Carboplatine

Lorsque ATH:
L01XA02

Caractéristique.

Poudre cristalline. Soluble dans l'eau à la concentration 14 mg / ml, pH 1% solution 5-7, pratiquement insoluble dans l'éthanol, le diméthylacétamide et l'acétone.

Pharmacologique action.
Antitumorale, alkylant, cytostatique, immunosuppresseur.

Demande.

Cancer Des Ovaires, les tumeurs des cellules germinales chez les hommes et les femmes, le cancer du poumon à petites cellules et non à petites cellules, les tumeurs malignes de la tête et du cou, cancer du col de l'utérus et de l'utérus, Sein, Vessie, sarcome des tissus mous, mélanome.

Contre-.

Hypersensibilité (incl. à d'autres médicaments, contenant du platine), dysfonction rénale sévère, mielosuprescia.

Restrictions applicables.

Évaluation du rapport bénéfice-risque est nécessaire dans la nomination des cas suivants: permettre vetryanaya, zona et d'autres infections systémiques, altération de la fonction rénale, audition, signes cliniques de saignement (incl. à partir de tissu tumoral), ascite ili ekssudativnyi pleurésie, suppression de la fonction de la moelle osseuse, avant cytotoxique ou une radiothérapie, personne âgée (supérieur 65 années) et l'âge des enfants.

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement.

Effets secondaires.

De l'appareil digestif: changement dans le goût, anorexie, nausée, vomissement (65%), douleur abdominale (17%), constipation et / ou diarrhée (6%), saignement gastro-intestinal, la fonction hépatique anormale (augmente avec la gravité métastatique), stomatite, inflammation de la membrane muqueuse de la bouche.

A partir du système nerveux et des organes sensoriels: neuropathie périphérique (6%), changements dans le système nerveux (5%), asthénie, convulsions, dans 1% -réduire la sévérité de l'audience, de vue.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·10⁹/- 90%, ниже 50·10⁹/- 25%, лейкопения ниже 4·10⁹/- 67%, ниже 2·10⁹/- 15%, нейтропения ниже 2·10⁹/- 74%, ниже 1·10⁹/- 16%, anémie (taux d'hémoglobine ci-dessous 11 g / dl) - 71%, moins de 1% insuffisance cardiaque-cas, embolie, troubles cérébro-vasculaires; saignements et hémorragies, gipotenziya.

A partir du système respiratoire: toux, essoufflement, bronchospasme.

Avec le système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, douloureux, strangurie, hématurie, aménorrhée, azoospermie.

Pour la peau: alopécie (3%), dans 2% cas de réactions allergiques (éruption, démangeaisons et autres.).

Métabolisme: gipomagniemiya (29%), modifier la concentration en sodium de (29%), hypocalcémie (22%), kaliopenia (20%), augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (24%), les niveaux d'AST (15%), urée (14%), créatinine (6%), bilirubine totale (5%), une diminution de la clairance de la créatinine.

Autre: syndrome de la douleur (mal au dos, par), le développement d'infections, hyperthermie, frissons, réactions anaphylactoïdes.

Coopération.

Pharmaceutiquement compatible avec des sels d'aluminium (l'interaction observée précipitation, conduit à des inefficacités). Renforce (mutuellement) néphrotoxicité propranolol, aminoglycosides, ainsi que les effets d'autres drogues, fournir néphrotoxique, neurotoxique, action mielusupressivnoe ototoksicheskoe. Affaiblit l'efficacité des vaccins de vaccination inactivé; en utilisant des vaccins, contenant des virus vivants, améliore effets viraux de réplication et secondaires de la vaccination. Il ya une résistance croisée avec le cisplatine, augmente provoquée par ce médicament avant que les effets neurotoxiques et ototoxiques (observé dans 30% patients). D'autres médicaments de myélotoxicité, Radiothérapie améliorer la dépression de la moelle osseuse (potentialiser la neutropénie, thrombocytopénie).

Dose excessive.

Symptômes: nausée, vomissement, la dépression de la moelle osseuse sévère, gepatotoksichnostь, saignement.

Traitement: hospitalisation, la surveillance des fonctions vitales; thérapie simptomaticheskaya; si nécessaire - la transfusion de composants sanguins, la nomination d'antibiotiques à large spectre.

Posologie et administration.

B /, Dose pris individuellement, est corrigée sur la base de l'effet clinique, la gravité de l'effet toxique. B / dans une forme d'infusions, de 15 à 60 min, par l'un des régimes: 1) 300-400 mg/m² 1 une fois par 4 Soleil; 2) 100 mg / m² tous les jours pour 5 jours avec un taux de répétition tous les 4-5 semaines; 3) 150 mg / m² 1 une fois par semaine pour 4 Soleil, puis pause- 6 Soleil. La dose totale peut également être calculé par la formule: планируемая AUC x (le taux de filtration glomérulaire + 25). Si le traitement précédent de médicaments myélosuppresseurs, chez les patients présentant un hypofonctionnement de base de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, état général de la dose est diminuée de 20-25%.

Si la fonction rénale (Cl créatinine <60 ml / min) la dose recommandée est de carboplatina 250 mg / m² Quand Cl créatinine 41-59 mL/min et 200 mg / m² Quand Cl créatinine 40-16 mL/min.

B /, en perfusion continue (temps comprise entre 1 à 24 non), Les patients présentant des facteurs de risque élevé (tumeurs testiculaires ou d'un cancer du sein métastatique): 1200-2100 mg/m² (suivie d'une greffe de moelle osseuse).

Précautions.

Utilisez uniquement sous surveillance médicale, avec la chimiothérapie de l'expérience. Il doit y avoir des mesures adéquates pour diagnostiquer et traiter les complications possibles, incl. le soulagement des réactions anaphylactiques (adrénaline, oxygène, antihistaminiques, corticostéroïdes et autres.). Avant et pendant le traitement (à de courts intervalles) vous devez déterminer le niveau d'hémoglobine, ou de l'hématocrite, BUN, bilirubine, clairance de la créatinine, le nombre de leucocytes (global, différentiel), Plaquettaire, QUEL aktivnosti, la concentration de potassium, Magnésium, sodium, Calcium, examen neurologique complet, y compris audiométrie. En raison de l'effet cumulatif du traitement ne devrait pas être plus 1 une fois 4 Soleil (la récupération de la fonction de la moelle osseuse), количество тромбоцитов должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов 2·10⁹/l. Faible niveau maximal de cellules et de plaquettes sanguines blanches observé 2-3 semaines après l'administration. Restauration à un niveau, permettant l'introduction d'une dose régulière de carboplatine, généralement, Il faut au moins 4 Soleil.

La nécessité d'adapter la posologie chez les patients plus 65 années (sur 10% risque accru de développer une neuropathie périphérique), chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante (en fonction de la clairance de la créatinine) ou lorsqu'il est combiné avec d'autres agents chimiothérapeutiques.

Nausées et vomissements développent tout au long de 6 à 12 heures après l'application et se poursuit pendant la 24 non (devrait être la nomination d'antiémétiques). Le développement de réactions allergiques observés quelques minutes après l'administration. Effet ototoxique est une diminution du seuil de l'audition à des fréquences plus élevées. Si les symptômes suivants: frissons, fièvre, toux ou voix rauque, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile ou douloureuse, saignements ou une hémorragie, selles noires, sang dans les urines ou les fèces — vous devez consulter immédiatement votre médecin. En cas de thrombocytopénie conseillé une extrême prudence lors de l'exécution des procédures invasives, L'inspection régulière des lieux sur / dans le, peau et les muqueuses (des signes de saignement), fréquence limite gênant et le rejet de l'injection / m, contrôle de sang dans l'urine, vomi, Chou frisé. Les patients doivent être soigneusement rasent, manucure, brosser les dents, dentistes utilisent des fils et des cure-dents, de procéder à des interventions dentaires; doit être la prévention de la constipation, éviter les chutes et autres blessures, ainsi que la consommation d'alcool et de l'acide acétylsalicylique, augmenter le risque de saignement gastro-intestinal. Devrait différer calendrier de vaccination (effectué au plus tôt 3 Mois avant 1 ans après la fin du dernier cycle de chimiothérapie) patient et d'autres membres de la famille, résidant avec lui (devrait abandonner vaccin vaccination antipoliomyélitique oral). Eviter le contact avec les patients infectieux, ou utiliser non-événement pour la prévention des (masque, etc.). Il faut éviter de l'utiliser dans la pratique pédiatrique, parce que la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les enfants ne sont pas identifiés. Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives adéquates. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses - rincer à l'eau (muqueuse) ou du savon et de l'eau (peau). Dissolution, la dilution et l'administration de la préparation est effectuée par le personnel médical formé à la protection (gants, masques, vêtements et autres.).

Précautions.

Il ne devrait pas être administré par des ensembles de perfusion, les pièces en aluminium contenant. La solution pour la sur / dans le cuisinier, diluer le contenu du flacon d'eau stérile pour injection, 0,9% solution de chlorure de sodium ou 5% une solution de glucose (concentrations ne dépassant ne pas 0,5 mg / ml). Cuit solutions stables à température ambiante pendant 8 non, dans le réfrigérateur au sein 24 non; stocker dans un endroit sombre.