, acné, légère hirsutisme, gonflement, alopécie, vote brutalisation (Il peut prendre la forme d'enrouement), pharyngite - peut continuer après l'arrêt du traitement; rarement - hypertrophie du clitoris. Perturbation modérée de la spermatogenèse chez les hommes, anomalies dans les tests de laboratoire (y compris le niveau de créatine phosphokinase, la tolérance au glucose, le niveau de la globuline de liaison des stéroïdes), fièvre, douleur au bas du dos, changements dans la libido, thrombocytose ou de thrombocytopénie, эritrotsitoz, leucocytose, risque accru de saignement chez les patients atteints d'hémophilie.

Coopération.

Dans une demande conjointe avec des dérivés de la coumarine anticoagulant, et indandiona peut augmenter l'effet des anticoagulants (diminue la synthèse hépatique des facteurs procoagulants, saignements possible). Le danazol peut augmenter les niveaux de glucose dans le sang et la résistance à l'insuline en raison de changements dans le métabolisme des hydrates de carbone (vous pouvez avoir besoin d'un ajustement de la dose d'agents hypoglycémiants et insuline). Si vous utilisez avec la carbamazépine peut supprimer le métabolisme de carbamazépine, conduisant à une plus grande concentration dans le sang et la toxicité. Le danazol peut améliorer la concentration sanguine de la cyclosporine et le tacrolimus (le risque de néphrotoxicité), glucagon.

Dose excessive.

Symptômes: mal de tête, vertiges, tremblement, convulsions, nausée, vomissement.

Traitement: lavage gastrique, thérapie simptomaticheskaya.

Posologie et administration.

À l'intérieur, 2-4 Fois par jour. Réception commence le premier jour du cycle menstruel. Dans l'endométriose, la dose initiale 400 mg par jour, par la suite - à 800 mg, Cours - 6 Mois; comme la préparation préopératoire - 300-400 mg par jour pendant 1-2 mois avant la chirurgie. Ménorragie et le syndrome prémenstruel - 100-400 mg par jour, Cours - 3 Mois. Lorsque la mammite - 300 mg par jour pendant 3-6 mois. Les enfants atteints de dose quotidienne de puberté précoce (de 100 à 400 mg) et la durée du parcours sont choisis strictement individuel. Pour éviter dose initiale de l'œdème de Quincke 200 mg avec une réduction conséquente (sans exacerbations) en 1-3 mois.

Précautions.

Vous devriez contrôler régulièrement le niveau de transaminases hépatiques et de la bilirubinémie.

Si une grossesse survient pendant le traitement par le danazol est nécessaire d'arrêter le médicament et d'avertir le patient sur les risques possibles pour le fœtus. Pendant le traitement, il est recommandé d'utiliser une des méthodes non hormonales de contraception.

Lorsqu'il est administré à des patients atteints de diabète nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.