BEROTEK

Matière active: Fenoterol
Lorsque ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilatateurs – bêta₂-adrenomimetik
CIM-10 codes (témoignage): J43, J44, J45, Z51.4
Lorsque CSF: 12.01.01.02.01
Fabricant: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

La solution pour les inhalations clair, incolore incolore ou à proximité, свободный от частиц, avec une odeur imperceptible.

Excipients: le chlorure de benzalkonium, disodique эdetata digidrat, le chlorure de sodium, Acide chlorhydrique, distillirovannaya de l'eau.

20 ml – flacons en verre ambre (1) avec compte-gouttes – packs de carton.
40 ml – flacons en verre ambre (1) avec compte-gouttes – packs de carton.
100 ml – flacons en verre ambre (1) avec compte-gouttes – packs de carton.

Action pharmacologique

Bronchodilatateurs, селективный бета₂-adrenomimetik. Связываясь с β₂-adrénergiques, активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Ainsi, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов как гистамин, метахолин, l'air froid et allergènes (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Outre, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается увеличение мукоцилиарного клиренса. Фенотерол также проявляет свойства стимулятора дыхания.

Effet bêta-adrénergiques du médicament sur la fonction cardiaque, tels que augmentation du rythme cardiaque et la force des contractions cardiaques, en raison de l'action de fénotérol vasculaire, стимуляцией b₂-adrénergiques du cœur, et lorsqu'il est utilisé à des doses, thérapeutique dépassant, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Не имеется достаточных данных о влиянии фенотерола гидробромида на обмен веществ при сахарном диабете.

Самым часто наблюдаемым эффектом стимуляторов β₂-adrénocepteur est tremblements. Contrairement aux effets sur bronchiques stimulateurs musculaires lisses pour les effets systémiques β₂-récepteurs adrénergiques peuvent développer une tolérance.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия препарата после ингаляции – par 5 m, un maximum d'action – par 30-90 m, durée – 3-6 non.

Pharmacokinetics

Absorption

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dose-dépendante.

Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 non) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Après administration orale, environ 60% une dose orale. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “premier passage” par le foie. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Le temps pour atteindre C_maximum – 2 non.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques – 40-55%.

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Métabolisme

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Déduction

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Témoignage

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. bronchite obstructive). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (antibiotiques, mucolytique, GCS);

— для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Posologie

Препарат назначают ингаляционно. Il doit être pris en compte, quoi 20 gouttes = 1 ml, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Лечение проводят под контролем врача.

À купирования crises d'asthme adulte (включая больных пожилого возраста) et les enfants de plus 12 années nommé 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида). DANS les cas graves nommé 1-1.25 ml (20-25 капель=1-1.25 мг фенотерола гидробромида). DANS крайне тяжелых случаях nommé 2 ml (40 капель=2 мг фенотерола гидробромида).

À купирования crises d'asthme enfants âgés de 6 à 12 années (poids corporel 22-36 kg) nommé 0.25-0.5 ml (5-10 капель=250-500 мкг фенотерола гидробромида). DANS les cas graves nommé 1 ml (20 капель=1 мг фенотерола гидробромида). DANS крайне тяжелых случаях nommé 1.5 ml (30 капель=1.5 мг фенотерола гидробромида).

À профилактики бронхиальной астмы физического усилия adulte (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 à 12 années (poids corporel 22-36 kg) nommé 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 fois / jour.

À симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, adulte (включая больных пожилого возраста) и детям в возрасте от 6 à 12 années (poids corporel 22-36 kg) nommé 0.5 ml (10 капель=500 мкг фенотерола гидробромида) 4 fois / jour.

Les enfants de moins 6 années (pesant moins de 22 kg) car, Informations sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge est limitée, prochaine dose recommandée (que sous surveillance médicale): 50 mg / kg (5-20 капель=0.25-1 мг) 3 fois / jour. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы.

Conditions d'utilisation de la drogue

La dose recommandée doit être dilué avec une solution saline à un volume final, constituant 3-4 ml, et appliquer (pleinement) с помощью ингалятора.

Solution d'inhalation ne devrait pas être dilué avec de l'eau distillée.

Dilution doit être effectuée à chaque fois avant de l'utiliser; les restes de la solution diluée doivent être détruits.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида ингалятора. La durée d'inhalation peut être contrôlée par le volume dilué dépenses.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляторов. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше ингалировать при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости последующие ингаляции проводят с интервалами не менее 4 non.

Effet secondaire

Les effets indésirables les plus fréquents Ils sont légers tremblements des muscles squelettiques, nervosité, mal de tête, vertiges, tachycardie, cardiaque accrue.

Système cardiovasculaire: rarement (lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arythmie, angine.

Métabolisme: giperglikemiâ, hypokaliémie sévère.

Système respiratoire Co: toux, Une irritation locale; rarement - un bronchospasme paradoxal.

A partir du système digestif: nausée, vomissement.

Autre: возможны усиление потоотделения, faiblesse, myalgie, spasmes musculaires, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, толерантность; rarement – кожные или аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contre-

- Sécheresse;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence doit être prescrit pour les patients atteints de diabète, infarctus du myocarde récent, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertension, hypotension, intestin atonie, gipertireoze, phéochromocytome, hypokaliémie.

Grossesse et allaitement

Результаты доклинических экспериментальных исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек^® témoigner, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Cependant, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети).

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Précautions

Dans le cas de l'apparition soudaine d'essoufflement et de la progression rapide du patient devrait également consulter immédiatement un médecin.

Регулярное применение Беротека^® в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, mais aussi dangereux. Pour prévenir la détérioration de la vie en danger de la maladie devraient envisager de revoir le plan de traitement du patient et un traitement anti-inflammatoire adéquate avec les corticostéroïdes inhalés.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® que sous surveillance médicale.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, dérivés de xanthine, глюкокортикоидов и диуретиков. Outre, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Il doit être pris en compte, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (par exemple,, ингаляций ГКС).

Возможно одновременное применение Беротека^® с холинолитическими и муколитическими препаратами (Atrovent, Лазолван в форме растворов для ингаляций и/или в аэрозольных баллонах с дозирующим клапаном).

Dose excessive

Symptômes: возможно появление симптомов, associée à une stimulation excessive des récepteurs ß-adrenergiques, – tachycardie, cardiaque accrue, tremblement, hypertension artérielle, hypotension, une augmentation de la pression de pouls, angine, Arythmie, rougeur du visage.

Traitement: utilisation de sédatifs, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных бета₁-adrenoblokatorov. При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении бета-адреномиметиков, anticholinergiques, производных ксантина (par exemple,, teofillina), GCS, диуретиков возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® patients, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Moyens pour l'anesthésie par inhalation, des hydrocarbures halogènes contenant (incl. halothane, фторотан, trichloréthylène, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмии за счет сенсибилизации миокарда к фенотеролу).

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 5 années.