Butokonazol

Lorsque ATH:
G01AF15

Caractéristique.

Imidazole. Nitrate de butoconazole - poudre blanche ou blanc cassé. Difficile à dissoudre dans le méthanol, légèrement soluble dans le chloroforme, le chlorure de méthylène, acétone i éthanol, очень незначительно растворим в в этилацетате, pratiquement insoluble dans l'eau. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Masse moléculaire 474,79.

Action pharmacologique.
Antifongique, fungicidnoe.

Demande.

Кандидоз влагалища, causé Candida albicans.

Contre-.

Hypersensibilité.

Grossesse et allaitement.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / jour (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / jour (dans 5 fois la dose humaine, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 ou 750 mg / kg / jour (dans 10, 30 ou 75 fois la dose humaine, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Pourtant, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (par exemple, 150 mg / kg, dans 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Quand la grossesse est possible seulement en cas de, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes n'a pas été menée).

Catégorie actions se traduisent par la FDA - C. (L'étude de la reproduction chez les animaux a révélé des effets indésirables sur le fœtus, et des études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes n'a pas tenu, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible.)

Méfiez-vous de la lactation (inconnu, экскретируется ли в грудное молоко).

Effets secondaires.

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 patients (5,7%) отмечались: incendie, démangeaison, douleur et gonflement de la paroi vaginale, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. Dans 3 patients (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Coopération.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, produits nocifs en latex ou en caoutchouc).

Posologie et administration.

Intravaginale, contenu 1 аппликатора (sur 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Précautions.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.