Bléomycine

Lorsque ATH:
L01DC01

Caractéristique.

Mélange d'antibiotiques glycopeptidiques (UNE₂, DANS₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (sous forme de chlorhydrate ou de sulfate). 1 mg = 1 MOI.

Pharmacologique action.
Antitumorale.

Demande.

Плоскоклеточный рак кожи, cancer tête et cou (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, larynx, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), le cancer du pénis, vulve, col de l'utérus, lumière, Thyroïde, œsophage (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, en t. non. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, en t. non. с винбластином); lymphome malin (Hodgkins, non hodgkinien); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; épanchement pleural, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Contre-.

Hypersensibilité, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrose lyegkikh, maladies graves du système cardiovasculaire, insuffisance rénale, grossesse, lactation.

Restrictions applicables.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Une Maladie Vasculaire Périphérique, предшествующая химио- или лучевая терапия, enfance.

Grossesse et allaitement.

Contre-indiqué dans la grossesse. Au moment du traitement doivent arrêter l'allaitement. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Catégorie actions se traduisent par la FDA - RÉ. (Il existe des preuves du risque d'effets indésirables de médicaments sur le fœtus humain, obtenu dans la recherche ou de la pratique, Toutefois, les avantages potentiels, associée à la drogue dans enceinte, peut justifier son utilisation, en dépit du risque possible, si le médicament est nécessaire dans les situations de la vie en danger ou maladie grave, lorsque les agents plus sûrs ne devraient pas être utilisés ou sont inefficaces.)

Effets secondaires.

Système cardio-vasculaire et le sang (hématopoïèse, hémostase): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, coup, Infarctus du myocarde, тромботическую микроангиопатию, Le syndrome de Raynaud, ангиалгия, saignement.

A partir du système respiratoire: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, crepitation, pneumonie, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

De l'appareil digestif: nausée, vomissement, perte d'appétit, diarrhée, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatite, incl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Avec le système génito-urinaire: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, miction douloureuse, thamuria, vulvyt.

Pour la peau: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) et les muqueuses: потемнение или утолщение кожи, démangeaison, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Les réactions allergiques: démangeaison, крапивница и другие, jusqu'au choc anaphylactique, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, confusion, fièvre, frissons, respiration sifflante).

Autre: perte de poids (utilisation prolongée), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; maladies infectieuses (utilisation prolongée), гиперестезия дистальных (ногтевых) falang, conjonctivite.

Coopération.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Posologie et administration.

B /, / M, B / A, n / A, dans la cavité.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% une solution de glucose), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% une solution de glucose), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg par jour ou 30 mg 2 fois par semaine. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 tous les 7-10 jours. Людям старческого возраста — 15 mg 2 fois par semaine (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml de solution isotonique, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Précautions.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, a de l'expérience en thérapie anticancéreuse. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, incl. l'histoire, foie humain et les reins, maladies cardiovasculaires, varicelle (высокий риск летального исхода), les patients âgés 60 années (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), enfants (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), lors d'interventions chirurgicales (y compris dentaire). Les nouveau-nés, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Tête et cou. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) médicament renversée; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 MOI). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, parfois mortelle (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 année). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Visualisation, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Précautions.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 heures après l'injection, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 une fois par semaine, аускультация легких, рентгенография легких 1 une fois par 2 Soleil, анализ крови и мочи не реже 1 fois par semaine, tests de fonction pulmonaire, incl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, l'introduction d'un vasoconstricteur, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Il doit être pris en compte, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (dans une boîte stérile avec l'utilisation de gants et de masques chirurgicaux jetables) et l'élimination des aiguilles, seringues, bouteilles, des ampoules et des résidus non utilisés de la drogue. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Il doit être pris en compte, quoi in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.