La calcitonine

Lorsque ATH:
H05BA01

Caractéristique.

Polypeptide Hormone, régulateur du métabolisme du calcium et de phosphore.

Chez les mammifères et les humains est synthétisée principalement des cellules parafolliculaires ou C de la thyroïde glandes; poisson, amphibiens, les reptiles et les oiseaux dans les produits dits globules ultimobranhialnyh, émergeant de la dernière paire de arcs branchiaux. Dans la calcitonine humaine est sécrétée non seulement dans la glande thyroïde, mais aussi dans le thymus et la parathyroïde. Des procédés de synthèse pour la production de calcitonine avancés. Il y a 8 types de calcitonine, dont la pratique médicale calcitonine de saumon synthétique le plus commun, la calcitonine porcine recombinante et la calcitonine humaine. La calcitonine de saumon a une activité biologique bólshey, de la calcitonine humaine endogène, et une plus longue durée d'action.

l'activité du médicament est exprimée en U ou IU, et est déterminée par un dosage radio-immunologique ou biologique. Lors de la détermination de l'activité de la méthode biologique pour 1 Prendre U de l'hormone, provoquant une diminution de certaines conditions expérimentales, la teneur en calcium dans le sang 10% rats. 1 UI correspond à 0,2 mg de peptide pur (La calcitonine de saumon synthétique).

par voie parenterale de médicaments de calcitonine utilisée (en raison de l'hydrolyse dans l'estomac) et par voie intranasale.

Action pharmacologique.
Gipokaltsiemicheskih, inhibe la résorption osseuse, analgésique.

Demande.

Les maladies systémiques avec la restructuration du squelette (La maladie de Paget, os fragiles, la résorption osseuse spontanée, la maladie de la hanche calme); l'ostéoporose (postmenopauzny, sénile, stéroïdiens, parathyroïdienne et al.), fibroznaya dysplasie, lésion traumatique à l'os avec le processus de réparation compliquée (la guérison des fractures retardée); ostéomyélite (traumatique, radiation), zonale remaniement osseux anormal chez les athlètes, parodontoz, Algoneurodystrophie, hyperphosphatémie de famille, hypercalcémie d'origines diverses (incl. les nouveau-nés de l'hypercalcémie idiopathique), thyréotoxicose, Myélome, les métastases osseuses, гипервитаминоз D, la prévention de troubles osseux résultant d'une immobilisation prolongée; ostealgias, associée à une ostéolyse et / ou d'ostéopénie; pancréatite aiguë (dans une thérapie de combinaison).

Contre-.

Hypersensibilité, hypocalcémie, enfance (l'expérience de la calcitonine chez les enfants est limitée).

Grossesse et allaitement.

Application pendant la grossesse est possible seulement en cas de, si l'effet de la thérapie l'emportent sur le risque potentiel pour le foetus (études adéquates et bien contrôlées de la sécurité d'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été menée), Utilisez en pulvérisation pendant la grossesse a été montré.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - C. (L'étude de la reproduction chez les animaux a révélé des effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes n'a pas tenu, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible.)

Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (inconnu, si la calcitonine pénètre dans le lait maternel des femmes; spectacles, La calcitonine inhibe la lactation chez les animaux).

Effets secondaires.

Selon le registre d'Etat des médicaments, 2004

Général: des réactions allergiques, locale ou généralisée, y compris un choc anaphylactique (tachycardie, tension basse, effondrement), rinçage, augmentation de la pression artérielle, arthralgie, œdème (personne, membres, œdème généralisé); mauvais goût dans la bouche.

Pour l'administration parenterale: vertiges, mal de tête; nausée, vomissement, gastralgies, diarrhée; myalgie, pharyngite, fatigue, dysgueusie; toux, symptômes pseudo-grippaux, troubles visuels, polyurie; les réactions locales — hyperémie et des douleurs à l'injection.

L'application intranasale: rhinite, l'érosion de la muqueuse nasale, sec et / ou gonflement de la muqueuse nasale, chikhaniye, papules nasale, sinusite, saignement de nez.

Physicians 'Desk Reference de По, 2005

Pour l'administration parenterale de la calcitonine de saumon suivante effets indésirables ont été notés:

De l'appareil digestif: nausées avec / sans vomissements (environ 10% patients), ont été plus prononcée au début de l'introduction, et diminué ou disparu quand sa suite.

Dermatologiques / réactions d'hypersensibilité: des réactions locales au point d'inflammation : n/a ou / m introduction (sur 10%); rinçage (environ 2-5%), éruption cutanée, nycturie, lobes d'oreilles qui démangent, sentir la chaleur, yeux irrités, diminution de l'appétit, douleur abdominale, enflure des pieds, dysgueusie; Il a signalé plusieurs cas de réactions allergiques sévères (bronchospasme, gonflement de la langue ou de la gorge, choc anaphylactique), un cas de décès par anaphylaxie (cm. Précautions).

Lors de l'utilisation de la calcitonine de saumon dans la forme d'un spray nasal chez les patients atteintes d'ostéoporose postménopausique effets indésirables observés, indiqué dans le tableau.

Tableau

Effets secondaires, ≥3% a été observée chez les patients souffrant d'ostéoporose post-ménopausique dans le traitement à long terme avec la calcitonine (saumon)

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* Les symptômes du nez, incl. croûtes et la sécheresse de la cavité nasale, rougeur ou un érythème, douleur, irritation, démangeaison, joints de sentiment, muqueuse pâle, infection, Education krovotochaschyh matin, douleur et l'inconfort autour du nez.

Des études pour évaluer l'interaction des médicaments avec la calcitonine de saumon est pas effectuée. Cas d'interactions médicamenteuses avec la calcitonine de saumon ont été rapportés. Dans le traitement de l'hypercalcémie de l'utilisation simultanée de médicaments contenant du calcium ou de la vitamine D peut compenser l'effet de la calcitonine; pour traiter d'autres conditions de préparations contenant du calcium peuvent être administrés par 4 heures après la calcitonine.

Dose excessive.

Symptômes: des signes d'hypocalcémie (paresthésie, contractions musculaires et autres.). Lorsque / s à une calcitonine (saumon) dose 1000 IU décrit uniquement les nausées et les vomissements. À des doses jusqu'à 32 UI/kg/jour pour 1 à 2 jours des effets secondaires supplémentaires n'est pas enregistré. Ces applications à long terme de doses élevées sont insuffisantes pour évaluer la toxicité.

application intranasale de surdoses et des effets secondaires graves, associé à l'utilisation de doses élevées de, pas observé. Il y avait eu des rapports de dose de demandes uniques calcitonine saumon spray nasal 1600 UI et l'application de la dose de 800 UI/jour pendant 3 jours, avec des effets secondaires graves ont été notés. Dans le développement de la tétanie hypocalcémique lors de l'utilisation d'un spray nasal n'a pas été signalé.

Traitement: symptomatique. L'administration parenterale de gluconate de calcium.

B /, / M, n / A, intranasale. Dose, Mode et voie d'administration choisit individuellement, compte tenu de la preuve et de la gravité de l'état du patient.

La prudence devrait être exercée quand administré aux patients, sujettes à des réactions allergiques, Compte tenu de la structure du médicament peptidique. Il a été signalé plusieurs cas de réactions allergiques graves et un décès dans la demande de saumon de la calcitonine pour le moule injection (cm. Effets secondaires). Pour de l'aide d'urgence dans le cas de telles réactions, vous devez avoir le logiciel approprié. Les réactions allergiques devraient être différenciés des marées généralisées et hypotension. Dans les essais cliniques et des études de marché sous la forme de la calcitonine de saumon spray nasal, réactions de type allergique grave n'a été constaté.

Avant le traitement est effectué un test cutané, en particulier en cas de suspicion d'hypersensibilité du patient à la calcitonine, et la détermination de la teneur en calcium dans le sang. Les patients présentant des niveaux bas de calcium (Moins 10 mg%) ou une réaction sévère de la peau à la calcitonine (эritema, gonflement) pas de traitement. Une augmentation de la pression artérielle, rinçage doit prendre une pause dans le traitement pendant 2-3 jours, et dans le cas de réactions répétées — annuler produit.

La première introduction de la calcitonine (ou plusieurs des introductions initiales) peuvent développer une hypocalcémie, parfois accompagnée de tétanie, cependant, pour l'aide d'urgence devrait être disponible préparation de calcium (kalytsiya gluconate) pour l'administration parenterale.

Avec l'utilisation prolongée de la calcitonine de saumon, qui est étrangère à la protéine du corps humain, la formation éventuelle d'anticorps. Avec une utilisation à court terme (2 an ou moins) apparition d'anticorps a été observée chez 30 à 60% des patients, mais seulement 5 à 15% en raison de la résistance aux médicaments est apparu. Le transport d'un traitement à long terme est possible que dans ces patients, qui ne sont pas observé la formation d'anticorps. Étant donné que la calcitonine humaine synthétique est identique à la naturelle, anticorps est rare, qui permet un traitement à long cours, ne conduit pas au développement de la résistance.

Avec la maladie de Paget, et d'autres maladies chroniques, caractérisé par un échange accru d'os, pendant le traitement par la calcitonine réduit de manière significative les niveaux de phosphatase alcaline sérique (reflétant une diminution de l'ostéogenèse) et diminue excrétion d'hydroxyproline dans l'urine (fait apparaître une diminution de la résorption osseuse, en particulier, clivage du collagène). La baisse la plus prononcée dans ces indicateurs, reflétant les effets positifs de la thérapie, Il observée après 6-24 mois de traitement. Il convient de surveiller le niveau de la phosphatase alcaline dans le sérum et l'excrétion urinaire quotidienne de traitement avant l'hydroxyproline, régulièrement dans la première 3 mois de traitement et tous les 3-6 mois pendant le traitement à long terme.

Dans le traitement de patients avec des niveaux de calcium hypercalcémie de contrôle systématique dans le sang.

Quand la thérapie à long terme est recommandé Examen périodique des sédiments d'urine. Il a été rapporté à propos de l'apparition de cylindres urinaires (cylindres et cylindres granulaires, contenant des cellules épithéliales des tubules rénaux) chez les jeunes volontaires sains, Il est sur le repos au lit (Il a été utilisé sous forme d'injection de calcitonine de saumon dans les études d'immobilisation ostéoporose). Après l'arrêt de la calcitonine des troubles rénaux ont été observés et le sédiment urinaire sont devenues normales.

Dans le traitement de l'ostéoporose par la calcitonine, assurer simultanément un apport suffisant de calcium et de vitamine D (pour empêcher la perte progressive de masse osseuse).

Lors de l'utilisation d'un spray nasal avant le traitement et périodiquement pendant l'inspection d'une thérapie avec visualisation de la muqueuse nasale, cornets, cloisons, les vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale.

Toutes les patientes ménopausées, pulvérisation ispolyzovavshih, Dans la plupart des cas, il ya côté nasal reatsiya, que la rhinite (12%), saignement de nez (3,5%) E sinusite (2,3%). Tabac n'a pas affecté l'expression des effets indésirables nasales. Un patient (0,3%) dans le traitement d'une pulvérisation de la dose 400 UI par jour avait une petite blessure nasale. Dans les essais cliniques, la maladie de Paget 2,8% patients ont développé des ulcérations nasales.

En cas de forte ulcération de la muqueuse nasale (Plus 1,5 mm de diamètre) ou pénétrer la muqueuse, ou associée à une hémorragie sévère, Utiliser pulvérisation doit être interrompu. Bien que les petits ulcères guérissent souvent sans le retrait du médicament, doit temporairement interrompre le traitement avant leur guérison.

L'administration intranasale nécessite prudence chez les patients atteints de rhinite chronique.

Il est recommandé d'être très prudent lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.