BIOSULIN N (Suspension)

Matière active: l’insuline isophane (génie génétique humaine)
Lorsque ATH: A10AC01
CCF: Durée moyenne de l'insuline humaine
CIM-10 codes (témoignage): E10, E11
Lorsque CSF: 15.01.01.02
Fabricant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Suspension pour s / c de l'administration blanc; Lorsque vous êtes suspendu solides s’installe, formant des résidus blancs. Surnageant transparent, incolore ou presque incolore. Facilement accessible avec resuspendiruetsa légère secousse.

Excipients: Oxyde de zinc, phosphate de sodium dwuzameshchenny, le sulfate de protamine, crésol, phénol, glycérol, eau d / et.

10 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Suspension pour s / c de l'administration blanc; Lorsque vous êtes suspendu solides s’installe, formant des résidus blancs. Surnageant transparent, incolore ou presque incolore. Facilement accessible avec resuspendiruetsa légère secousse.

Excipients: oxyde de zinc, phosphate de sodium dwuzameshchenny, le sulfate de protamine, crésol, phénol, glycérol, eau d / et.

3 ml – verre de cartouches pour une utilisation avec spric-Biosulin® gère Pen (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

La durée moyenne de préparation d’insuline. Est une insuline humaine, en utilisant la technologie de recombinaison de l’ADN.

Il coopère avec une membrane cellulaire externe cytoplasmique du récepteur spécifique pour former un complexe insuline-récepteur, stimuler les processus intracellulaires, incl. Plusieurs enzymes clés (incl. geksokinaza, pyruvate, glikogensintetaza). La diminution du glucose dans le sang dû à une augmentation du transport intracellulaire, augmentation de l’absorption et l’assimilation des tissus, stimulation de la lipogénèse, glikogenogeneza, la réduction du taux de production de glucose hépatique.

La durée des produits insuline principalement en raison de la vitesse d’aspiration, Cela dépend de plusieurs facteurs (par exemple,, dose-dépendante, Comment et où l’introduction), Profil de l’action de l’insuline est donc soumis à des fluctuations importantes, Comment les différentes, et le même patient.

Après p/vers le début de l’introduction, il est noté dans environ 1-2 non, un effet maximum – dans l’intervalle entre 6 et 12 non, durée – 18-24 non.

Pharmacokinetics

Absorption

L’intégralité de la succion et l’effet de démarrer l’insuline dépend du lieu d’introduction (vie, hanche, fesses), dose (la quantité d’insuline), la concentration d’insuline dans le produit.

Distribution

Inégalement répartie dans les tissus. Pénètre pas à travers la barrière placentaire et non pas par le lait maternel.

Métabolisme

Insulinazoj détruit principalement dans le foie et les reins.

Déduction

Excrété dans l'urine – 30-80%.

Témoignage

-diabète sucré de type 1 (insulinzawisimy);

- Diabète sucré de type 2 (insulinnezawisimy): stade de la résistance aux moyens gipoglikemicakim par voie orale, résistance partielle à ces médicaments (Lorsqu’il procède à une polythérapie), maladies intercurrentes.

Posologie

Le médecin la dose individuellement, dans chaque cas, selon le niveau de glucose dans le sang.

Le médicament est conçu pour s / c de l'administration. La dose journalière moyenne varie de 0.5 à 1 UI / kg de poids corporel (Selon le glucose sanguin et patient individuel).

Température de l'insuline doit correspondre à la chambre.

Biosulin^® N inscrire s/o dans la cuisse, des injections peuvent se faire également dans la paroi abdominale avant, ou zone de fesses du muscle deltoïde de l’épaule.

Il est nécessaire de changer le point d'injection à l'intérieur de la région anatomique, pour prévenir le développement de la lipodystrophie.

Vous pouvez entrer Biosulin^® Une fois un médicament de N, ou en combinaison avec une courte action de l’insuline (Biosulin^® P).

Technique d’injection dans l’application de l’insuline en flacon

Si le patient n'utilise qu’un seul type d’insuline

1. Doit désinfecter la membrane en caoutchouc sur la bouteille.

2. Cadran d’un montant de l’air dans la seringue, correspondant à la dose désirée de l’insuline. Entrer l’air dans le flacon d’insuline.

3. Retourner le flacon avec une seringue et composez le bon dosage de l’insuline dans la seringue. Retirer l’aiguille du flacon et retirer l’air de la seringue. Vérifier le bon dosage d’insuline ensemble.

4. Immédiatement faire injection.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d’insuline

1. Doit désinfecter la membrane en caoutchouc sur la bouteille.

2. Juste avant le feu rouler la bouteille avec de l’insuline d’action prolongée (“nuageux”) entre vos paumes jusqu'à la, Alors que l’insuline sera pas uniformément blanche et opaque.

3. Cadran d’un montant de l’air dans la seringue, la dose appropriée de “Misty” insuline. Entrer l’air dans le flacon avec “nuageux” insuline et retirer l’aiguille du flacon (“nuageux” insuline à cette étape jusqu'à ce que la personne recrutée ne devrait pas).

4. Cadran d’un montant de l’air dans la seringue, la dose appropriée d’insuline à action brève (“transparent”). Entrer l’air dans le flacon avec “transparent” insulinom. Retourner le flacon avec une seringue et composer la dose souhaitée “transparent” insuline. Retirer l’aiguille de la seringue et chasser l’air. Vérifier l’exactitude de la dose choisie.

5. Introduire l’aiguille dans le flacon avec “nuageux” insulinom, retourner le flacon avec une seringue et composez le bon dosage de l’insuline. Retirer l’air de la seringue et vérifier l’exactitude de la dose choisie. Immédiatement faire une injection d’un mélange d’insuline.

6. Les insulines de recrues doivent toujours être dans la même séquence, décrites ci-dessus.

Technique d’injection lors de l’application des cartouches d’insuline

Cartouche Biosulin drogue^® N est destiné uniquement aux Biosulin spric-Rucka^® Et. Le patient doit être informé de la nécessité de suivre étroitement les instructions dans l’instructions d’exploitation spric-rucki pour l’insuline.

Avant d’utiliser, n’oubliez pas, qui sur la cartouche de toner avec la drogue Biosulin^® N aucun dommage (par exemple,, fissures). Vous ne pouvez pas utiliser la cartouche, S’il n’y a aucun dommage visible. Après, tant que la cartouche est insérée dans le stylo seringue, support de cartouche à travers la fenêtre doit être visible couleur bande.

Avant, Comment mettre la cartouche dans un stylo seringue, Vous devez tourner la cartouche à l’envers, à coups de boule de verre de fin à l’extrémité de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 temps, jusqu'à ce que tout le liquide ne devient-elle pas blanc et uniformément trouble. Immédiatement après que cette injection doit être effectuée.

Si la cartouche est déjà à l’intérieur de la spric-rucki, Vous devez le tourner à l’intérieur de la cartouche envers non moins que 10 temps. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau au moins 6 secondes. Maintenez la touche enfoncée jusqu'à ce que les aiguilles de retraite complète sous la peau, ainsi, introduction de la dose et sont confinés en toute sécurité à la possibilité que le sang ou la lymphe dans l’aiguille ou la cartouche d’insuline.

Cartouche Biosulin drogue^® N est destiné uniquement à des fins propres et ne peut être renouvelé de remplissage.

Procédure d’injection

1. Deux doigts pour recueillir un pli de peau, puis insérez l’aiguille dans la base du pli à un angle de tout 45 ° et entrez dans la peau de l’insuline.

2. Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau au moins 6 secondes, pour, Assurer, Ce que l’insuline est introduit entièrement.

3. Si après avoir retiré l’aiguille d’injection prend en charge le sang, Placer le doigt pique doit être enfoncé.

4. Devrait changer injection de sièges.

Effet secondaire

Métabolisme: états hypoglycémiques (peau pâle, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblement, faim, excitation, paresthésie dans la bouche, mal de tête). Expresse d’hypoglycémie peut provoquer le développement de gipoglikemicescoy coma.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, œdème de Quincke; dans certains cas – choc anaphylactique.

Les réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d’injection; utilisation prolongée – lipodystrophie au site d’injection.

Autre: gonflement, erreur de réfraction transitoire (habituellement au début de la thérapie).

Contre-

- Gipoglikemiâ;

-une sensibilité accrue à l’insuline ou d’autres composants de la drogue.

Grossesse et allaitement

Données sur l’utilisation de médicaments pendant la grossesse et Pendant l’allaitement ne sont pas fournies.

Précautions

Vous ne pouvez pas utiliser le médicament Biosulin^® N, Si, une fois secoué des suspension ne devienne blanc et uniformément trouble.

Dans le contexte de l’insulino thérapie une surveillance constante du taux de glucose sanguin.

Causes de l’hypoglycémie en plus de surdose d’insuline peuvent être remplacement de drogue, sauter des repas, vomissement, diarrhée, augmentation de l’activité physique, maladie, réduire les besoins en insuline (du foie et des reins, un hypofonctionnement du cortex surrénalien, l’hypophyse ou des glandes thyroïde), changement de site d’injection, ainsi que l’interaction avec d’autres médicaments.

Dosage incorrect ou interruptions de la mise en place de l’insuline, surtout chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 peut provoquer une hyperglycémie. Généralement les premiers symptômes de l’hyperglycémie se développe progressivement, pendant plusieurs heures ou jours. Il s’agit notamment de l’apparition de la soif, augmentation de la miction, nausée, vomissement, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, Pty brun, perte d’appétit, odeur d'acétone souffle. Si vous n’effectuez pas de traitement, Hyperglycémie dans le diabète de type 1 peut conduire à l’élaboration d’une acidocétose diabétique mortelle.

Dose d’insuline nécessaire à corriger s’il y a une violation de la glande thyroïde, Maladie d’Addison, gipopithuitarizme, dysfonction et / ou rénale hépatique, Diabète chez les personnes de plus de 65 années.

Dose de correction de l’insuline peut également être nécessaire, Si un patient augmente l’intensité de l’activité physique ou de modifier l’alimentation habituelle.

Comorbidités (surtout infectieuses) et l’état de, accompagnée de fièvre, nécessité accrue d’insuline.

La transition d’un type d’insuline à un autre doit être sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament réduit la tolérance à l’alcool.

En ce qui concerne la possibilité de précipitations dans certains cathéters, Il n’est pas recommandé d’utiliser le médicament dans les pompes à insuline.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Lorsque l’assignation primaire de l’insuline, modifier son apparence ou à un stress physique ou mental important effets sur le corps peuvent nuire à la capacité de conduire une voiture ou à la gestion des divers mécanismes, ainsi que de classes dans d’autres activités potentiellement dangereuses, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: peuvent développer une hypoglycémie.

Traitement: hypoglycémie lumière le patient peut se résoudre, prise à l’intérieur de sucre ou d’aliments riches en glucides (diabète de patients, il est recommandé de porter avec un sucre, confection, des biscuits ou des jus de fruit sucrés). Dans les cas graves,, perte de conscience – I / O est présenté 40% Dextrose; / M, n / a ou I / – glucagon. Après avoir repris conscience patients clients prennent des aliments riches en glucides pour éviter le re-développement de l’hypoglycémie.

Interactions médicamenteuses

Il y a un certain nombre de médicaments, qui influent sur la nécessité pour l’insuline.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline augmente les médicaments hypoglycémiants oraux, Inhibiteurs de la MAO, les bêta-bloquants non-sélectifs, Inhibiteurs de l'ECA, sulfamides, stéroïde anabolisant, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, bromocriptine, octréotide, tetracikliny, clofibrate, kétoconazole, mebendazol, pyridoxine, théophylline, cyclophosphamide, fenfluramin, les préparations de lithium, préparations, contenant de l'éthanol.

L’effet hypoglycémiant de l’insuline réduire les contraceptifs oraux, GCS, les hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, Héparine, les antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, klonidin, les bloqueurs des canaux calciques, diazoksid, morphine, phénytoïne, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et peut-être comme un affaiblissement de salicylates, et le renforcement de la drogue.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 2 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.

La bouteille avec de l’insuline pour stocker à une température de 15° à 25° c pour 6 semaines, cartouche – pendant 4 semaines.