BIOSULIN N (Solution injectable)

Matière active: insuline soluble (génie génétique humaine)
Lorsque ATH: A10AB01
CCF: Courte durée d'action de l'insuline humaine
CIM-10 codes (témoignage): E10, E11
Lorsque CSF: 15.01.01.01
Fabricant: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russie)

Forme posologique, Composition et emballage

Solution injectable incolore incolore ou à proximité, clair ou presque clair.

Excipients: glycérol, crésol, l'acide chlorhydrique ou l'hydroxyde de sodium (10% solution, à maintenir le niveau de pH), eau d / et.

10 ml – des bouteilles de verre (1) – packs de carton.

Solution injectable incolore incolore ou à proximité, clair ou presque clair.

Excipients: glycérol, crésol, l’acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (10% solution, à maintenir le niveau de pH), eau d / et.

3 ml – verre de cartouches pour une utilisation avec spric-Biosulin® gère Pen (5) – emballages Valium planimétrique (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Action de l’insuline de court. Est une insuline humaine, en utilisant la technologie de recombinaison de l’ADN.

Il coopère avec une membrane cellulaire externe cytoplasmique du récepteur spécifique pour former un complexe insuline-récepteur, stimuler les processus intracellulaires, incl. Plusieurs enzymes clés (incl. geksokinaza, pyruvate, glikogensintetaza). La diminution du glucose dans le sang dû à une augmentation du transport intracellulaire, augmentation de l’absorption et l’assimilation des tissus, stimulation de la lipogénèse, glikogenogeneza, la réduction du taux de production de glucose hépatique.

La durée des produits insuline principalement en raison de la vitesse d’aspiration, Cela dépend de plusieurs facteurs (par exemple,, dose-dépendante, Comment et où l’introduction), Profil de l’action de l’insuline est donc soumis à des fluctuations importantes, comme des personnes différentes ont, et par la même personne.

Après p/à l’introduction de la maison de la drogue a pris note dans environ 30 m, un effet maximum – dans l’intervalle entre 2 et 4 non, durée – 6-8 non.

Pharmacokinetics

Absorption

L’intégralité de la succion et l’effet de démarrer l’insuline dépend de la méthode d’introduction (p / ou de l’en / m) et l’introduction (vie, hanche, fesses), dose (la quantité d’insuline), la concentration d’insuline dans le produit.

Distribution

Inégalement répartie dans les tissus. Pénètre pas à travers la barrière placentaire et non pas par le lait maternel.

Métabolisme

Insulinazoj détruit principalement dans le foie et les reins.

Déduction

J_1/2 est à quelques minutes. Excrété dans l'urine – 30-80%.

Témoignage

-diabète sucré;

-condition urgente chez les patients atteints de diabète sucré, accompagné par la décompensation du métabolisme des glucides.

Posologie

Le médecin la dose individuellement, dans chaque cas, selon le niveau de glucose dans le sang.

Le médicament est destiné à s/c, / M, en/dans l’introduction.

La dose quotidienne moyenne de 0.5 à 1 UI / kg de poids corporel (dépend le patient et le sang de glycémie individuels).

Le médicament est administré pour 30 minutes avant les repas ou les collations, contenant des hydrates de carbone.

Température de l'insuline doit correspondre à la chambre.

En monothérapie, la fréquence est 3 fois / jour (si nécessaire – 5-6 heure / jour). Quelle dose quotidienne, dépassement 0.6 UI / kg, doit être entré sous la forme de 2 ou plusieurs injections dans différentes zones du corps.

Biosulin^® R généralement entrer n/a dans la paroi abdominale avant. Des injections peuvent se faire aussi dans la cuisse, ou zone de fesses du muscle deltoïde de l’épaule. Il est nécessaire de changer le point d'injection à l'intérieur de la région anatomique, pour prévenir le développement de la lipodystrophie.

Le / m et/in Biosulin^® R peut être administré que sous la surveillance d’un médecin.

Biosulin^® P – court-action de l’insuline et est généralement utilisé en combinaison avec une durée moyenne de l’insuline (Biosulin^® N).

Technique d’injection dans l’application de l’insuline en flacon

Si le patient n'utilise qu’un seul type d’insuline

1. Doit désinfecter la membrane en caoutchouc sur la bouteille.

2. Cadran d’un montant de l’air dans la seringue, correspondant à la dose désirée de l’insuline. Entrer l’air dans le flacon d’insuline.

3. Retourner le flacon avec une seringue et composez le bon dosage de l’insuline dans la seringue. Retirer l’aiguille du flacon et retirer l’air de la seringue. Vérifier le bon dosage d’insuline ensemble.

4. Immédiatement faire injection.

Si le patient a besoin de mélanger deux types d’insuline

1. Doit désinfecter la membrane en caoutchouc sur la bouteille.

2. Juste avant le feu rouler la bouteille avec de l’insuline d’action prolongée (“nuageux”) entre vos paumes jusqu'à la, Alors que l’insuline sera pas uniformément blanche et opaque.

3. Cadran d’un montant de l’air dans la seringue, la dose appropriée de “Misty” insuline. Entrer l’air dans le flacon avec “nuageux” insuline et retirer l’aiguille du flacon (“nuageux” insuline à cette étape jusqu'à ce que la personne recrutée ne devrait pas).

4. Cadran d’un montant de l’air dans la seringue, la dose appropriée d’insuline à action brève (“transparent”). Entrer l’air dans le flacon avec “transparent” insulinom. Retourner le flacon avec une seringue et composer la dose souhaitée “transparent” insuline. Retirer l’aiguille de la seringue et chasser l’air. Vérifier l’exactitude de la dose choisie.

5. Introduire l’aiguille dans le flacon avec “nuageux” insulinom, retourner le flacon avec une seringue et composez le bon dosage de l’insuline. Retirer l’air de la seringue et vérifier l’exactitude de la dose choisie. Immédiatement faire une injection d’un mélange d’insuline.

6. Les insulines de recrues doivent toujours être dans la même séquence, décrites ci-dessus.

Technique d’injection lors de l’application des cartouches d’insuline

Cartouche Biosulin drogue^® R est destiné uniquement aux Biosulin spric-Rucka^® Et. Le patient doit être informé de la nécessité de suivre étroitement les instructions dans l’instructions d’exploitation spric-rucki pour l’insuline.

Avant d’utiliser, n’oubliez pas, qui sur la cartouche de toner avec la drogue Biosulin^® R aucun dommage (par exemple,, fissures). Vous ne pouvez pas utiliser la cartouche, S’il n’y a aucun dommage visible. Après, tant que la cartouche est insérée dans le stylo seringue, support de cartouche à travers la fenêtre doit être visible couleur bande.

Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau au moins 6 seconde. Maintenez la touche enfoncée jusqu'à ce que les aiguilles de retraite complète sous la peau, ainsi, introduction de la dose et sont confinés en toute sécurité à la possibilité que le sang ou la lymphe dans l’aiguille ou la cartouche d’insuline.

Cartouche Biosulin drogue^® P est destiné uniquement à des fins propres et ne peut être renouvelé de remplissage.

Procédure d’injection

1. Deux doigts pour recueillir un pli de peau, puis insérez l’aiguille dans la base du pli à un angle d’environ 45° et entrez dans la peau de l’insuline.

2. Après l’injection, l’aiguille doit rester sous la peau au moins 6 secondes, pour, Assurer, Ce que l’insuline est introduit entièrement.

3. Si après avoir retiré l’aiguille d’injection prend en charge le sang, Placer le doigt pique doit être enfoncé.

4. Devrait changer injection de sièges.

Effet secondaire

Métabolisme: états hypoglycémiques (peau pâle, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblement, faim, excitation, paresthésie dans la bouche, mal de tête). Expresse d’hypoglycémie peut provoquer le développement de gipoglikemicescoy coma.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, œdème de Quincke; dans quelques cas, – choc anaphylactique.

Les réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au niveau du site d'injection, utilisation prolongée – lipodystrophie au site d’injection.

Autre: gonflement, erreur de réfraction transitoire (habituellement au début de la thérapie).

Contre-

- Gipoglikemiâ;

-une sensibilité accrue à l’insuline ou d’autres composants de la drogue.

Grossesse et allaitement

Données sur l’utilisation de médicaments pendant la grossesse et Pendant l’allaitement ne sont pas fournies.

Précautions

Vous ne pouvez pas utiliser Biosulin^® P, Si la solution est trouble, peinte ou si les particules détectées.

Tout en traitement par insuline, vous devez surveiller en permanence le niveau de glucose dans le sang.

Causes de l’hypoglycémie, En plus de surdose d’insuline, peut être: remplacement de la drogue, sauter des repas, vomissement, diarrhée, augmentation de l’activité physique, maladie, réduire les besoins en insuline (du foie et des reins, un hypofonctionnement du cortex surrénalien, l’hypophyse ou des glandes thyroïde), changement de site d’injection, ainsi que l’interaction avec d’autres médicaments.

Dosage incorrect ou interruptions de la mise en place de l’insuline, surtout chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, peut provoquer une hyperglycémie. Généralement les premiers symptômes de l’hyperglycémie se développe progressivement, pendant plusieurs heures ou jours (l’émergence de la soif, augmentation de la miction, nausée, vomissement, vertiges, rougeur et sécheresse de la peau, bouche sèche, perte d'appétit, odeur d'acétone souffle). Si vous n’effectuez pas de traitement, Hyperglycémie dans le diabète de type 1 pourrait conduire à l’élaboration d’une acidocétose diabétique mortelle.

Dose de médicament doit être ajustée dans la glande thyroïde humaine, Maladie d’Addison, gipopithuitarizme, dysfonction et / ou rénale hépatique, Diabète chez les personnes de plus de 65 années, Si vous augmentez l’intensité de l’activité physique ou un changement dans l’alimentation habituelle.

Comorbidités (surtout infectieuses) et l’état de, accompagnée de fièvre, augmenter le besoin d’insuline.

La transition d’un type d’insuline à un autre doit être sous le contrôle de la glycémie.

Le médicament réduit la tolérance à l’alcool.

En ce qui concerne la possibilité de précipitations dans certains cathéters, Il n’est pas recommandé d’utiliser le médicament dans les pompes à insuline.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Dans le cadre d’une nomination primaire de l’insuline, modifier son apparence ou à un stress physique ou mental important effets sur le corps peuvent nuire à la capacité de conduire une voiture ou à la gestion des divers mécanismes, ainsi que de classes dans d’autres activités potentiellement dangereuses, exiger des réactions de vitesse de l'attention accrue et psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: peuvent développer une hypoglycémie.

Traitement: hypoglycémie lumière le patient peut se résoudre, prise à l’intérieur de sucre ou d’aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète devraient toujours porter le sucre, confection, des biscuits ou des jus de fruit sucrés.

Dans les cas graves, perte du patient de conscience/dans l’introduction 40% Dextrose; / M, n / A, JE / – glucagon. Après avoir repris conscience du patient est recommandé de prendre de la nourriture, riche en glucides, pour prévenir la récidive de l'hypoglycémie.

Interactions médicamenteuses

Il y a un certain nombre de médicaments, qui influent sur la nécessité pour l’insuline.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline augmente les médicaments hypoglycémiants oraux, Inhibiteurs de la MAO, Inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non-sélectifs, bromocriptine, octréotide, sulfamides, stéroïde anabolisant, tetracikliny, clofibrate, kétoconazole, mebendazol, pyridoxine, théophylline, cyclophosphamide, fenfluramin, les préparations de lithium, préparations, contenant de l'éthanol.

L'effet hypoglycémiant de l'insuline altérée contraceptifs oraux, GCS, les hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques, Héparine, les antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, klonidin, les bloqueurs des canaux calciques, diazoksid, morphine, phénytoïne, nicotine.

Sous l'influence de la réserpine et peut-être comme un affaiblissement de salicylates, et le renforcement de la drogue.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 2 année. Ne pas utiliser après la date d'expiration, sur l'emballage.

La bouteille avec de l’insuline pour stocker à une température de 15° à 25° c pour 6 semaines, cartouche – pendant 4 semaines.