Budenofalk

Matière active: Budesonide
Lorsque ATH: A07EA06
CCF: SCS à usage oral. Препарат для лечения болезни Крона
CIM-10 codes (témoignage): K50
Lorsque CSF: 04.01
Fabricant: Docteur. FALK PHARMA GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine dure, taille №1, de couleur rouge, opaque; contenu de capsules – круглые пеллеты (granulés) blanc.

Excipients: сахарные пеллеты (saccharose 80%, amidon de maïs 20%), lactose monohydraté, povidone K25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, talc, diʙutilftalat, gélatine, Le dioxyde de titane (E171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), oxyde de fer rouge (E172), le laurylsulfate de sodium, Eau purifiée.

10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (5) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (10) – packs de carton.

* dénomination commune internationale, recommandée par l'OMS – ʙudezonid.

Action pharmacologique

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. Anti-inflammatoire, antiallergique, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (par exemple,, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. Inutilement. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

Pharmacokinetics

Absorption

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

Métabolisme

Sur 90% будесонида метаболизируется в печени при “premier passage” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Témoignage

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Posologie

La dose quotidienne recommandée est de 1 capsule (contient 3 мг будесонида) 3 fois / jour (matin, à midi et le soir).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 minutes avant de manger, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (par exemple,, un verre d'eau). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (микросферы) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

La durée du traitement est habituellement 8 semaines. Habituellement, полный эффект наступает через 2-4 de la semaine.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Effet secondaire

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (Le syndrome de Cushing). Эти побочные эффекты зависят от дозы, la durée du traitement, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

Les essais cliniques ont montré, что частота побочных эффектов, caractéristique de la GCS, при использовании Буденофалька значительно меньше (sur 2 fois) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. Cependant, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, stries rouges, pétéchies, ecchymose, acné stéroïde, la cicatrisation des plaies, la dermatite de contact.

Sur la partie du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, l'ostéoporose, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

Sur la partie de l'organe de la vision: glaucome, Cataracte.

SNC: dépression, euphorie, irritabilité.

Système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, un risque accru de thrombose, vascularite (retrait après un traitement prolongé).

Sur la partie du système endocrinien: Le syndrome de Cushing (lune visage, le tronc obèse, diabète, tolérance réduite au glucose, la rétention de sodium avec formation d'oedème, kaliopenia, diminution de la fonction ou de l'atrophie du cortex surrénalien, violation de la sécrétion des hormones sexuelles (aménorrhée, girsutizm, impuissance).

Sur la partie du système immunitaire: влияние на иммунный ответ (augmentation du risque de maladies infectieuses).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

Contre-

— инфекционные заболевания кишечника (Bactérien, Fongus, амебная, вирусная инфекции);

- Hépatique grave;

- L'âge pour enfants;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

DE prudence следует назначать препарат при туберкулезе, hypertension, diabète, l'ostéoporose, ulcère gastro-duodénal, glaucome, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

Grossesse et allaitement

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Dans Les femmes en âge de procréer до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Précautions

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

Dose excessive

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (ketonzol, troléandomycine, Érythromycine, cyclosporine) могут усиливать действие Буденофалька.

L'administration concomitante de cimétidine et le budésonide peut entraîner une légère augmentation des taux plasmatiques de budésonide, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (par exemple,, kolestiraminom), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, au moins, à des intervalles de 2 non.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.